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PREPARAZIONI ANTIVERTIGINE

GRADIENT

50CPS 5MG

POLIFARMA SpA

Descrizione prodotto

GRADIENT*50CPS 5MG

Principio attivo

FLUNARIZINA DICLORIDRATO

Forma farmaceutica

CAPSULE

ATC livello 3

PREPARAZIONI ANTIVERTIGINE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

11.50


Codice ATC livello 5:
N07CA03

Codice AIC:
24430023


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento profilattico dell’emicrania con frequenti e gravi attacchi limitatamente ai pazienti che non hanno risposto ad altre terapie o nei quali tali terapie siano state causa di gravi effetti collaterali.

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Composizione

GRADIENT POLIFARMA 5 mg capsule rigide:

Una capsula rigida contiene: principio attivo: flunarizina dicloridrato 5,9 mg (pari a 5 mg di flunarizina base).

GRADIENT POLIFARMA 10 mg capsule rigide:

Una capsula rigida contiene: principio attivo flunarizina dicloridrato 11,8 mg (pari a 10 mg di flunarizina base).

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

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Eccipienti

Una capsula rigida contiene: Lattosio anidro - Amido di mais - Magnesio stearato.

Costituenti della capsula: Titanio biossido (E 171) - Gelatina.

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Controindicazioni

Il prodotto è controindicato in pazienti con affezioni depressive in atto o pregresse, con preesistenti sintomi di malattia di Parkinson o di altri disturbi extrapiramidali (v.”Effetti indesiderati”).

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Posologia

Terapia d’attacco:

Nei pazienti di età inferiore ai 65 anni,il trattamento va iniziato alla dose di 10 mg al giorno da assumere al momento di coricarsi; nei pazienti di età superiore ai 65 anni tale dosaggio va ridotto a 5 mg.

Se durante tale fase del trattamento compaiono depressione, segni extrapiramidali o altri gravi effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.

Se dopo due mesi non si osservano significativi miglioramenti, i pazienti debbono essere considerati refrattari alla terapia e la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.

Terapia di mantenimento:

Se il paziente risponde in maniera soddisfacente e se si ritiene necessaria una terapia di mantenimento, la dose giornaliera deve essere ridotta e somministrata a giorni alterni ovvero per 5 giorni consecutivi con interruzione di due giorni ogni settimana.

Anche se il trattamento profilattico risulta efficace e ben tollerato esso deve essere interrotto dopo sei mesi e può essere ripreso solo in caso di recidiva.

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Avvertenze e precauzioni

Nei casi in cui l’astenia aumenta progressivamente, la terapia deve essere interrotta.

Si raccomanda di non superare le dosi consigliate. I pazienti devono essere controllati ad intervalli regolari, specie durante la terapia di mantenimento, per ricercare i primi segni extrapiramidali o depressivi in modo da interrompere tempestivamente il trattamento. Tale controllo deve essere particolarmente attento nei pazienti anziani.

L’eventuale perdita di efficacia del farmaco durante la fase di mantenimento richiede la sospensione della terapia (per la durata del trattamento vedere la voce “Posologia e modo di somministrazione”).

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Interazioni

La concomitante assunzione di ipnotici o di ansiolitici e di altri psicofarmaci può causare una eccessiva sedazione.

Per lo stesso motivo è sconsigliabile assumere bevande alcooliche durante la terapia.

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Effetti indesiderati

I più comuni effetti collaterali sono la sonnolenza e/o astenia (20%), che sono di norma transitori, aumento di peso e/o aumento dell’appetito (11%).

Nel trattamento a lungo termine sono stati segnalati i seguenti gravi effetti collaterali:

sintomi extrapiramidali quali bradicinesia,rigidità, acatisia, discinesie orofacciali,tremori,per i quali risultano particolarmente a rischio i pazienti anziani;

depressione, per la quale sono risultate maggiormente a rischio le donne con precedenti di malattia depressiva (vedi “Controindicazioni”).

Con minore frequenza sono stati segnalati nausea, gastralgia,insonnia, ansietà, galattorrea, secchezza delle fauci,dolori muscolari ed eruzioni cutanee.

Si invita il paziente a comunicare al proprio medico la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato diverso da quelli sopra riportati.

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Gravidanza e allattamento

Non essendone stata stabilita la sicurezza di impiego, si sconsiglia l’uso della flunarizina in gravidanza.

Non essendo disponibili dati sull’escrezione della flunarizina nel latte materno, si sconsiglia l’uso del prodotto durante l’allattamento.

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Conservazione

Gradient Polifarma 5 mg: conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Gradient Polifarma 10 mg: nessuna speciale precauzione per la conservazione.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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