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ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

SINECOD TOSSE FLUID.

30BUST 5G

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA

Descrizione prodotto

SINECOD TOSSE FLUID.*30BUST 5G

Principio attivo

CARBOCISTEINA

Forma farmaceutica

GRANULATO

ATC livello 3

ESPETTORANTI, ESCLUSE LE ASSOCIAZIONI CON ANTITOSSE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Codice ATC livello 5:
R05CB03

Codice AIC:
25165046


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Terapia sintomatica delle affezioni dell’apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

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Composizione

Ogni bustina da 5 g di granulato contiene: principio attivo carbocisteina S–carbossimetilcisteina) g 0,30.

Per l’elenco cornpleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Sodio bicarbonato; acido citrico monoidrato; glicina; estratto secco di Edera Helix; aroma lampone; granulato d’arancia in saccarosio; saccarina; saccarosio.

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ulcera gastro–duodenale. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Gravidanza e allattamento.

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Posologia

Adulti: 1 bustina 3–4 volte al giorno.

Bambini da 5 a 1O anni: 1 bustina 2–3 volte al giorno.

Bambini da 2 a 5 anni: 1 bustina al giorno suddivisa in due somministrazioni.

Il contenuto di ogni bustina va ben sciolto in acqua.

Non superare le dosi consigliate.

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Avvertenze e precauzioni

La tosse è un meccanismo di difesa dell’organismo in caso di malattie del tratto respiratorio: perciò, il contemporaneo utilizzo di sedativi della tosse richiede la valutazione da parte del medico o del farmacista.

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni vedere paragrafo 4.3).

Questo medicinale deve essere utilizzato con estrema cautela:

– in pazienti con asma e il trattamento deve essere immediatamente interrotto in caso di broncospasmo;

– in pazienti anziani con ridotto riflesso espettorante poiché la carbocisteina può aumentare la produzione di muco in maniera eccessiva.

In caso di terapia mucolitica, si deve assicurare un’adeguata assunzione di liquidi.

Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

INFORMAZIONI SUGLI ECCIPIENTI

Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 1,78 mmol o 41 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

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Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione. La Carbocisteina non deve essere utilizzata con gli antibiotici: tetracicline, eritromicina, ampicillina e amfotericina B, a causa dell’incompatibilità chimica di queste sostanze. Si deve lasciare un intervallo di 2 ore tra la somministrazione di questi medicinali e l’uso di Carbocisteina.

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Effetti indesiderati

G|i effetti indesiderati sono elencati di seguito in base al sistema organi classi e frequenza. Le frequenze sono definite come: Molto comune ≥1/10); comune ≥1/100 a <1/10); non comune ≥1/1.000 a <1/100); raro ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro <1/10.000), non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Gli effetti indesiderati sotto elencati sono basati su segnalazioni spontanee post–marketing e rappresentano una stima meno precisa dell’incidenza che si potrebbe ottenere da studi clinici.

Disturbi del sistema immunitario:

Molto rari: reazioni di ipersensibilità quali angioedema, prurito, orticaria, eritema, esantema, rash e eritema fisso pigmentato.

Patologie del sistema nervoso:

Molto raro: vertigine.

Raro: cefalea

Patologie gastrointestinali:

Raro: disturbi gastrointestinali quali sanguinamento gastrointestinale, dolore all’addome superiore, nausea, diarrea.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

Non nota: ostruzione bronchiale

In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. La comparsa di qualsiasi effetto va segnalata al proprio medico curante o al farmacista.

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Gravidanza e allattamento

Gravidanza:

Gli studi sugli animali non hanno rivelato evidenza di effetti teratogenici ma non vi sono studi controllati sui potenziali effetti su donne in gravidanza o durante l’allattamento. Ad oggi non è stato evidenziato alcun effetto particolare che causi malformazione o tossicità fetale. In ogni caso, le informazioni su donne in gravidanza esposte a carbocisteina non è sufficiente per poter escludere tutti i rischi. Le donne in gravidanza devono evitare l’uso della carbocisteina a meno che non sia specificatamente suggerito dal proprio medico.

Allattamento:

Non sono disponibili dati sull’escrezione della carbocisteina nel latte materno. Le donne che allattano al seno devono evitare di assumere carbocisteina a meno che non sia specificatamente suggerito dal proprio medico.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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