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ALTRI ANTINEOPLASTICI

ONCOCARBIDE

20CPS 500MG

TEOFARMA Srl

Descrizione prodotto

ONCOCARBIDE*20CPS 500MG

Principio attivo

IDROXICARBAMIDE

Forma farmaceutica

CAPSULE

ATC livello 3

ALTRI ANTINEOPLASTICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

8.91


Codice ATC livello 5:
L01XX05

Codice AIC:
21510019


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Risposte terapeutiche significative si ottengono con Onco-carbide nella leucemia mieloide cronica e nelle altre sindromi mieloproliferative croniche (trombocitemia essenziale, policitemia vera e mielofibrosi idiopatica). Onco-Carbide è anche indicato nel trattamento dei soggetti affetti da anemia falciforme omozigote.

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Composizione

Una capsula rigida contiene:

Principio attivo: Idrossiurea 500 mg.

Eccipienti: lattosio; calcio citrato; sodio citrato bibasico; magnesio stearato. Componenti della capsula contenitrice: gelatina; titanio biossido (E171); ferro ossido (E172).

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Eccipienti

Lattosio; calcio citrato; sodio citrato bibasico; magnesio stearato.

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Controindicazioni

Oncocarbide è controindicato nelle gravi depressioni midollari, cioè quando vi è leucopenia (con un numero di globuli bianchi inferiore a 2500/mm³) oppure piastrinopenia (con un numero di piastrine inferiore a 100000/ mm³) o grave anemia. Gravidanza. Ipersensibilità già nota verso il farmaco.

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Posologia

Nella leucemia mieloide cronica e nelle altre sindromi mieloproliferative croniche (trombocitemia essenziale, policitemia vera e mielofibrosi idiopatica) si raccomanda una terapia continua alla dose di 20-30 mg/Kg/die per os in una o due somministrazioni giornaliere. Sei settimane di cura rappresentano un periodo sufficiente per determinare l’efficacia di Onco-carbide.

Se vi sono segni clinici di un effetto favorevole la terapia va proseguita indefinitamente.

Nella anemia a cellule falciformi si raccomanda una terapia continua alla dose di 15-30 mg/ Kg/die per os in una o due somministrazioni giornaliere. In questi pazienti sono necessari almeno 6-8 mesi di trattamento continuo per determinare l’efficacia di Onco-carbide.

In tutti i casi la dose di Onco-carbide deve essere adattata dal medico sulla base dell’effetto clinico desiderato e degli effetti collaterali ematologici osservati. La cura va interrotta se i globuli bianchi scendono a meno di 2500/mm³ o le piastrine a meno di 100000/ mm³. In questi casi si ripete il conteggio dopo tre giorni e se questo tende a salire verso valori normali si riprende la terapia riducendo eventualmente la dose.

Nei tumori solidi si può attuare una terapia con 80 mg/Kg per os in dose singola giornaliera.

Lo schema di dosaggio intermittente offre il vantaggio di una tossicità particolarmente ridotta; questo schema è usato anche in associazione con la terapia radiante.

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Avvertenze e precauzioni

Onco-carbide va usato con prudenza in soggetti precedentemente irradiati o sottoposti a terapia antiblastica e in quelli con grave insufficienza renale. Nei soggetti già irradiati si può avere un’esacerbazione dell’eritema da irradiazione.

Onco-carbide va somministrato con cautela in pazienti con gravi epatopatie.

Prima di iniziare la terapia con Onco-carbide, una eventuale anemia grave deve essere corretta con trasfusioni di sangue intero.

Attenta deve essere la sorveglianza ematologica durante il trattamento con controllo dell’emoglobina, dei leucociti e delle piastrine. Il trattamento va interrotto se i globuli bianchi scendono al di sotto di 2500/mm³ o le piastrine a meno di 100000/ mm³ per essere ripreso solo dopo risalita di questi parametri verso valori normali.

I pazienti anziani sono più sensibili a Onco-carbide e necessitano di dosi più basse.

Il prodotto, come del resto la maggior parte dei farmaci antitumorali, ha dimostrato proprietà cancerogena negli animali, in particolari condizioni sperimentali.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

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Interazioni

Vedere “Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso”.

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Effetti indesiderati

Il principale effetto collaterale in caso di terapia con Onco-carbide è la depressione midollare, che si manifesta con leucopenia, anemia e talora piastrinopenia. Meno frequenti sono i sintomi del tratto gastroenterico come stomatite, anoressia, nausea, vomito, diarrea e stipsi. Raramente si può avere disuria e alopecia. Si possono anche osservare reazioni dermatologiche quali rash maculopapuloso ed eritema facciale. In ambito neurologico sono di rado stati descritti cefalea, vertigine, disorientamento, allucinazioni e convulsioni. La funzione tubulare renale può essere temporaneamente compromessa con conseguente aumento dell’uricemia, dell’azotemia e della creatininemia. In qualche caso è stata osservata un’anormale alterazione dei parametri epatici.

La temporanea interruzione di Onco-carbide viene di solito ad avere ragione dei disturbi sopra riferiti.

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Gravidanza e allattamento

L’uso del prodotto in gravidanza ed in corso di allattamento è di norma controindicato. In ogni caso i potenziali benefici per la madre devono essere confrontati con i rischi per il feto.

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Conservazione

Nessuna

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Malattie Collegate: 4

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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