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MACROLIDI, LINCOSAMIDI E STREPTOGRAMINE

MACRORAL

12CPR 600MG

MALESCI SpA IST.FARMACOBIOL.

Descrizione prodotto

MACRORAL*12CPR 600MG

Principio attivo

MIOCAMICINA

Forma farmaceutica

COMPRESSE

ATC livello 3

MACROLIDI, LINCOSAMIDI E STREPTOGRAMINE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

6.52


Codice ATC livello 5:
J01FA11

Codice AIC:
25320021


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Infezioni dell'adulto e del bambino sostenute da germi sensibili alla miocamicina: bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc.

E' attivo anche nelle infezioni odontostomatologiche, urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili.

Può essere somministrato anche in soggetti allergici alla penicillina.

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Composizione

MACRORAL 600 compresse

Ogni compressa rivestita contiene:

miocamicina mg  600

MACRORAL granulato

Il flacone di 120 ml (g 30 di granulato) contiene allo stato secco:

miocamicina g   6

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Eccipienti

MACRORAL 600 - compresse:

etilcellulosa; idrossipropilmetilcellulosa; alluminio glicinato; carbossimetilamido sale sodico; cellulosa microgranulare; magnesio stearato; polietilenglicoli; talco; titanio diossido; giallo tramonto; rosso eritrosina.

MACRORAL granulato:

etilcellulosa; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; acido citrico; sodio fosfato anidro; aroma di banana; sodio saccarinato; giallo tramonto; idrossipropilmetilcellulosa; simeticone; sorbitan monopalmitato; glicerolo monostearato; saccarosio monopalmitato; mannitolo.

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Controindicazioni

Accertata ipersensibilità individuale alla miocamicina.

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Posologia

Bambini:  la posologia giornaliera è di 50 mg/kg/giorno suddivisi in 2-3 somministrazioni secondo giudizio del medico.

peso corporeo quantità di miocamicina
fino a 5 kg 250 mg/giorno
da 5 a 10 kg 500 mg/giorno
da 10 a 15 kg 750 mg/giorno
da 15 a 20 kg 1000 mg/giorno

Il misurino dosatore è graduato da 1 a 10 ml corrispondenti rispettivamente a 50, 100, ecc. mg di miocamicina.

Per la preparazione della sospensione aggiungere lentamente nel flacone, avendo cura di non agitarlo, acqua potabile fino al segno.

Raggiunto il livello, agitare il flacone a lungo energicamente.

La sospensione così preparata è pronta per l'uso e deve essere conservata in frigorifero e utilizzata entro 14 giorni.

Il flacone dovrà essere energicamente agitato prima di ogni somministrazione.

Adulti:  la posologia giornaliera è compresa fra 900 e 1800 mg suddivisi in 2-3 somministrazioni per via orale. Il dosaggio medio giornaliero è di 1 compressa da 600 mg ogni 12 ore.

Nelle infezioni gravi il dosaggio giornaliero può essere aumentato fino a 1800 mg in tre somministrazioni: 1 compressa da 600 mg ogni 8 ore.

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Avvertenze e precauzioni

Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobiliare, si consiglia di effettuare controlli della funzionalità epatica.

E' opportuno evitare la somministrazione nei pazienti con grave insufficienza epatobiliare.

Il trattamento con Macroral come con altri antibiotici, può dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti che richiedono l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea.

Può essere somministrato anche in pazienti allergici alle penicilline.

Nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

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Interazioni

E' possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, ciclosporina e diidroergotamina in caso di concomitante somministrazione.

Sulla base di studi di farmacocinetica, la miocamicina non modifica in maniera clinicamente significativa la clearance della teofillina. Tali risultati non sembrano giustificare, in caso di associazione, la necessità di una modifica della posologia abituale della teofillina stessa.

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Effetti indesiderati

Fino ad ora non si sono rilevati effetti collaterali di particolare rilevanza nei pazienti trattati con miocamicina. In qualche caso sono stati osservati modesti disturbi a localizzazione gastrointestinale (dolore, distensione addominale, nausea, vomito, diarrea, anoressia) o manifestazioni cutanee transitorie (prurito, eruzioni cutanee).

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Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

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Conservazione

La sospensione, dopo la sua preparazione, deve essere conservata in frigorifero e rimane stabile per un periodo di 14 giorni.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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