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FARMACI PER I DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE

DICETEL

30CPR RIV 50MG

ABBOTT Srl

Descrizione prodotto

DICETEL*30CPR RIV 50MG

Principio attivo

PINAVERIO BROMURO

Forma farmaceutica

COMPRESSE RIVESTITE

ATC livello 3

FARMACI PER I DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

12.94


Codice ATC livello 5:
A03AX04

Codice AIC:
24314039


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Stati discinetici esofagei; discinesie biliari; colopatie funzionali e colon irritabile.

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Composizione

Una compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo: pinaverio bromuro 50 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Nucleo delle compresse

Lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, talco

Rivestimento delle compresse

Copolimero basico butile metacrilato, sodio laurilsolfato, acido stearico, talco, Sepisperse Dry 3203 (ipromellosa, cellulosa microcristallina, titanio diossido E171, giallo arancio E110).

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il bromuro di pinaverio non deve essere somministrato in associazione con farmaci inibitori delle MAO (vedere paragrafo 4.5).

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Posologia

Adulti

La dose raccomandata è di due o tre compresse al giorno secondo il giudizio del medico.

Le compresse vanno ingerite intere, durante i pasti, con una sufficiente quantità d’acqua. Non assumere le compresse in posizione coricata o prima di coricarsi.

Bambini

L’esperienza sull’uso di Dicetel nei bambini è limitata (vedere paragrafo 4.4).

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Avvertenze e precauzioni

L’esperienza sull’uso di Dicetel nei bambini è limitata, quindi Dicetel deve essere utilizzato nei bambini solo se chiaramente indicato dal medico (vedere paragrafo 4.2).

Dicetel contiene lattosio e quindi i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio–galattosio non devono assumere questo medicinale.

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Interazioni

Il bromuro di pinaverio non deve essere somministrato in associazione con farmaci inibitori delle MAO (vedere paragrafo 4.3).

La somministrazione di Dicetel in associazione con farmaci anticolinergici può aumentare la spasmolisi.

Studi clinici hanno dimostrato l’assenza di interazioni tra il pinaverio bromuro e la digitale, antidiabetici orali, insulina, anticoagulanti orali e eparina alla dose terapeutica di 150 mg/die.

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Effetti indesiderati

Durante la commercializzazione sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati per i quali, sulla base dei dati disponibili, non è possibile identificare una frequenza precisa.

Disturbi del sistema immunitario

Ipersensibilità

Patologie gastrointestinali

Disturbi gastrointestinali, quali dolore addominale, diarrea, nausea, vomito e disfagia.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Effetti indesiderati cutanei, quali rash, prurito, orticaria e eritema.

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Per DICETEL non sono disponibili dati clinici sull’uso in gravidanza.

Studi effettuati sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale e/o sul parto e/o sullo sviluppo post–natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.

Dicetel non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.

Inoltre è da tenere in considerazione la presenza di bromo. La somministrazione di bromuro di pinaverio alla fine della gravidanza può indurre problemi neurologici nel neonato (ipotonia, sedazione).

Allattamento

Non ci sono sufficienti informazioni sulla secrezione di Dicetel nel latte materno e nell’animale. I dati fisico–chimici e farmacodinamici–tossicologici disponibili su Dicetel suggeriscono una secrezione nel latte materno e pertanto un rischio per il neonato allattato al seno non può essere escluso.

Dicetel non deve essere impiegato durante l’allattamento.

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Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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