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ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE

CLORADEX

COLL 20MONO 0,4ML

BAUSCH & LOMB-IOM SpA

Descrizione prodotto

CLORADEX*COLL 20MONO 0,4ML

Principio attivo

DESAMETASONE/CLORAMFENICOLO

Forma farmaceutica

COLLIRIO

ATC livello 3

ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

18.50


Codice ATC livello 5:
S01CA01

Codice AIC:
18155061


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Infezioni oftalmiche non purulente da germi sensibili al cloramfenicolo quando sia utile associare l’azione antinfiammatoria del desametasone in particolare: congiuntiviti batteriche ed allergiche, cheratiti, flogosi del segmento anteriore dell’occhio specie post-operatorie.

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Composizione

1 ml di soluzione contiene:

principi attivi:

•  desametasone 2,0 mg

•  cloramfenicolo 5,0 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Flacone da 5 ml

Glicol polietilenico 300, Glicol polietilenico 1500, Glicol polietilenico 4000, Acido borico Sodio borato, Poliossietilensorbitan monoleato, Idrossipropilmetilcellulosa 2910, Sodio etilmercurio tiosalicilato, Acqua depurata.

Contenitori monodose da 0,4 ml

Glicol polietilenico 300, Glicol polietilenico 1500, Glicol polietilenico 4000, Acido borico, Sodio borato, Poliossietilensorbitan monoleato, Idrossipropilmetilcellulosa 2910, Acqua depurata.

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Controindicazioni

Il medicinale è controindicato in caso di:

•  ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

•  ipertensione oculare;

•  Herpes simplex acuto e malattie virali della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo nelle associazioni con chemioterapici specifici per il virus erpetico e nella congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (positività del test alla fluorescina). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia pertanto l’uso che può essere eventualmente consentito solo sotto la stretta sorveglianza dell’oculista;

•  tubercolosi dell’occhio;

•  micosi dell’occhio;

•  oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi;

•  orzaiolo.

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Posologia

1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale, da 3 a 5 volte al dì, secondo prescrizione medica.

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Avvertenze e precauzioni

In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L’uso prolungato può dar luogo ad effetti indesiderati, quali glaucoma, con conseguente danno al nervo ottico, riduzione dell’acuità visiva e del campo visivo, e formazione di cataratta sottocapsulare posteriore, oppure può favorire l’insorgenza di infezioni oculari di origine virale o batterica.

Inoltre, l’applicazione di steroidi prolungata nel tempo può favorire lo sviluppo di infezioni virali, batteriche e fungine della cornea. È sconsigliabile l’uso del farmaco per un periodo superiore ad un mese senza un controllo da parte del medico.

L’uso topico prolungato degli antibiotici può condurre allo sviluppo di microrganismi resistenti; se ciò dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico dopo 7/10 giorni, si deve consultare il medico.

La terapia con steroidi nel trattamento dell’Herpes simplex stromale richiede grande attenzione e rigoroso monitoraggio ed è richiesto un frequente controllo specialistico.

Essendo stati descritti, con l’uso degli steroidi, casi di perforazione della cornea, deve essere effettuato un attento monitoraggio nelle malattie che generano assottigliamento della cornea o della sclera.

La sicurezza delle terapie intensive o prolungate a base di steroidi topici durante la gravidanza non è stata del tutto definita (vedere paragrafo 4.6).

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo tempo in dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito d’impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo, il prodotto va usato per brevi periodi, salvo diversa indicazione del medico.

Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

La confezione da 5 ml contiene tiomersale: può causare reazioni allergiche.

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Interazioni

Nessuna nota.

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Effetti indesiderati

Talora, localmente possono manifestarsi senso di bruciore, irritazione e fenomeni di ipersensibilità individuale di diverso tipo nei confronti dei componenti del prodotto, che impongono l’interruzione del trattamento e l’adozione di adeguate misure terapeutiche.

Gli effetti indesiderati da assorbimento sistemico dei principi attivi sono improbabili.

Tenere comunque presente, specie per trattamenti prolungati nel tempo ad alte dosi, il rischio di ipoplasia midollare da cloramfenicolo e il manifestarsi di effetti indesiderati per elevate quantità di steroidi.

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Gravidanza e allattamento

Nelle donne in gravidanza o durante l’allattamento, si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, solo se il beneficio atteso per la madre è considerato maggiore del rischio per il feto. La sicurezza di terapie intensive e prolungate a base di steroidi topici in gravidanza non è stata del tutto appurata.

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Conservazione

Conservare in frigorifero.

Conservare il prodotto nella confezione originale.

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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