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DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO

SYNTARIS

SPRAY NAS FL 24ML

RECORDATI SpA

Descrizione prodotto

SYNTARIS*SPRAY NAS FL 24ML

Principio attivo

FLUNISOLIDE

Forma farmaceutica

SPRAY

ATC livello 3

DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

8.25


Codice ATC livello 5:
R01AD04

Codice AIC:
24721021


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Profilassi e terapia della rinite allergica cronica e stagionale, compresa la febbre da fieno.

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Composizione

100 ml di soluzione contengono :

Principio attivo

Flunisolide emiidrato                        g 0,0255   (pari a 0,025 g di Flunisolide anidro)

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Eccipienti

Glicole polietilenico 400 g 20, glicole propilenico g 5, acido citrico g 0,005, sodio citrato biidrato g 0,00765, butilidrossitoluolo g 0,010, sodioedetato g 0,010, benzalconio cloruro g 0,035, polisorbato 20 g 2,5, sorbitolo (soluz. acquosa 70%) g 2,86, acqua depurata q.b. a 100 ml.

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Controindicazioni

Infezioni nasali fungine, batteriche o virali non trattate. Ipersensibilità al preparato.

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Posologia

Syntaris spray nasale è destinato esclusivamente alla somministrazione per via intranasale.

Dose iniziale abituale

Adulti: 2 spruzzi in ogni narice due volte al giorno. Se i sintomi sono gravi, oppure se si verifica un'esacerbazione dei sintomi, il medico può raccomandare 2 spruzzi in ciascuna narice 3 volte al giorno.

Bambini: in bambini di 5 anni e più, uno spruzzo (circa 25 mcg) in ciascuna narice 3 volte al giorno.

Dose di mantenimento

Una volta che l'effetto clinico desiderato sia ottenuto, la dose di mantenimento deve essere la quantità minima necessaria per dominare i sintomi. In alcuni pazienti i risultati possono essere mantenuti con un solo spruzzo (circa 25 mcg) per narice al giorno.

La dose giornaliera massima non deve superare i 6 spruzzi in ciascuna narice negli adulti ed i 3 spruzzi in ciascuna narice nei bambini di 5 e più anni.

Syntaris spray nasale non è consigliato in bambini inferiori ai 5 anni dato che gli studi sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono ancora completati nei bambini di questa età.

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Avvertenze e precauzioni

L'effetto del Syntaris nasale, a differenza di quello dei preparati vasocostrittori non è immediato. Possono passare 1-2 giorni prima che si manifesti l'azione benefica del farmaco. Per ottenere il massimo beneficio usare Syntaris regolarmente. L'assenza di un effetto immediato deve essere spiegata al paziente per assicurarne la collaborazione e la continuazione del trattamento con uno schema posologico regolare. Non vi sono prove che il superamento della dose massima raccomandata sia più efficace: pertanto bisogna evitare una dose più elevata di quella raccomandata.

L'impiego, specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

I glucocorticoidi possono mascherare alcuni segni di infezione e nuove infezioni possono apparire durante il loro impiego.

Bisogna aver cura nel trasferire i pazienti da una terapia steroidea sistemica al Syntaris spray nasale se vi è ragione di sospettare che la funzione surrenale dei pazienti sia alterata. Sebbene in ricerche cliniche con Syntaris spray nasale non sia stato dimostrato un assorbimento sufficiente a determinare effetti sistemici, esiste la possibilità di una depressione surrenale, che deve essere considerata se il preparato viene usato troppo a lungo.

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Interazioni

Non segnalate.

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Effetti indesiderati

In alcuni casi è stato riferito un lieve bruciore transitorio e pizzicore; più raramente: irritazione nasale, epistassi, naso chiuso, rinorrea, mal di gola, raucedine, irritazione della gola.

Eccezionalmente questi effetti collaterali possono richiedere una sospensione della terapia.

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Gravidanza e allattamento

Syntaris spray nasale non è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza.

Se usato nel secondo e terzo trimestre, i benefici previsti devono essere ponderati in confronto ai potenziali rischi per il feto.

Cautela va usata anche durante l'allattamento.

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Conservazione

Tenere al riparo dalla luce

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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