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ALTRI PREPARATI CARDIACI

FRUCTOFOSFAN

INF 1FL 5G/50ML

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Descrizione prodotto

FRUCTOFOSFAN*INF 1FL 5G/50ML

Principio attivo

FRUTTOSIO DIFOSFATO SODICO

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

ALTRI PREPARATI CARDIACI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

14.90


Codice ATC livello 5:
C01EB07

Codice AIC:
18098020


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Ipofosfatemia accertata.

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Composizione

FRUCTO FOSFAN 0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione

Ogni flaconcino di polvere contiene:

Principio attivo : d-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 0,5 g, pari ad acido d-fruttosio-1,6-difosforico 0,375 g.

La soluzione ricostituita contiene 50 mg/ml di d-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a 37,5 mg/ml di acido d-fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,235 mEq/ml di fosforo.

FRUCTO FOSFAN 5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione

Il flacone di polvere contiene:

Principio attivo : d-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato 5 g, pari ad acido d-fruttosio-1,6-difosforico 3,75 g.

La soluzione ricostituita contiene 100 mg/ml di d-fruttosio-1,6-difosfato sale sodico idrato, pari a 75 mg/ml di acido d-fruttosio-1,6-difosforico. La stessa soluzione fornisce circa 0,47 mEq/ml di fosforo.

Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.

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Eccipienti

FRUCTO FOSFAN "0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione":

Il flaconcino di polvere contiene il solo principio attivo e la fiala solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.

FRUCTO FOSFAN "5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione":

Il flacone di polvere contiene il solo principio attivo e il flacone solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.

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Controindicazioni

Intolleranza ereditaria al fruttosio, iperfosfatemia, insufficienza renale, ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

La dose giornaliera consigliata, a seconda della gravità delle condizioni, è compresa tra 70 mg/kg e 160 mg/kg di principio attivo, generalmente pari nell’adulto a 1 - 2 flaconi al giorno di FRUCTO FOSFAN "5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione", salvo diversa prescrizione medica. La quantità da somministrare dovrà essere stabilita in funzione del grado di ipofosfatemia, al fine di evitare un eccessivo carico di fosforo. Nei pazienti sottoposti a nutrizione parenterale totale, il dosaggio va determinato tenendo conto dei livelli di assunzione giornalieri raccomandati di fosforo.

Per i dosaggi più elevati si consiglia di frazionare la dose giornaliera totale in due somministrazioni.

Anche nei bambini la posologia va stabilita tenendo conto del peso corporeo.

Per la somministrazione di dosaggi più bassi si può far ricorso ad FRUCTO FOSFAN "0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione".

Non superare le dosi consigliate.

Per le modalità di preparazione e somministrazione si rimanda alla sezione 6.6.

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Avvertenze e precauzioni

La diffusione extravasale durante l’infusione può provocare dolore e irritazione locale.

Nel caso che, soprattutto in un neonato o in un bambino non ancora svezzato, durante l’infusione di una soluzione cui è stata aggiunta FRUCTO FOSFAN si manifestino agitazione o sudorazione, specie se si accerta la presenza di ipoglicemia, va sospettata l’esistenza di una intolleranza ereditaria al fruttosio. In questo caso l’infusione va immediatamente sospesa e debbono essere adottate tutte le opportune misure per riequilibrare la situazione metabolica.

È consigliabile monitorare le concentrazioni plasmatiche degli elettroliti in corso di trattamento. Nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min si raccomanda di monitorare la fosfatemia, diminuendo eventualmente il dosaggio.

FRUCTO FOSFAN, nei dosaggi da 0,5 g/10 ml, 5 g/50 ml, fornisce rispettivamente 3 mmol, 30 mmol di sodio. Ciò va tenuto in considerazione se la somministrazione è destinata a pazienti che necessitano di livelli di assunzione controllati di sodio.

Attenzione: I prodotti per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente, prima della somministrazione, quando il contenitore o la soluzione lo permettano, per rilevare la eventuale presenza di particelle o di colorazione anomala. Non utilizzare se si osserva intorbidamento o precipitato.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

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Interazioni

Non sono note interazioni farmacologiche.

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Effetti indesiderati

L’infusione rapida può determinare l’insorgenza di dolore ed irritazione nella sede d’iniezione. In caso di infusione con velocità superiore a 10 ml/min i pazienti possono inoltre accusare rossore, palpitazioni e formicolio alle estremità.

Come per tutte le soluzioni per infusione endovenosa, possono verificarsi reazioni febbrili, infezioni nella sede d’iniezione, trombosi venose o flebiti, diffusione extravasale.

Sono state segnalate, seppure raramente, reazioni allergiche di varia gravità fino allo shock anafilattico.

In caso di reazione avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente fluido non somministrato per eventuali esami.

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Gravidanza e allattamento

Gli studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente alla gravidanza, allo sviluppo embriofetale, al parto o allo sviluppo postnatale (vedere sezione 5.3).

FRUCTO FOSFAN è stata usata in donne al terzo trimestre di gravidanza senza reazioni avverse osservabili.

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Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 30° C.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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