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LEDERFOLIN

EV 1FL LIOF 175MG

PFIZER ITALIA Srl

Descrizione prodotto

LEDERFOLIN*EV 1FL LIOF 175MG

Principio attivo

CALCIO LEVOFOLINATO

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

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Tipo prodotto

FARMACO SOLO USO OSPEDALIERO

Prezzo al pubblico

59.00


Codice ATC livello 5:
V03AF04

Codice AIC:
24659183


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

L'uso del calcio levo-folinato in oncologia trova indicazione elettiva in associazione alle fluoropirimidine nel trattamento del carcinoma del colon retto metastatico con intento palliativo, nel trattamento precauzionale (adiuvante) del carcinoma colon-rettale operato radicalmente e nel "rescue" (salvataggio) da alte dosi di metotressato o di altri farmaci analoghi.

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Composizione

Lederfolin 100 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa:

Un flacone contiene:

Principio attivo:

Calcio levo-folinato pentaidrato              mg 127,08

equiv. ad acido l-folinico                        mg 100,00

Lederfolin 175 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa:

Un flacone contiene:

Principio attivo:

Calcio levo-folinato pentaidrato               mg 222,39

equiv. ad acido l-folinico                        mg 175,00

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Eccipienti

Mannitolo, Acido cloridrico/Sodio idrossido q.b. a pH 8.0-8.2

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Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

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Posologia

Nel trattamento del carcinoma del colon-retto, in associazione con le fluoropirimidine, il dosaggio del calcio levo-folinato viene determinato in funzione dei protocolli chemioterapici adottati.

Le posologie più frequentemente utilizzate in associazione al 5-fluorouracile sono 100 mg/m² /die per 5 giorni consecutivi in infusione lenta (10 min.) ogni 4 settimane o 250 mg/m² /settimana per 6 settimane seguite da 2 di intervallo.

Nel "rescue" ad alte dosi di metotressato il calcio levo-folinato è efficace nella prevenzione della mielosoppressione alle dosi di 100 mg/m² per livelli sierici di metotressato di 10-6 M. Le dosi possono essere proporzionalmente aumentate per livelli ematici di antiblastico più elevato.

Non si ritiene necessario indicare particolari raccomandazioni durante la preparazione della soluzione in quanto il calcio levo-folinato è sprovvisto di attività citotossica intrinseca.

Lederfolin 100 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa: diluire il contenuto del flacone in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Lederfolin 175 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa: diluire il contenuto del flacone in 15-20 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Le soluzioni così ottenute sono compatibili con soluzione glucosata e con soluzione fisiologica.

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Avvertenze e precauzioni

LEDERFOLIN 100 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa e LEDERFOLIN 175 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa, devono essere somministrati esclusivamente per via endovenosa.

L'insorgenza di effetti indesiderati (fra i più comuni diarrea, mucosite, leucopenia) conseguenti al potenziamento dell'attività delle fluoropirimidine da parte del calcio levo-folinato richiede la pronta adozione delle necessarie contromisure terapeutiche.

Convulsioni e/o sincope sono stati riportati raramente in pazienti portatori di tumore in trattamento con calcio folinato, di solito in associazione a fluoripirimidine, ed in particolare in pazienti con metastasi al sistema nervoso centrale o in pazienti predisposti; tuttavia non è stata stabilita una correlazione diretta con questi episodi.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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Interazioni

Ad esclusione delle note interazioni del calcio levo-folinato con le fluoropirimidine, con il metotressato ed altri anti-folici, non sono state riportate interazioni con altri farmaci e/o sostanze.

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Effetti indesiderati

La somministrazione del prodotto può essere seguita da reazioni generali d'ipersensibilità (febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo, shock anafilattico).

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Gravidanza e allattamento

Pur non essendo controindicato l'impiego del calcio levo-folinato in gravidanza ed allattamento, queste condizioni pregiudicano l'impiego e la somministrazione di protocolli chemioterapici.

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Conservazione

Vedere quanto riportato al punto 6.3.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 5 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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