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FARMACI UTILIZZATI NEI DISTURBI DA DIPENDENZA

METADOXIL

30CPR 500MG

LAB.BALDACCI SpA

Descrizione prodotto

METADOXIL*30CPR 500MG

Principio attivo

METADOXINA

Forma farmaceutica

COMPRESSE

ATC livello 3

FARMACI UTILIZZATI NEI DISTURBI DA DIPENDENZA

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

12.50


Codice ATC livello 5:
N07BB

Codice AIC:
25316011


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Etilismo acuto e cronico

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Composizione

500 mg compresse : una compressa contiene

Principio attivo: metadoxina(piridoxolo L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 500 mg

300 mg / 5 ml soluzione iniettabile : una fiala da 5 ml contiene:

Principio attivo: metadoxina(piridoxolo L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 300mg

500 mg / 15 ml soluzione orale : un flaconcino da 15 ml contiene:

Principio attivo: metadoxina(piridoxolo L-2-pirrolidon-5-carbossilato) 500mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sez. 6.1

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Eccipienti

500 mg compresse:

Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

300 mg/5 ml soluzione iniettabile:

Eccipienti: sodio metabisolfito, sodio edetato, metile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.

500 mg/15 ml soluzione orale:

Eccipienti: saccarosio, acido sorbico, sodio edetato, metile p-idrossibenzoato, aroma mandarino, acqua depurata.

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allattamento.

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Posologia

Adulti

Etilismo acuto: 1-2 fiale per via intramuscolare o endovenosa.

Etilismo cronico: 2 compresse o 2 flaconcini al dì per via orale oppure una fiala al dì per via intramuscolare o endovenosa.

Bambini

L’uso di Metadoxil non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l’efficacia in questa classe di età.

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Avvertenze e precauzioni

Occorre cautela nei parkinsoniani trattati con levodopa perchè il prodotto può ridurne l’ efficacia terapeutica.

Avvertenze sugli eccipienti :

Metadoxil soluzione iniettabile contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Nel prodotto è presente anche metile p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed, eccezionalmente, broncospasmo.

Metadoxil soluzione orale contiene metile p-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Ogni flaconcino contiene 7,5 grammi di saccarosio , di ciò si tenga conto in caso di diabete mellito; va inoltre tenuto presente che il saccarosio può essere nocivo per i denti.

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Interazioni

La metadoxina può aumentare la decarbossilazione periferica della levodopa, riducendone l'efficacia.

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Effetti indesiderati

Reazioni avverse al medicinale sono state segnalate molto raramente; è da notare che in alcuni casi può essere difficile distinguere gli eventi avversi dai sintomi della malattia di base .

L’uso prolungato può determinare,raramente, l'insorgenza di neuropatie periferiche regredibili dopo qualche tempo dalla sospensione della terapia.

Le reazioni avverse segnalate, derivanti sia da studi clinici che dal postmarketing come segnalazioni spontanee da operatori sanitari, sono elencate di seguito, per classificazione sistemica organica e frequenza.

La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Disturbi del sistema immunitario Molto raro: ipersensibilità
Patologie del sistema nervoso Molto raro: neuropatia periferica, vertigine, disorientamento.
Patologie gastrointestinali Molto raro: diarrea, vomito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raro: angioedema, rash, orticaria, prurito.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto raro : appetito ridotto

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Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati clinici sull’uso di Metadoxil in gravidanza pertanto non sono noti i rischi potenziali sulla gravidanza umana. Metadoxil quindi non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno che non sia giudicato strettamente necessario.

Metadoxil è controindicato durante l'allattamento perchè la metadoxina esercita un'azione ipoprolattinemizzante.

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Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C e dal riparo dalla luce.

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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