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DECONGESTIONANTI ED ANTIALLERGICI

ZADITEN

COLL 60FL 0,4ML 0,025%

DEFIANTE FARMACEUTICA S.A.

Descrizione prodotto

ZADITEN*COLL 60FL 0,4ML 0,025%

Principio attivo

KETOTIFENE FUMARATO ACIDO

Forma farmaceutica

COLLIRIO

ATC livello 3

DECONGESTIONANTI ED ANTIALLERGICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

34.94


Codice ATC livello 5:
S01GX08

Codice AIC:
24574093


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

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Composizione

0,4 ml di prodotto contengono 0,138 mg di ketotifene fumarato pari a 0,1 mg di ketotifene.

Ciascuna goccia contiene 9,5 mg di ketotifene fumarato.

Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

•  Glicerolo (E 422)

•  Idrossido di sodio

•  Acqua per preparazioni iniettabili

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Controindicazioni

Ipersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

Adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni): una goccia di ZADITEN nel sacco congiuntivale due volte al dì. Il contenuto di un contenitore monodose è sufficiente per una somministrazione in entrambi gli occhi. 

Contenuto e contenitore restano sterili fino all’apertura della chiusura originale. Per evitare il rischio di contaminazione non toccare nessuna superficie con la punta del contenitore monodose.

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Avvertenze e precauzioni

Non pertinente.

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Interazioni

Se si sta facendo uso di altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra.

La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci depressivi sul SNC degli antistaminici e dell’alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con ZADITEN, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.

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Effetti indesiderati

Alla dose raccomandata sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Patologie dell’occhio

Effetti comuni: irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata.

Effetti non comuni: visione offuscata (durante l’instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragie congiuntivali.

Patologie del sistema nervoso

Effetti non comuni: mal di testa.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Effetti non comuni: sonnolenza.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Effetti non comuni: rash, eczema, orticaria.

Patologie gastrointestinali

Effetti non comuni: secchezza delle fauci.

Disturbi del sistema immunitario

Effetti non comuni: ipersensibilità.

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Gravidanza e allattamento

Non disponiamo di dati clinici sull’uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli sistemici di ketotifene dopo l’applicazione oftalmica sono molto più bassi di quelli raggiunti dopo somministrazione orale. Si dovrebbe comunque usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne incinte.

Anche se i dati di studi su animali consecutivi a somministrazione orale dimostrano l’escrezione del principio attivo nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità di principio attivo rilevabili nel latte materno. Le madri che usano ZADITEN collirio possono quindi allattare al seno.

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Conservazione

Conservare a temperature non superiori ai 25°C.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 5 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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