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ANTIBATTERICI BETA-LATTAMICI, PENICILLINE

MOPEN

12CPR MAST 1G

F.I.R.M.A. SpA

Descrizione prodotto

MOPEN*12CPR MAST 1G

Principio attivo

AMOXICILLINA TRIIDRATO

Forma farmaceutica

COMPRESSE/TAVOLET.MASTICABILI

ATC livello 3

ANTIBATTERICI BETA-LATTAMICI, PENICILLINE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

3.27


Codice ATC livello 5:
J01CA04

Codice AIC:
23760059


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Infezioni da germi sensibili all'amoxicillina a carico di differenti organi ed apparati;  infezioni  delle vie respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni dell’apparato urogenitale, infezioni enteriche e delle vie biliari; infezioni della cute e dei tessuti molli; infezioni di interesse chirurgico.                                                              

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Composizione

Ogni compressa  contiene:

- amoxicillina triidrata g 1,148                  pari ad Amoxicillina    g    1

Ogni compressa masticabile contiene:

- Amoxicillina triidrata g 1,148                  pari ad Amoxicillina    g    1

100 ml di sospensione orale al 5%  contengono:

- Amoxicillina triidrata g 5,74                pari ad Amoxicillina    g       5

100 ml di sospensione orale al 2,5%  contengono:

- Amoxicillina triidrata g 2,87                    pari ad Amoxicillina    g     2,5

100 ml soluzione orale al  10%   contengono:

- Amoxicillina triidrata g 11,48                  pari ad Amoxicillina    g      10

Ogni capsula contiene:

- Amoxicillina triidrata mg 574               pari ad Amoxicillina    mg 500

 

Per gli Eccipienti vedere il punto 6.1.

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Eccipienti

Compresse: amido di riso, sodio amido glicolato, vanillina, aroma tutti frutti, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, polietilenglicole, talco, giallo tramonto (E 110)

Compresse masticabili:mannitolo, talco, magnesio stearato, aroma banana, aroma ananas,  sodio ciclammato, saccarina sodica.

Sospensione orale  al 5%  e al 2,5%,:  carbossimetilcellulosa  sodica,       banana liofilizzata, ananas liofilizzato,  aroma panna, saccarosio.

Soluzione orale al 10%:  carbossimetilcellulosa  sodica, banana  liofilizzata,   ananas      liofilizzato, aroma panna, saccarosio.

Capsule  : lattosio, magnesio stearato, gelatina, titanio biossido.

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Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti  o sostanze strettamente correlate dal punto di vista  chimico.  E’ controindicato nei pazienti ipersensibili ed allergici alle penicilline ed  alle cefalosporine. 

Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi.

Mononucleosi infettiva (rischio accresciuto di reazioni cutanee).  Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.

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Posologia

Salvo diversa prescrizione medica, le dosi medie consigliate sono le seguenti:

Compresse  e Compresse masticabili  - Adulti:  1 compressa 2 volte al giorno.

Sospensione  e  Soluzione  orale- Bambini:         40-50 mg/Kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni, una ogni 8 ore.                                                                           

Orientativamente, somministrando la sospensione al 5% ed usando l'apposito misurino tarato, le dosi singole, in relazione al peso corporeo del bambino,    sono le seguenti: fino a 10 Kg di peso corporeo: 2,5 ml ogni 8 ore; fra 10 e 25 Kg di peso corporeo: 5 ml ogni 8 ore; oltre 25 Kg di peso corporeo: 10 ml ogni 8 ore.

Capsule   rigide   -     Adulti: 1 capsula 3 volte al giorno.

Le dosi sopra indicate possono essere aumentate a giudizio del medico.

La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all’evoluzione della forma infettiva .

Come  per ogni trattamento antibiotico, non sospendere la somministrazione  prima di 48 ore dopo lo sfebbramento e la guarigione clinica.

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Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate tutte le precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate tra cui, in particolare, la raccolta accurata della storia del paziente riguardo all’eventuale comparsa di reazioni  di ipersensibilità a questo o ad altri  medicinali (in particolare ad altri antibiotici). Si consideri , a proposito, che esistono dimostrazioni cliniche e di laboratorio, di una parziale allergenicità crociata tra i diversi antibiotici beta-lattamici (quali ad esempio  penicilline, cefalosporine o carbapenemi).

