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VASODILATATORI PERIFERICI

PRAXILENE

50CPR RIV 100MG

GRUNENTHAL ITALIA Srl

Descrizione prodotto

PRAXILENE*50CPR RIV 100MG

Principio attivo

NAFTIDROFURILE OSSALATO ACIDO

Forma farmaceutica

COMPRESSE RIVESTITE

ATC livello 3

VASODILATATORI PERIFERICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

14.30


Codice ATC livello 5:
C04AX21

Codice AIC:
22584041


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Ulcere venose croniche.

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Composizione

PRAXILENE 200 mg compresse rivestite a rilascio modificato

Una compressa contiene:

Principio attivo: naftidrofurile ossalato acido 200 mg.

Eccipienti: lattosio.

PRAXILENE 100 mg compresse rivestite con film

Una compressa contiene:

Principio attivo: naftidrofurile ossalato acido 100 mg.

Eccipienti: lattosio.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

PRAXILENE 200 mg compresse rivestite a rilascio modificato

Lattosio monoidrato, copolimeri di esteri metilici, etilici e trimetilaminoetilici degli acidi acrilico e metacrilico, talco, glicerolo behenato, magnesio stearato, ipromellosa 2910,macrogol 4000, copolimero di esteri metilici ed etilici dell’acido acrilico e metacrilico in dispersione acquosa.

PRAXILENE 100 mg compresse rivestite con film

Macrogol 6000, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, talco, magnesio stearato, Opadry OY L34901 Pink [lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 4000, alluminio idrossido, indigotina (E132), eritrosina (E127), ossido di ferro giallo (E172)].

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Storia di iperossaluria o calcolosi renale calcica recidivante.

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Posologia

1 compressa rivestita a rilascio modificato da 200 mg, 2 o 3 volte al giorno.

Eventuali riduzioni della dose possono essere ottenute con una compressa rivestita con film da 100 mg, 2 o 3 volte al giorno.

La somministrazione può avvenire ai pasti e deve essere accompagnata da un bicchiere di acqua o altri liquidi.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l’efficacia di Praxilene nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. Non sono disponibili dati.

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Avvertenze e precauzioni

Come per ogni farmaco attivo sulla vasodilatazione l’uso di naftidrofurile non è indicato nelle emorragie cerebrali recenti. La somministrazione di Praxilene può modificare la composizione delle urine, favorendo la formazione di calcoli renali di ossalato di calcio (il contenuto di ossalato è 19 mg per 100 mg di principio attivo) pertanto durante la terapia con naftidrofurile, è necessario bere sufficienti quantità di liquidi per mantenere un adeguato livello di diuresi.

La somministrazione di Praxilene senza liquidi prima di andare a letto può provocare esofagiti locali; pertanto è essenziale assumere le compresse con una sufficiente quantità d’acqua.

Il medicinale contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp Lattasi, o da malassorbimento di glucosio–galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Compresse a rilascio modificato: frammenti di compresse possono essere presenti nelle feci.

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Interazioni

Evitare l’associazione con antiaritmici e beta‑bloccanti, che potrebbero avere un effetto additivo.

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Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Praxilene.

La frequenza è definita come: molto comune ≥1/10; comune ≥1/100, <1/10; non comune ≥1/1,000, <1/100; raro ≥1/10,000, <1/1,000; molto raro <1/10,000; non nota (la frequenza non può essere calcolata sulla base dei dati disponibili)

Patologie del sistema nervoso

Raro: cefalea, vertigini

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Raro: anoressia

Patologie gastrointestinali

Non comune: nausea, diarrea, vomito, dolore epigastrico

Non nota: casi di esofagiti locali

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune: eruzione cutanea

Patologie epatobiliari

Raro: danno epatico

Patologie renali ed urinarie

Molto raro: calcoli renali di ossalato di calcio

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

Non sono disponibili dati relativi all’escrezione del medicinale nel latte umano, pertanto Praxilene non deve essere usato in donne che allattano

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Conservazione

Praxilene 200 mg compresse rivestite a rilascio modificato

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

Praxilene 100 mg compresse rivestite con film

Conservare a temperatura non superiore a 25° C.

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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