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FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA

PERMIXON

OS 16CPS 320MG

PIERRE FABRE PHARMA Srl

Descrizione prodotto

PERMIXON*OS 16CPS 320MG

Principio attivo

REPENTINA

Forma farmaceutica

CAPSULE

ATC livello 3

FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

19.80


Codice ATC livello 5:
G04CX02

Codice AIC:
25288059


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Turbe funzionali dell’ipertrofia prostatica benigna.

Gli effetti di Permixon si manifestano sulla sintomatologia propria dell’ipertrofia prostatica benigna: pollachiuria, nicturia, disuria, diminuzione del volume e della forza del getto, sensazione di incompleto svuotamento vescicale e di dolorosa tensione perineale.

Nei casi in cui la malattia necessiti una soluzione terapeutica chirurgica, la somministrazione di Permixon, migliorando le condizioni cliniche del paziente, ne facilita l’operabilità.

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Composizione

Ogni capsula molle contiene

Principio attivo:

Estratto lipido–sterolico di Serenoa repens mg 320

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Gelatina, glicerolo, titanio diossido, ferro ossido giallo, etile para–ossibenzoato sodico, propile para–ossibenzoato sodico.

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

Via di somministrazione: per uso orale

Secondo prescrizione medica. In linea generale: 1 capsula molle da 320 mg 1–2 volte al giorno, a seconda della gravità.

La posologia può essere variata secondo il giudizio del medico. E’ consigliabile che la terapia venga proseguita per un lungo periodo di tempo, comunque non inferiore ai 30 giorni.

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Avvertenze e precauzioni

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Nessuna speciale precauzione per l’uso.

Occasionalmente può manifestarsi nausea, specialmente nei casi in cui il prodotto venga somministrato a stomaco vuoto.

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Interazioni

Fino ad ora non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.

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Effetti indesiderati

La tabella seguente riporta gli effetti indesiderati osservati in sette studi clinici, condotti su un totale di 3.593 pazienti: 2.127 trattati con Permixon, per i quali la valutazione di causalità era non "esclusa".

Gli effetti indesiderati sono riportati di seguito secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi ed elencati di seguito per classi di frequenza come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Nessuna reazione avversa era di frequenza "molto rara", "rara" o "molto comune" e pertanto le relative colonne non sono presenti nella tabella.

Comune >= 1% a 10% Non comune >=0,1% a 1%
Patologie del sistema nervoso
Cefalea  
Patologie gastrointestinali
Dolori addominali Nausea
Patologie epatobiliari
  Aumento della gamma–glutamil transferasi Aumento delle transaminasi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
  Rash cutaneo
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
  Ginecomastia

Durante gli studi clinici sono stati osservati solo moderati aumenti nelle transaminasi e l’aumento nei test di funzionalità epatica era senza significatività clinica.

Inoltre, nell’esperienza post–marketing è stato riportato edema con una frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

È stata osservata ginecomastia, ma era reversibile dopo l’interruzione del trattamento.

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Gravidanza e allattamento

Date le sue indicazioni il prodotto è usato solo in pazienti di sesso maschile.

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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