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ADRENERGICI PER AEROSOL

BREVA

OS NEBUL 1FL 15ML

VALEAS IND.CHIM.FARMAC. SpA

Descrizione prodotto

BREVA*OS NEBUL 1FL 15ML

Principio attivo

SALBUTAMOLO SOLFATO/IPRATROPIO BROMURO

Forma farmaceutica

AEROSOL

ATC livello 3

ADRENERGICI PER AEROSOL

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

8.21


Codice ATC livello 5:
R03AK04

Codice AIC:
24154066


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento dell'asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componente asmatica; quando sia indicato associare un anticolinergico al beta-adrenergico.

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Composizione

COMPOSIZIONEUn flacone per aerosol contiene100 ml di soluzione contengono
Principi attivi
Salbutamolo (come Salbutamolo solfato)mg 15,0mg 375
 mg 450
Ipratropio bromuromg 3,0mg 75

Per gli eccipienti vedere 6.1.

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Eccipienti

Breva aerosol dosato: acido oleico, triclorofluorometano, diclorodifluorometano.

Breva soluzione da nebulizzare o soluzione orale: metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

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Controindicazioni

Nota ipersensibilità ai componenti. Cardiopatie gravi. Glaucoma. Ipertrofia prostatica. Sindromi di ritenzione urinaria e di occlusione intestinale.

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Posologia

Breva aerosol dosato

Ogni spruzzo di Breva eroga:

Salbutamolo                         mcg 75

Ipratropio bromuro                mcg 15

La posologia consigliata è la seguente:

Adulti:

2 spruzzi, 3 - 6 volte al giorno

Bambini:

1 - 2 spruzzi, 2 - 4 volte al giorno.

La somministrazione nel bambino deve essere effettuata sotto il controllo di un adulto.

N.B. Nel foglio illustrativo sono riportate dettagliatamente le istruzioni per l'uso, corredate da figure.

Breva soluzione da nebulizzare o soluzione orale Una goccia di Breva (0,05 mL) contiene:

Salbutamolo                          mcg 187,5

Ipratropio bromuro               mcg 37,5

Uso respiratorio:

Adulti:

Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o domiciliare, diluire con acqua distillata o soluzione fisiologica sterile:

5 gocce a 2 mL      durata: 10 - 15 minuti, da ripetere 2 - 3 volte al giorno.

Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso ospedaliero, diluire con acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile:

2 gocce a 1 mL 6 inspirazioni

oppure 2 gocce a 5 mL durata: 2 minuti

oppure 1 goccia a 5 mL durata: 10 minuti

Bambini:

Dosi proporzionalmente ridotte, anche in funzione della sintomatologia.

Uso orale:

Si consiglia l'uso di Breva soluzione diluito con acqua semplice o acqua zuccherata.

Adulti:

10 gocce, 3 - 4 volte al giorno

Bambini:

A giudizio del Medico e indicativamente:

Lattanti da 1 a 3 mesi: 1 - 3 gocce 2 - 3 volte al giorno

Lattanti da 3 a 12 mesi: 2 - 4 gocce 2- 3 volte al giorno

Bambini da 1 a 3 anni: 3- 5 gocce 2 - 3 volte al giorno

Bambini da 3 a 6 anni: 4 - 6 gocce 2 - 3 volte al giorno

Bambini da 6 a 12 anni: 5 - 7 gocce 2 - 3 volte al giorno.

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Avvertenze e precauzioni

Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela in pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti.

Nei pazienti con malattie quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismo, feocromocitoma, diabete e ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessità.

Ipokaliemia anche grave può conseguire alla terapia con beta2-agonisti, specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. Tale effetto può essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall'ipossia. Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici di Potassio.

Ci sono evidenze da dati post marketing e dalla letteratura pubblicata di rari casi di ischemia miocardica associata all'uso di salbutamolo. I pazienti con preesistenti patologie cardiache gravi (ad es. cardiopatia ischemica, tachiaritmia o insufficienza cardiaca grave) che ricevono salbutamolo per patologie respiratorie, devono essere avvertiti di informare il proprio medico qualora si verifichi dolore toracico o sintomi di peggioramento della patologia cardiaca.

È bene che il Medico inviti il paziente a:

leggere attentamente il foglio illustrativo;

tenere il medicinale fuori della portata dei bambini;

a tener presente quanto segue:

Breva aerosol dosato:

Agitare bene il flacone prima dell'uso.

Il boccaglio e la valvola vanno mantenuti sempre puliti, lavando spesso il boccaglio con acqua tiepida.

Per la pulizia togliere la bomboletta dall'inalatore, lavare il boccaglio con acqua tiepida, asciugare e rimettere la bomboletta nel boccaglio pulito.

L'apparecchio deve essere sempre protetto dalla polvere, conservato lontano da fonti di calore e, anche se vuoto, non deve essere gettato sul fuoco.

Non disperdere nell'ambiente il flacone dopo l'uso.

Breva soluzione da nebulizzare o soluzione orale:

La soluzione di Breva può essere di colore giallo paglierino.

Per evitare che il flacone sia facilmente apribile si è impiegato un contagocce per la cui apertura si richiede un movimento non istintivo, ma razionale.

Per aprire il flacone occorre esercitare contemporaneamente una pressione sulla ghiera del contagocce e una torsione in senso antiorario. Per la chiusura del flacone si deve avvitare la ghiera, come di norma, in senso orario.

Non disperdere nell'ambiente il flacone dopo l'uso.

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Interazioni

Di norma i farmaci beta2-agonisti e i farmaci beta-bloccanti non selettivi, come il Propranololo, non devono essere prescritti contemporaneamente.

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Effetti indesiderati

Nel caso di sovradosaggio o in soggetti particolarmente sensibili possono manifestarsi, in forma transitoria, tremori muscolari e aumento della frequenza cardiaca. Tali fenomeni si risolvono spontaneamente a breve distanza dalla somministrazione. Raramente possono verificarsi cefalea, tensione, vasodilatazione periferica per dosaggi elevati; secchezza delle fauci, disturbi dell'accomodazione visiva, vertigini, sonnolenza.

Raramente sono state riferite reazioni di ipersensibilità.

Così come avviene per altri farmaci somministrati per via inalatoria, può manifestarsi broncospasmo paradosso, con aumento del respiro affannoso subito dopo l'inalazione.

Molto raramente sono state segnalate aritmie cardiache (incluso fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolia), ischemia miocardica.

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Gravidanza e allattamento

Si sconsiglia l'impiego del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.

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Conservazione

Breva aerosol dosato:

Tenere l'apparecchio lontano da fonti di calore e non gettarlo mai sul fuoco, anche quando è vuoto.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C

Breva soluzione da nebulizzare o soluzione orale:

Conservare a temperatura non superiore a 25°C

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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