La massima cautela è raccomandata  nei pazienti che riferiscono precedenti episodi di allergia, specialmente nel caso di reazioni  da farmaci.

Durante un trattamento prolungato con amoxicillina devono essere eseguiti controlli   ematologici, renali ed epatici periodici, specialmente nei pazienti con funzione epatica o renale compromessa.

Poiché una percentuale molto elevata di pazienti affetti da mononucleosi infettiva presenta un’eruzione cutanea dopo somministrazione di aminopenicilline, l’amoxicillina non dovrebbe essere usata in questi pazienti.

La colite pseudomembranosa deve essere presa in considerazione nella diagnosi differenziale delle diarree insorte durante il trattamento antibiotico o poco dopo l’interruzione.

Specialmente nei casi di trattamento prolungato o ad alte dosi i pazienti devono essere sorvegliati per individuare l’insorgenza di infezioni da organismi resistenti (ad esempio candidosi orale o vaginale).

Poiché alcuni antibiotici a largo spettro possono ridurre l’efficacia dei contraccettivi orali combinati, le pazienti devono essere avvertite della possibilità di un minore effetto anticoncezionale del medicinale.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il prodotto deve essere impiegato entro la data di scadenza indicata sull’astuccio e sul blister; in nessun caso tale data dovrà essere superata.  Qualsiasi effetto indesiderato non descritto in questa scheda dovrà essere comunicato dal paziente al suo medico o al farmacista.

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Interazioni

E’  possibile allergia crociata con la penicillina    G e con le cefalosporine. La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza di rash cutanei.

La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce l'assorbimento di questi ultimi. E' noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi. Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse a livello renale. L'acido acetilsalicilico, il fenilbutazone o altri farmaci antiinfiammatori a forti dosi, somministrati in concomitanza con penicilline, ne aumentano i livelli plasmatici e l'emivita.

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Effetti indesiderati

Reazioni di ipersensibilità

Cute - Occasionalmente: eruzione cutanea (orticarioide o eritematosa, maculopapulosa, morbilliforme); raramente: angioedema, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme; casi isolati: sindrome di Stevens-Johnson.

Sangue - Frequentemente: eosinofilia; raramente: anemia emolitica, test di Coombs diretto positivo.

Generali 

Raramente: reazione anafilattica - sintomi caratteristici: ipotensione grave e improvvisa, accelerazione o rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione, vertigine, perdita di coscienza, difficoltà della respirazione (da ostruzione laringea o da broncospasmo) o della deglutizione, prurito generalizzato (specialmente alle piante dei piedi e alle palme delle mani), orticaria con o senza angioedema (aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate più frequentemente alle estremità, ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella regione degli occhi e delle labbra), arrossamento della cute (specialmente intorno alle orecchie), cianosi, sudorazione abbondante, nausea, vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea (GA1); reazione simil-malattia da siero (orticaria o eruzioni cutanee accompagnate da artrite, artralgia, mialgia e febbre).

Sangue   -  Oltre  a   quelli   riportati   tra   le   reazioni  di   ipersensibilità,

raramente: anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, aggregazione piastrinica anormale, prolungamento del tempo di sanguinamento o del tempo di tromboplastina parziale attivata.

Apparato gastrointestinale  - Occasionalmente: diarrea, vomito, anoressia, dolore epigastrico, gastrite; raramente: glossite, stomatite, colite pseudomembranosa.

Rene  -  Raramente: nefrite interstiziale acuta.

Fegato   - Raramente: aumento moderato delle transaminasi sieriche, altri segni di disfunzione epatica (colestatica, epatocellulare, mista colestatica-epatocellulare).

Sistema nervoso  - Raramente: cefalea, vertigine.

Generali    - Raramente : superinfezioni da organismi resistenti

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Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e   nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.

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Conservazione

La sospensione  ottenuta, dopo   ricostituzione      del prodotto con acqua, va conservata in frigorifero (fra 2° e 8°C)   ed utilizzata entro una settimana dalla sua preparazione.

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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