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ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

FLUIMUCIL

30CPR EFF 600MG

ZAMBON ITALIA Srl

Descrizione prodotto

FLUIMUCIL*30CPR EFF 600MG

Principio attivo

ACETILCISTEINA

Forma farmaceutica

CPR EFFERVESCENTI/SOLUBILI

ATC livello 3

ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

12.70


Codice ATC livello 5:
R05CB01

Codice AIC:
20582209


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.

Trattamento antidotico

Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.

Uropatia da iso e ciclofosfamide.

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Composizione

Fluimucil 600 mg compresse effervescenti

Ogni compressa contiene

Principio attivo

Acetilcisteina mg 600

Fluimucil 600 mg granulato per soluzione orale

Ogni bustina contiene:

Principio attivo

Acetilcisteina mg 600

Fluimucil 600 mg/15 ml sciroppo

15 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo

Acetilcisteina mg 600

Per gli eccipienti, vedere 6.1

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Eccipienti

Compresse effervescenti: Sodio bicarbonato; Acido citrico anidro; Aroma limone; Aspartame

Granulato per soluzione orale: Aspartame; Aroma arancia; Sorbitolo

Sciroppo: Metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, disodio edetato, carmellosa, saccarina sodica, aroma granatina, aroma fragola, sorbitolo, idrossido di sodio, acqua depurata.

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Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del prodotto e ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Le compresse e le bustine, contenendo aspartame, sono controindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere punto 4.6).

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Posologia

Trattamento delle affezioni respiratorie

Un misurino da 15 ml, 1 compressa o una bustina al giorno (preferibilmente la sera). Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.

Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo

Per via orale, dose iniziale, di 140 mg/kg di peso corporeo da somministrare al più presto, entro 10 ore dall’assunzione dell’agente tossico, seguita ogni 4 ore e per 1–3 giorni da dosi singole di 70 mg/kg di peso.

Uropatia da iso e ciclofosfamide

In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200 mg/m² di superficie corporea al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, l’acetilcisteina può essere somministrata per via orale alla dose di 4 g/die nei giorni di trattamen­to chemioterapico distribuita in 4 dosi da 1 g.

Modalità d’uso

Sciogliere una compressa o il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un pò d’acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Per facilitare la fuoriuscita della compressa si raccomanda l’apertura a strappo del blister, utilizzando le tacche laterali.

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Avvertenze e precauzioni

I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso.

L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma è propria del principio attivo in esso contenuto.

La somministrazione di acetilcisteina, specie all’inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.

Le bustine e lo sciroppo contengono sorbitolo che deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da intolleranza ereditaria al fruttosio e che può provocare disturbi gastrici e diarrea.

Il granulato per soluzione orale e lo sciroppo contengono sorbitolo e sono pertanto controindicati nell’intolleranza ereditaria al fruttosio; inoltre, in caso di somministrazione superiore alla dose terapeutica raccomandata (1 bustina/die o 15 ml/die), il prodotto può avere un lieve effetto lassativo.

Lo sciroppo contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.

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Interazioni

In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibilità particolari per l’acetilcisteina assunta per via orale.

Si consiglia di non mescolare altri farmaci a Fluimucil.

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Effetti indesiderati

L’assunzione del prodotto può, occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilità come orticaria e broncospasmo.

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Gravidanza e allattamento

Anche se gli studi teratologici condotti con Fluimucil sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

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Conservazione

Compresse effervescenti e sciroppo: nessuna particolare.

Granulato per soluzione orale: conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

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Malattie Collegate: 2

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Questo farmaco disponibile in altre 20 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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