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ANTITROMBOTICI

FIBRASE

50CPS 50MG

TEOFARMA Srl

Descrizione prodotto

FIBRASE*50CPS 50MG

Principio attivo

PENTOSANO POLISOLFATO SODICO

Forma farmaceutica

CAPSULE

ATC livello 3

ANTITROMBOTICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

16.89


Codice ATC livello 5:
B01AB

Codice AIC:
19646052


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Capsule e fiale:

Patologia vascolare con rischio trombotico.

Pomata:

Profilassi e terapia delle tromboflebiti superficiali; varici ed ulcere varicose; edemi post-trombotici e post-traumatici; ematomi, contusioni, distorsioni, borsiti, tendovaginiti, geloni, emorroidi.

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Composizione

Capsule:

Ogni capsula da 50 mg contiene:

Principio attivo: Pentosano polisolfoestere (SP 54) 50 mg

Eccipienti: amido di mais 71,5 mg

magnesio stearato 0,5 mg

talco 3,0 mg

Capsula opercolata:  ferro ossido (E172) 0,276 mg

eritrosina (E 127) 0,031 mg

titanio biossido 0,853mg

gelatina 38,840 mg

Fiale:

Ogni fiala da 1 ml contiene:

Principio attivo: Pentosano polisolfoestere (SP 54) 100  mg

Eccipienti: sodio levulinato 15,5 mg

acqua per preparazioni iniettabili q. b. a  1 ml

Pomata:

100 g di pomata contengono:

Principio attivo: Pentosano polisolfoestere (SP 54) 1,5 g

Eccipienti:  decil oleato 10 g

Glicerilmonostearato 6,0 g

miscela  alcool cetistearilico

e emulsionanti non ionici 6,0 g

potassio sorbato  0,2 g

glicole propilenico 0,75 g

miscela di p-idrossibenzoati 0,2 g

sorbitolo 70 % non cristallizzabile                   5,0 g

miscela di antiossidanti (BHA - BHT ascorbile palmitato) 0,025 g

2-bromo-2-nitropropano-1,3-diolo 0,010 g

acqua depurata q.b.a 100 g

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Eccipienti

FIBRASE capsule:

Eccipienti

Amido di mais, magnesio stearato, talco, ferro ossido (E172), eritrosina (E 127), titanio biossido, gelatina.

FIBRASE fiale:

Eccipienti

Sodio levulinato, acqua per preparazioni iniettabili.

FIBRASE pomata:

Eccipienti

Decil oleato, glicerilmonostearato, miscela alcool cetilstearilico e emulsionanti non ionici, potassio sorbato, glicole propilenico, miscela di p-idrossibenzoati, sorbitolo 70 % non cristallizzabile, miscela di antiossidanti, (BHA - BHT ascorbile palmitato), 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diolo, acqua depurata.

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Controindicazioni

Emorragie manifeste o diatesi emorragica. Emofilia. Aborto immediato, aborto abituale, sospetto di placenta previa, pericolo di rottura placentare. Ulcera gastroduodenale in atto.  Accidenti  cerebro-vascolari.  Endocarditi  batteriche  subacute.  Precedenti manifestazioni di trombocitopenia con l'eparina. Ipersensibllità individuale accertata verso il prodotto e verso l'eparina.

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Posologia

Capsule da 50 mg:

Tromboflebiti e fiebotrombosi superficiali acute e croniche:

inizio cura (prime due settimane): 2 capsule, 3 volte al giorno, preferibilmente lontano dai pasti.

Prosecuzione di cura (per altre 4 settimane, o più, a giudizio del medico): 2 capsule, 2 volte al giorno, preferibilmente lontano dai pasti.

Fiale:

Tromboflebiti e flebotrombosi superficiali acute e croniche, profilassi delle complicanze trombotiche delle varici: 1 fiala al giorno, per 1 settimana, indi proseguire con Fibrase capsule per almeno 4 settimane, o più, a giudizio del medico.

Profilassi delle trombosi venose profonde postoperatorie: mezza fiala i.m. 2 ore prima dell'intervento, indi mezza fiala i.m. ogni 12 ore a cominciare dal giorno successivo l’intervento per tutto il periodo di tempo durante il quale il paziente è costretto all'immobilità.

Pomata:

Disporre la pomata sulla cute della parte malata più volte al dì e spalmarla leggermente in strato sottile senza frizionare. A seconda dell'estensione del processo, spremere dal tubo 2 - 5 cm di pomata. Non è necessario bendare perché in pochi minuti la pomata viene assorbita dalla cute. in caso di ulcere spalmare la pomata per 3 - 4 cm intorno ai bordi.

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Avvertenze e precauzioni

Capsule e fiale:

Sebbene il prodotto influisca scarsamente sul meccanismo della coagulazione sono consigliabili specie in soggetti ad aumentato rischio emorragico (es. epatopatici gravi, trombocitopenie, ecc.) controlli periodici dei principali test della coagulazione e conta delle piastrine.

FIBRASE può essere assunto per via orale o per via parenterale.

Capsule: quando il farmaco è assunto per via orale, il basso peso molecolare ne rende possibile un buon assorbimento a livello intestinale e ne determina la buona tollerabilità. Fiale (i.m. o e.v.): la via d'elezione di Fibrase iniettabile è quella intramuscolare. Tuttavia, il preparato può essere somministrato anche per via endovenosa: in tal caso, prima di iniziare ogni trattamento endovena, è necessario saggiare l'eventuale intolleranza del paziente al farmaco mediante cutireazione (ml 0,1-0,2 per via intradermica) e rinunciare alla via endovenosa in caso si manifestassero reazioni locali.

Pomata:

Per il suo basso peso molecolare, Fibrase pomata non dà luogo a reazioni anafilattiche e, per l'assenza di componente vasodilatatrice, è privo di effetto rubefacente.

Per il potere anticoagulante trascurabile e per l'assenza di enzimi diffusori, Fibrase pomata non ritarda la cicatrizzazione di ulcere cutanee, non favorisce il formarsi di edema e non svolge effetto proflogistico.

I prodotti per applicazione topica, specie se usati per periodi protratti di tempo, possono dare origine a fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

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Interazioni

Capsule e fiale:

In caso di somministrazione contemporanea di Fibrase e di altri farmaci che influenzano l'emocoagulabilità   (dicurnarolici,   antiinfiammatori  non  steroidei,  antiaggreganti piastrinici, destrani), si deve tenere conto del reciproco potenziamento dell'attività.

Pomata:

Nessuna.

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Effetti indesiderati

Analogamente a quanto riportato con l'eparina si può verificare una diminuzione moderata e reversibile del numero delle piastrine: raramente sono state segnalate trombocitopenie maggiori, molto gravi, che a volte possono complicarsi con trombosi. Sono stati descritti alcuni casi di alopecia reversibile in corso di trattamenti intensivi e prolungati.

E' possibile la comparsa di ematomi in sede di iniezione, e il riscontro di un aumento delle transaminasi.

Molto raramente sono state osservate reazioni allergiche sistemiche o locali.

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Gravidanza e allattamento

In caso di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento somministrare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

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Conservazione

Conservare ad una temperatura  non superiore  a 25°C

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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