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MIDRIATICI E CICLOPLEGICI

VISUMIDRIATIC

COLL 10FL 0,5%

VISUFARMA SpA

Descrizione prodotto

VISUMIDRIATIC*COLL 10FL 0,5%

Principio attivo

TROPICAMIDE

Forma farmaceutica

COLLIRIO

ATC livello 3

MIDRIATICI E CICLOPLEGICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

11.50


Codice ATC livello 5:
S01FA06

Codice AIC:
18002055


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Midriasi per esame del fondo oculare. Diagnosi dei vizi di refrazione, cheratiti, iriti, iridocicliti, uveiti. Sostituisce in tutti i casi l'atropina.

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Composizione

Visumidriatic 0,5% Collirio, soluzione

100 ml di collirio contengono:

Principio attivo: Tropicamide g 0,5

Visumidriatic 1% Collirio, soluzione

100 ml di collirio contengono:

Principio attivo: Tropicamide g 1

Per gli eccipienti, vedere 6.1

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Eccipienti

Flacone 10 ml

Sodio cloruro, Benzalconio cloruro (soluzione al 50%), Acqua depurata

Confezione monodose

100 ml di collirio contengono: Sodio cloruro mg 850, Acqua depurata q.b. a ml 100,00.

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Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del medicinale (principio attivo o eccipienti) o verso altre sostanze chimiche strettamente correlate.

Controindicato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto o chiuso.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6).

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Posologia

Per la refrazione:

Adulti: 1 goccia di Visumidriatic 1% nell'occhio. Ripetere la somministrazione dopo 5 minuti.

Bambini: 1 goccia di Visumidriatic 0,5 % o 1% nell’occhio. Ripetere la somministrazione dopo 5 minuti.

Se il paziente non è visitato entro 20-30 minuti, è necessario instillare un'altra goccia per mantenere l'effetto midriatico.

Per l'esame del fundus:

1 o 2 gocce di Visumidriatic 0,5%, 15-20 minuti prima dell'esame.

Comprimere con le dita il sacco lacrimale per 1 minuto dopo l’instillazione per evitare un eccessivo assorbimento sistemico.

Avvertire i pazienti di lavarsi le mani prima e dopo la somministrazione.

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Avvertenze e precauzioni

Nelle persone anziane o in individui con pressione intraoculare elevata, la tropicamide, come tutti i midriatici ed i cicloplegici, deve essere usata con cautela. Per eliminare il pericolo di una chiusura dell'angolo, deve essere valutata la profondità della camera anteriore. Usare con cautela nei pazienti con disfunzioni uretro-prostatiche (nei quali l’assorbimento sistemico può causare ritenzione urinaria), e nei pazienti con insufficienza coronarica e cardiaca. I neonati, i bambini nella prima infanzia e gli anziani possono essere particolarmente sensibili agli effetti della tropicamide; in questi soggetti, quindi, il rischio di effetti indesiderati è maggiore. L’uso della tropicamide nei bambini è consolidato; tuttavia, il profilo di sicurezza del farmaco in età pediatrica non è stato definito con chiarezza. I pazienti con sindrome di Down, danni cerebrali, paralisi spastica, cheratocono sono particolarmente sensibili agli effetti oculari o sistemici degli anticolinergici. Comprimere con le dita il sacco lacrimale per un minuto dopo l'instillazione per evitare un eccessivo assorbimento sistemico. Avvertire i pazienti che questa preparazione non va ingerita e di lavarsi le mani dopo la somministrazione. Durante l’effetto del farmaco l’eccessiva quantità di luce che giunge alla retina a causa della dilatazione pupillare può causare disturbi soggettivi ed effetti tossici. I pazienti dovrebbero quindi proteggere gli occhi con lenti in grado di filtrare la componente UV.

Il flacone multidose contiene benzalconio cloruro come conservante: il prodotto non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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Interazioni

Non note.

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Effetti indesiderati

Effetti oculari

L’effetto indesiderato più comune è una irritazione transitoria della congiuntiva. Si possono inoltre avere: offuscamento della visione; fotofobia; lieve aumento della pressione oculare; attacchi glaucomatosi in pazienti predisposti; reazioni di ipersensibilità.

Effetti sistemici

I sintomi di tossicità sistemica sono poco comuni in seguito ad instillazione di tropicamide alle dosi consigliate. Sono stati tuttavia riportati casi di reazioni e di collasso cardiorespiratorio. In seguito ad instillazione oculare, gli antimuscarinici possono causare, specie nei bambini e negli anziani, gli effetti tossici sistemici propri di questa classe di farmaci: secchezza delle fauci, sete, tachicardia, collasso cardiorespiratorio, disturbi del tratto gastrointestinale ed urinario, mal di testa, effetti centrali atropinici. Si possono anche verificare reazioni allergiche.

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Gravidanza e allattamento

I possibili effetti del farmaco durante la gravidanza e l’allattamento non sono stati studiati né nell’uomo né nell’animale. Nelle donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento il farmaco va somministrato in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico.

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Conservazione

Conservare lontano da fonti di calore.

Dopo l’uso, richiudere ermeticamente il flacone multidose.

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Questo farmaco disponibile in altre 4 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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