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MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA

PAVULON

EV 10F 2ML 4MG

MSD ITALIA Srl

Descrizione prodotto

PAVULON*EV 10F 2ML 4MG

Principio attivo

PANCURONIO BROMURO

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA

Tipo prodotto

FARMACO SOLO USO OSPEDALIERO

Prezzo al pubblico

16.52


Codice ATC livello 5:
M03AC01

Codice AIC:
22697015


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Il Pavulon è indicato come coadiuvante nell'anestesia chirurgica nell'adulto e nel bambino per ottenere il rilassamento muscolare in maniera da facilitare le manovre operatorie nel corso dell'intervento.

Con Pavulon si possono ottenere eccezionali condizioni per l'intubazione.

Il Pavulon è particolarmente indicato nei pazienti "ad alto rischio" ed in quelli in terapia intensiva (p.c. asma, tetano,ecc.) per facilitare la respirazione artificiale. Il Pavulon è il miorilassante di elezione quando altri prodotti similari sono sconsigliati (p.c. shock, allergia, insufficienza renale ed epatica).

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Composizione

1 fiala da 2 ml contiene:

Principio attivo: pancuronio bromuro: 4 mg.

Eccipienti: sodio acetato 3H2 O 4 mg; sodio cloruro 16 mg; acido acetico q.b. a pH 4; acqua distillata per iniezioni q.b. a 2 ml.

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Eccipienti

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Controindicazioni

Ipersensibilità nota al prodotto od ai bromuri.

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Posologia

Posologia: nel calcolare le dosi degli agenti di blocco neuromuscolare devono essere prese in considerazione i seguenti fattori: la tecnica di anestesia usata, la durata prevista dell'intervento, le possibili interazioni con i farmaci usati durante (e dopo) l'anestesia, le condizioni individuali del paziente.

Dosaggio

Quanto segue rappresenta una guida generale di dosaggio:

Dosi di Pavulon per l'intubazione

Nell'adulto:

Dose iniziale

- 0,05-0,08 mg/kg (l'intubazione è portata a termine entro 150-120 secondi) oppure

- 0,1-0,08 mg/kg (l'intubazione viene portata a termine entro 120-90 secondi).

Dose supplementare:0,01-0,02 mg/kg.

Nel bambino:

Dose iniziale: 0,06-0,1 mg/kg.

Dose supplementare: 0,01-0,02 mg/kg.

Dosi di Pavulon quando per l'intubazione è usato il suxametonio

In concomitanza con la somministrazione di suxametonio, le dosi di Pavulon possono essere considerevolmente ridotte:

Nell'adulto:

Dose iniziale: 0,02-0,06 mg/kg.

Dose supplementare: 0,01-0,02 mg/kg.

Nel bambino:

Dose iniziale: 0,02-0,06 mg/kg.

Dose supplementare: 0,01- 0,02 mg/kg.

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Avvertenze e precauzioni

Generalmente è consigliabile monitorare il grado del blocco neuromuscolare. Si deve usare estrema cautela nei pazienti con astenia grave e con sindrome miastenica, impiegando dosi minime.

In caso di miopatia (quale la distrofia miotonica), di obesità grave,e dopo poliomelite le dosi di Pavulon devono essere calcolate con estrema attenzione. Prima della somministrazione di Pavulon devono essere normalizzate se possibile alcune condizioni quali i disturbi elettrolitici (per esempio una eccessiva perdita di potassio) il pH alterato e la disidratazione.

Si deve fare attenzione nei pazienti con insufficienza renale poiché il Pavulon è in parte escreto nelle urine inalterato. Il Pavulon deve essere usato con cautela nei pazienti con tendenza all'ipertensione, come nel feocromocitoma,o nell'ipertensione causata da malattie renali.

In presenza di epatopatie si devono usare le dosi abituali. In alcuni casi può essere necessaria una dose più alta. Negli interventi in cui vengono impiegate tecniche ipotermiche, l'effetto di blocco neuromuscolare di farmaci non depolarizzanti diminuisce ed aumenta riportando a valori più alti la temperatura corporea del paziente.

