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ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

Farmaco da Banco

SOBREPIN

OS GRAT 24BUST 300MG

BAYER SpA

Descrizione prodotto

SOBREPIN*OS GRAT 24BUST 300MG

Principio attivo

SOBREROLO

Forma farmaceutica

GRANULATO

ATC livello 3

ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

Tipo prodotto

FARMACO DA BANCO

Codice ATC livello 5:
R05CB07

Codice AIC:
21481320


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Sobrepin si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

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Composizione

Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo:

100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo:

sobrerolo 0,8 g.

Eccipienti:

saccarosio 30 g

metile p-idrossibenzoato 0,1 g

propile p-idrossibenzoato 0,03 g

etanolo 5 g

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sobrepin 300 mg granulato:

Una bustina da 3 g contiene:

Principio attivo:

sobrerolo 300 mg.

Eccipienti:

aspartame 10 mg

Sorbitolo 2304 mg

E110 1 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.

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Eccipienti

Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo:

saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E150), aroma lampone, aroma crème caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata.

Sobrepin 300 mg granulato:

aroma naturale mandarino, aroma naturale limone, aroma naturale arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E110, sorbitolo.

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Il farmaco e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.

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Posologia

40 mg/5 ml sciroppo: usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore.

bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al dì.

adulti: 10-20 ml 2 volte al dì.

Per la presenza di etanolo nello sciroppo, si consiglia l’impiego di altre forme farmaceutiche nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedi anche 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego).

300 mg granulato: adulti: 2 bustine al dì; sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua.

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Avvertenze e precauzioni

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni, Infatti la capacita’ di drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Sobrepin

Granulato:

L’aspartame presente in questo medicinale è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria.

A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Il colorante E110, presente nel granulato per soluzione orale, può causare reazioni allergiche.

Sciroppo

A causa del saccarosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio e da insufficienza di saccarasi / isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Da tenere inoltre in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Lo sciroppo contiene il 5% di etanolo (alcool etilico), equivalente a 500 mg (dose bambini oltre i 2 anni), 500 mg - 1 g (dose adulti). Dannoso per chi soffre di alcolismo. Da tenere presente nelle pazienti in gravidanza o che allattano, bambini e popolazione a rischio, quali i pazienti con malattie epatiche o epilessia.

Lo sciroppo contiene anche metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

Per chi svolge attivita' sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

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Interazioni

Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

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Effetti indesiderati

Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta.

Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.

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Gravidanza e allattamento

In gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrepin va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.

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Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25° C

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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