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ALTRI ANALGESICI ED ANTIPIRETICI

DIVIDOL

24CPS 50MG

ZAMBON ITALIA Srl

Descrizione prodotto

DIVIDOL*24CPS 50MG

Principio attivo

VIMINOLO PARAIDROSSIBENZOATO

Forma farmaceutica

CAPSULE

ATC livello 3

ALTRI ANALGESICI ED ANTIPIRETICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

8.60


Codice ATC livello 5:
N02BG05

Codice AIC:
22222044


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

DIVIDOL è indicato per il trattamento del sintomo dolore da diverse cause e a varie localizzazioni ogni qual volta esso, a giudizio del medico, richieda un trattamento a se stante, in attesa, in alternativa, in aggiunta o in mancanza di trattamenti eziologici.

Dolori osteo–articolari: artralgie, artrosi cervicale e lombosacrale, discopatie intervertebrali, fratture, lussazioni, traumi scheletrici.

Dolori neuritici: ischialgia, radicoliti, polineuriti diabetiche e alcooliche, herpes.

Dolori vascolari: arteriopatie obliteranti degli arti con dolore ischemico o da cancrena; coronaropatie ostruttive e infarto miocardico.

Dolori viscerali: pleurodinia, pericardite, coliche addominali, annessiti, perivisceriti, crampi uterini e dolori post–partum, dolori mestruali.

Dolori neoplastici: neoplasie di diversa origine e stadio evolutivo; mieloma multiplo, leucemia ed altre emopatie dolorose.

Dolori diversi: cefalee non di tipo emicranico; mialgie; epulidi, osteiti mascellari e altri dolori dentari; sinusiti; stati dolorosi post–operatori.

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Composizione

Una capsula contiene:

principio attivo:

viminolo paraidrossibenzoato mg 70, equivalente a 50 mg viminolo

eccipienti:

Lattosio monoidrato (Per l’elenco completo degli eccipienti, paragrafo 6.1.)

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Eccipienti

Una capsula contiene: Talco, Magnesio stearato, Lattosio monoidrato

Capsula contenitrice: E171 (Titanio diossido), E 172 (Ossido di ferro giallo), E132 (Indigotina), Gelatina

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini al di sotto dei 14 anni.

Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (v. 4.6).

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Posologia

DIVIDOL deve essere preso per bocca, con un po’ di liquidi, alla dose di 1 o 2 capsule per volta fino a un massimo di 8 capsule (400 mg) nella giornata. È utile iniziare il trattamento con la dose più bassa (1 capsula per volta) e aumentarla solo se essa non si dimostra sufficiente.

L’effetto si ha di regola entro 1 ora dalla somministrazione e dura almeno 4 ore.

Nei dolori cronici è opportuno che le somministrazioni siano 3–4 regolarmente distribuite nella giornata.

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Avvertenze e precauzioni

In caso di terapie a lungo termine e con dosaggi elevati, possono svilupparsi dipendenza, tolleranza e sindrome da astinenza.

Nei pazienti con tendenza all’abuso di medicamenti o alla farmacodipendenza, Dividol deve essere somministrato solo per brevi periodi e sotto stretto controllo medico.

Il viminolo non altera la funzione respiratoria in condizioni cliniche correnti; possedendo tuttavia un’azione sedativa sul centro della tosse e del respiro, se ne consiglia un uso prudente nei casi con broncopatie ostruttive croniche (specialmente con cianosi) o trattati con altri farmaci (per es. preanestetici e certi anestetici) noti come deprimenti respiratori.

Nelle condizioni cliniche nelle quali il sintomo dolore ha particolare rilevanza ai fini diagnostici (per esempio sindromi addominali acute e traumi cranici) è da tener presente la possibilità che il trattamento con viminolo mascheri questo sintomo.

Nei casi in cui la somministrazione di viminolo provochi senso di peso allo stomaco o nausea si consiglia di prendere il farmaco a stomaco pieno.

Contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio–galattosio, non devono assumere questo medicinale.

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Interazioni

La somministrazione concomitante di Dividol con alcool e/o con altri farmaci depressori del sistema nervoso centrale (es. derivati oppioidi, barbiturici, ansiolitici, neurolettici, farmaci ipotensivi agenti a livello centrale), può potenziarne gli effetti sul sistema nervoso centrale. La loro assunzione contemporanea deve essere evitata.

I farmaci inibitori del citocromo CYP3A, come il ketoconazolo e gli antifungini azolici, l’eritromicina, gli inibitori dell’HIV proteasi, la claritromicina, la telitromicina, il verapamil, il diltiazem, la ciprofloxacina possono inibire il metabolismo del viminolo, determinandone un aumento della concentrazione plasmatica.

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Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati sono principalmente collegati al meccanismo di azione del viminolo.

La seguente tabella presenta i possibili effetti indesiderati da viminolo, ordinati per classe di organi e frequenza. Entro ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione Organo–sistemica Reazioni avverse comuni Reazioni avverse non comuni Non nota
(≥1/100, <1/10) (≥1/1000, <1/100) (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario   Reazione allergica  
Disturbi psichiatrici   Euforia Dipendenza (sotto)
Patologie del sistema nervoso Vertigine, sonnolenza Cefalea, stordimento Sedazione (sotto)
Patologie cardiache   Palpitazioni  
Patologie vascolari   Vampate di calore  
Patologie gastrointestinali Vomito, nausea Diarrea Senso di peso allo stomaco, stipsi (sotto)
Patologie renali e urinarie     Difficoltà alla minzione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Astenia Sudorazione Sindrome da astinenza (sotto)

In alcuni casi il viminolo può dimostrare un lieve effetto sedativo, talora con senso di stordimento e vertigini, ma in generale non tale da disturbare la normale attività.

Occasionalmente il viminolo può dar luogo a senso di peso allo stomaco o di nausea; in questi casi è consigliabile prendere il farmaco a stomaco pieno. Tali disturbi non sono comunque indici di alterazioni della mucosa gastrica ma solo di modificazioni della sua motilità. Lo stesso può dirsi per i possibili casi di stipsi.

La somministrazione prolungata di dosi elevate di Dividol può portare a dipendenza, tolleranza e sindrome da astinenza (vedi paragrafo 4.4).

I sintomi della crisi di astinenza da viminolo includono agitazione, ansia, aggressività, ipertensione, sintomi gastrointestinali, rigidità, tremori, dolori generalizzati.

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non vi sono dati adeguati circa l’uso del viminolo in donne gravide. Gli studi negli animali per la valutazione degli effetti del farmaco sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrio–fetale sono insufficienti.

DIVIDOL non deve essere usato in gravidanza.

Allattamento

DIVIDOL è controindicato durante l’allattamento.

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Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.

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Malattie Collegate: 7

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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