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FARMACI PER USO TOPICO PER DOLORI ARTICOLARI E MUSCOLARI

ARTROSILENE GEL

50G 5%

DOMPE` FARMACEUTICI SpA

Descrizione prodotto

ARTROSILENE GEL*50G 5%

Principio attivo

KETOPROFENE SALE DI LISINA

Forma farmaceutica

GEL

ATC livello 3

FARMACI PER USO TOPICO PER DOLORI ARTICOLARI E MUSCOLARI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

8.90


Codice ATC livello 5:
M02AA10

Codice AIC:
24022117


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti

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Composizione

100 g di gel contengono:

principio attivo: ketoprofene sale di lisina 5 g

Eccipienti: contiene metile para-idrossibenzoato

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Carbossipolimetilene, trietanolammina, polisorbato 80, alcool etilico 95°, metile para-idrossibenzoato, lavanda nerolene, acqua depurata

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Controindicazioni

Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione.

Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS.

Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi.

Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo e’ velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione.

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Terzo trimestre di gravidanza.

Il prodotto è inoltre controindicato durante l’allattamento.

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Posologia

A seconda delle dimensioni della zona da trattare, applicare Artrosilene 5% gel 2-3 volte al giorno o secondo prescrizione medica, massaggiando delicatamente per favorirne l’assorbimento. In caso di trattamento per ionoforesi il farmaco va applicato al polo negativo.

Durata del trattamento: il farmaco viene impiegato per patologie sia acute che croniche per periodi che vanno da pochi giorni fino a 3-4 settimane.

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Avvertenze e precauzioni

Artrosilene 5% gel non deve essere applicato su piaghe o ferite aperte, ma solo sulla pelle intatta. Evitare il contatto con gli occhi o con membrane mucose.

Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione del prodotto.

Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene.

Al fine di evitare qualsiasi rischio di fotosensibilizzazione si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti, durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua interruzione.

Non utilizzare bendaggi occlusivi.

Pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento antireumatico effettuato con FANS più spesso di altri pazienti.

Il prodotto contiene para-idrossi-benzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Soluzioni acquose di ketoprofene sale di lisina sono utilizzabili in sede di trattamento fisioterapico (ionoforesi, sonoforesi, laserterapia).

In caso di trattamento per ionoforesi il farmaco va applicato al polo negativo.

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Interazioni

Sebbene negli studi di biodisponibilità risulti improbabile una interazione con altri farmaci assunti per via topica o sistemica, nei trattamenti ad alte dosi e protratti nel tempo si tenga presente la possibilità di competizione tra ketoprofene assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche. E’opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici.

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Effetti indesiderati

Sono state segnalate reazioni cutanee localizzate come eritema, prurito e sensazione di bruciore, rari casi di reazioni avverse più gravi, come eczema bolloso o flittenulare, che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generalizzate, reazioni di ipersensibilità. Reazioni dermatologiche: fotosensibilizzazione.

Reazioni cutanee, di tipo allergico, dermatiti, eczemi da contatto, orticaria, eruzioni bollose.

Sono stati riportati anche isolati casi di reazioni avverse di tipo sistemico come disturbi renali.

Qualora compaia qualsiasi altro effetto indesiderato comunicarlo al medico o al farmacista.

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Gravidanza e allattamento

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il Ketoprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.

Ketoprofene è controindicato nell’ultimo trimestre di gravidanza.

Il prodotto è inoltre controindicato durante l’allattamento.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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