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ANTIMICROBICI

ANAURAN

GTT OTO FL 25ML

ZAMBON ITALIA Srl

Descrizione prodotto

ANAURAN*GTT OTO FL 25ML

Principio attivo

POLIMIXINA B SOLFATO/NEOMICINA SOLFATO/LIDOCAINA CLORIDRATO

Forma farmaceutica

GOCCE ORL

ATC livello 3

ANTIMICROBICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

7.60


Codice ATC livello 5:
S02AA30

Codice AIC:
14302032


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Otiti acute e croniche.

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Composizione

100 ml di soluzione contengono:

Principi attivi

Polimixina B solfato U.I. 1.000.000

Neomicina solfato g 0,500

(pari a neomicina base g 0,375)

Lidocaina cloridrato g 4

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Eccipienti

Benzalconio cloruro, Glicole propilenico, Glicerolo, Acqua depurata

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Controindicazioni

ANAURAN è controindicato:

– nei pazienti che presentano ipersensibilità alla Polimixina B solfato, alla Neomicina solfato e alla Lidocaina cloridrato e a composti strettamente correlati da un punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti

– nei pazienti che presentano la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di ototossicità

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Posologia

– Adulti 4–5 gocce, 2–4 volte al giorno

– Bambini 2–3 gocce, 3–4 volte al giorno

Instillare, tramite l’apposito contagocce, nel dotto auricolare tenendo la testa piegata di lato per alcuni minuti.

Il periodo di trattamento è variabile in relazione alla rapidità della risposta terapeutica, si raccomanda di non utilizzare il medicinale oltre 10 giorni consecutivi.

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Avvertenze e precauzioni

L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.

In presenza di infezioni profonde o resistenti è opportuno integrare la medicazione locale con appropriati trattamenti antibiotici per via generale.

Come con altre preparazioni antibiotiche, trattamenti prolungati possono dar luogo a superinfezioni da germi resistenti.

La neomicina può indurre la perdita permanente dell’udito di tipo neurosensoriale in seguito al danno della coclea, soprattutto con la distruzione delle cellule ciliate dell’organo del Corti. Il rischio di ototossicità è maggiore in caso di uso prolungato, si raccomanda pertanto una durata di terapia limitata a 10 giorni consecutivi.

Si possono verificare allergia crociata e resistenza crociata con altri derivati aminoglicosidici.

ANAURAN va utilizzato esclusivamente in sede otologica; applicazioni in altre sedi sono inappropriate.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il medicinale contiene benzalconio cloruro, irritante che può causare reazioni cutanee.

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Interazioni

Non sono noti studi di interazioni con i principi attivi presenti nella specialità medicinale.

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Effetti indesiderati

In seguito alla somministrazione di Anauran sono state riportate le seguenti reazioni avverse. La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Classificazione per sistemi e organi Reazioni avverse
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatite allergica, prurito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Irritazione in sede di applicazione
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Ototossicità (vedere il paragrafo 4.4)

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza.

Il medicinale deve essere usato in gravidanza solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

Allattamento

Deve essere usata cautela quando il medicinale è utilizzato dalle donne che allattano.

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Conservazione

Nessuna precauzione particolare.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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