Il prodotto non è raccomandabile in gravidanza specialmente durante le prime 12 settimane. Nell'eventualità di sovradosaggio il paziente dovrebbe rimanere sotto respirazione artificiale e contemporaneamente ricevere un agente inibitore della colinesterasi in dose adeguata, come antidoto (p.e. piridostigmina, neostigmina).

Avvertenze

Le fiale aperte di Pavulon debbono essere gettate via se il contenuto non viene usato entro poche ore.

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Interazioni

Prima dell'intervento e durante l'anestesia viene comunemente somministrato al paziente un certo numero di farmaci con conseguente possibilità di interazione.

Inoltre le condizioni del paziente possono influenzare l'attività di blocco neuromuscolare del Pavulon.

I seguenti farmaci e le seguenti condizioni del paziente possono interagire con l'attività di blocco neuromuscolare del Pavulon.

Anestetici

I seguenti anestetici possono influenzare l'attività di blocco neuromuscolare del Pavulon:

- effetto aumentato: alotano, etere, enflurano, isoflurano,metossiflurano, ciclopropano, tiopentale, metossitale;

- effetto diminuito: neurolepto-analgesia (NLA), propanidid.

Il Pavulon non aggrava l'ipotensione indotta da alotano. Inoltre la depressione cardiaca viene parzialmente controbilanciata. L'eccessiva bradicardia indotta da alcuni analgesici fortemente attivi ed alcuni colinergici dei derivati della morfina vengono corretti da Pavulon.

Altri farmaci

I seguenti farmaci possono influenzare la durata di azione del Pavulon e l'intensità del blocco neuromuscolare:

- effetto aumentato: altri miorilassanti, neomicina, streptomicina, kanamicina,diazepam, propranololo, tiamina (alte dosi), anti-MAO, chinidina,protamina;

- effetto diminuito: neostigmina, edrofonio, corticosteroidi (alte dosi), adrenalina, KCl, NaCl, CaCl2 .

Condizioni del paziente

Le seguenti condizioni possono influenzare l'attività di blocco neuromuscolare del Pavulon:

- effetto aumentato: ipokaliemia (p.e. dopo vomito grave,diarrea, digitalizzazione), ipermagnesiemia, ipocalcemia (dopo trasfusione massiva), ipoproteinemia, disidratazione, acidosi, ipercapnia, cachessia,miastenia grave, sindrome miastenica, anestesia profonda, insufficienza renale;

-effetto diminuito: ipotermia.

I disturbi della funzione renale e l'ipocalcemia sono fattori che favoriscono la comparsa di una sindrome somigliante a quella della miastenia grave che consegue alla somministrazione di antibiotici. Richiede prudenza un quadro alterato delle proteine plasmatiche. Il Pavulon (così come la d-tubocurarina) provoca una riduzione del tempo di tromboplastina parziale e del tempo di protrombina.

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Effetti indesiderati

Sono stati riportati soltanto pochi effetti collaterali.

Dopo somministrazione di Pavulon può verificarsi un aumento lieve o moderato della pressione arteriosa media.

È stato frequentemente osservato un aumento della frequenza del polso e della gittata cardiaca, il che dimostra una lieve attività vagolitica del Pavulon.

Generalmente questo effetto è considerato favorevole.

Il Pavulon diminuisce la pressione endoculare e provoca miosi; entrambi i fenomeni sono considerati favorevoli in chirurgia oftalmologica.

Sono stati riportati pochi casi di "reazioni localizzate" nel punto dell'iniezione.

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Gravidanza e allattamento

Piccolissime quantità di Pavulon attraversano la barriera placentare ed in casi di tagli cesarei solo piccole quantità sono state trovate nel cordone ombelicale e nelle urine del bambino. Tuttavia a causa del ritardato svuotamento gastrico, durante il parto sono necessarie speciali precauzioni contro l'aspirazione polmonare durante l'induzione dell'anestesia.

A causa del profondo rilassamento del fondo pelvico, dopo dosi cliniche di Pavulon, la paziente deve essere tenuta, durante l'induzione dell'anestesia,in una posizione laterale sinistra per evitare la sindrome di ipotensione della posizione supina.

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Conservazione

Il Pavulon deve essere conservato in frigorifero (2-8 °C) e può essere usato fino alla data di scadenza stampata sulla confezione.

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Malattie Collegate: 1

- Tetano

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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