Le parole pi cercate: Pancia piatta Influenza Cefalea
Ricerca personalizzata Google
Sanihelp.it > Salute e benessere > Risultato Ricerca Farmaci

PREPARATI ANTIACNE PER USO TOPICO

Farmaco da Banco

SKINOREN

CREMA 30G 20%

BAYER SpA

Descrizione prodotto

SKINOREN*CREMA 30G 20%

Principio attivo

ACIDO AZELAICO

Forma farmaceutica

CREMA

ATC livello 3

PREPARATI ANTIACNE PER USO TOPICO

Tipo prodotto

FARMACO DA BANCO

Codice ATC livello 5:
D10AX03

Codice AIC:
25915012


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


nascondi

Indicazioni terapeutiche

Trattamento dell’acne (acne vulgaris) nelle sue varie espressioni caratterizzate dalla presenza di comedoni, papule, pustole, piccoli noduli.

nascondi

Composizione

1 g di Skinoren crema contiene 200 mg (20%) di acido azelaico.

Eccipienti: acido benzoico, glicole propilenico.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

nascondi

Eccipienti

Esteri del poliossietilene con acidi grassi

Miscela di mono–digliceridi, esteri di alcoli grassi, trigliceridi e cera

Cetil stearil ottanoato

Glicole propilenico

Glicerolo 85%

Acido benzoico

Acqua depurata.

nascondi

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti della crema.

nascondi

Posologia

Skinoren crema deve essere applicato sulle aree da trattare della pelle due volte al giorno (mattina e sera) delicatamente. (Approssimativamente 2.5 cm di crema sono sufficienti per trattare l’intero viso). Prima dell’applicazione di Skinoren crema lavare accuratamente la pelle con acqua e asciugarla. E’ anche possibile usare un detergente della pelle delicato.

E’ importante usare Skinoren crema regolarmente per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento con Skinoren crema può variare da paziente a paziente e in base alla gravità della patologia.

Nei pazienti con acne, in generale si osserva un evidente miglioramento dopo circa 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, Skinoren crema deve essere usato per diversi mesi in maniera continuativa. Esistono esperienze cliniche relative all’applicazione continua di Skinoren crema fino ad un anno.

In caso di irritazione cutanea (vedi sezione 4.8 "Effetti Indesiderati"), diminuire la quantità di crema per ciascuna applicazione, oppure ridurre la frequenza d’uso di Skinoren crema ad una volta al giorno fino alla scomparsa del fenomeno irritativo. Se necessario, sospendere il trattamento per qualche giorno. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria una valutazione medica.

Popolazione pediatrica

Uso negli adolescenti (12 - 18 anni). Non sono previste variazioni nella posologia quando Skinoren crema è applicato negli adolescenti con un’età compresa tra i 12 e i 18 anni.

La sicurezza e l’efficacia di Skinoren crema nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata provata.

nascondi

Avvertenze e precauzioni

Soltanto per uso esterno.

E’ necessario prestare attenzione quando si utilizza Skinoren crema per evitare di portare la crema a contatto con occhi, bocca e membrane mucose, e istruire adeguatamente i pazienti a questo riguardo (vedi sezione 5.3 "Dati preclinici di sicurezza"). In caso di contatto accidentale, gli occhi, la bocca e/o le mucose devono essere lavate con abbondante acqua. Se l’irritazione oculare persiste, consultare un medico. Lavare le mani dopo ogni applicazione di Skinoren crema. Limitare al massimo l’uso di preparati cosmetici e di detergenti aggressivi nel corso del trattamento.

L’acido benzoico è moderatamente irritante per la cute, gli occhi e le mucose. Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea.

nascondi

Interazioni

Non sono note interazioni ed incompatibilità tra Skinoren ed altri farmaci.

nascondi

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati negli studi clinici comprendono prurito, bruciore ed eritema a livello del sito di applicazione.

La frequenza degli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinici e, elencati nella tabella successiva, sono definiti in accordo con la convenzione di frequenza MeDRA:

molto comune (≥1/10);

comune (≥1/100 a <1/10);

non comune (≥1/1,000 a <1/100);

raro (≥1/10,000 a <1/1000);

molto raro (<1/10,000), non conosciuto (non può essere valutato in base ai dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi Molto comune Comune Non comune Raro
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo     Seborrea, acne e depigmentazione cutanea Cheilite
Patologie sistemiche e relative al sito di applicazione Bruciore, prurito ed eritema nella sede di applicazione Desquamazione, dolore, secchezza, decolorazione e irritazione nella sede di applicazione Parestesia, dermatiti, sensibilità e edema nella sede di applicazione Vescicole, eczema, sensazione di calore e ulcera nella sede di applicazione
Patologie del sistema immunitario       Ipersensibilità al farmaco

Generalmente, i sintomi d’irritazione cutanea regrediscono nel corso del trattamento.

Rush sono stati osservati raramente durante la sorveglianza post–marketing.

Un peggioramento dell’asma nei pazienti trattati con acido azelaico è stato raramente descritto durante la sorveglianza post–marketing (la frequenza non è nota).

Popolazione pediatrica

In studi clinici che hanno coinvolto adolescenti con un’età compresa tra i 12–18 anni (454/1336; 34%), la tollerabilità di Skinoren crema si è dimostrata simile nella popolazione pediatrica e in quella degli adulti.

nascondi

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non sono disponibili studi adeguati e controllati relativi all’applicazione topica di acido azelaico in donne in gravidanza.

Studi condotti su animali non danno indicazioni in merito ad effetti dannosi diretti o indiretti in gravidanza, nello sviluppo embrionale/fetale, nel parto o nello sviluppo post natale (vedi sezione 5.3 "Dati preclinici di sicurezza").

Cautela deve essere osservata quando si prescrive acido azelaico in gravidanza.

Allattamento

Non è noto se in vivo l’acido azelaico è escreto nel latte materno.

Esperimenti in vitro, dimostrano che il passaggio del farmaco nel latte materno è possibile, ma non è in grado di provocare un cambiamento significativo dei livelli basali di acido azelaico, in quanto il principio attivo non si concentra nel latte e, quando applicato topicamente, meno del 4% viene assorbito per via sistemica.

Comunque deve essere prestata attenzione quando Skinoren crema viene somministrato durante l’allattamento.

nascondi

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

nascondi

Malattie Collegate: 1

- Acne

nascondi

Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

© 2016 sanihelp.it. All rights reserved.
Ultima modifica: 19-09-2013
Promozioni:

Commenti