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CALCIO-ANTAGONISTI SELETTIVI CON PREVAL.EFFETTO VASCOLARE

PERDIPINA

30CPS 40MG R.M.

ASTELLAS PHARMA SpA

Descrizione prodotto

PERDIPINA*30CPS 40MG R.M.

Principio attivo

NICARDIPINA CLORIDRATO

Forma farmaceutica

CAPSULE

ATC livello 3

CALCIO-ANTAGONISTI SELETTIVI CON PREVAL.EFFETTO VASCOLARE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

4.96


Codice ATC livello 5:
C08CA04

Codice AIC:
26018034


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Neltrattamento dell'ipertensione arteriosa sia in monoterapia che in associazione ad altri   antipertensivi;

Nella terapia e profilassi dell'angina pectoris sia stabile che vasospastica;

Nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica.

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Composizione

PERDIPINA 20 mg compresse rivestite

Una compressa  contiene:

Principio attivo: nicardipina cloridrato 20 mg

PERDIPINA 40 mg capsule a rilascio modificato

Una capsula contiene:

Principio attivo: nicardipina cloridrato 40 mg

PERDIPINA 80 mg compresse a rilascio modificato

Una compressa contiene:

Principio attivo: nicardipina cloridrato 80 mg

Per gli eccipienti vedere sezione 6.1

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Eccipienti

PERDIPINA 20 mg compresse rivestite:

Lattosio, amido di mais, idrossipropilcellulosa, calcio carbossimetilcellulosa, talco, magnesio stearato, titanio diossido, olio di arachidi idrogenato, silice precipitata, polietilenglicole 6000, polivinilpirrolidone, saccarosio, acido stearico, cellulosa microcristallina, alcool cetilico.

PERDIPINA 40 mg capsule a rilascio modificato:

Saccarosio granuli, lacca polimetacrilica acida, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, lacca polimetacrilica basica, polietilenglicole 400, polietilenglicole 6000, talco.

Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido.

PERDIPINA 80 mg compresse a rilascio modificato:

Mannitolo, idrossipropilmetilcellulosa, silice colloidale, magnesio stearato, talco, polivinilpirrolidone, titanio diossido, polietilenglicole 6000, ferro ossido rosso (E172).

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipersensibilità ad altri calcio-antagonisti.

Emorragia cerebrale.

Apoplessia cerebrale acuta con aumento della pressione endocranica.

Stenosi aortica.

Gravidanza e allattamento.

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Posologia

Una compressa rivestita da 20 mg  3 volte al giorno o secondo il parere medico.

Nell'ipertensione arteriosa buoni risultati in un'elevata percentuale di pazienti sono stati ottenuti con 2 compresse da 20 mg,  2 volte al giorno.

Una capsula a rilascio modificato da 40 mg 2 volte al giorno o secondo parere medico.

Una compressa a rilascio modificato da 80 mg 1 volta al giorno.

Le compresse da 80 mg e le capsule da 40 mg devono essere deglutite intere, con un po’ di liquido.

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Avvertenze e precauzioni

In pazienti con insufficienza epatica o renale si raccomanda una attenta individualizzazione della dose.

Il farmaco deve essere usato con precauzione e sotto sorveglianza medica nei pazienti con affezioni epatiche e renali, con glaucoma, con ipotensione arteriosa.

Occasionalmente sono stati osservati aumenti della bilirubina, della SGOT, della SGPT e della fosfatasi alcalina. È pertanto opportuno procedere a periodici controlli della funzionalità epatica, interrompendo all'occorrenza il trattamento.

Sono stati talvolta osservati aumenti dell'azotemia e della creatininemia. Anche tali parametri devono essere opportunamente controllati interrompendo il trattamento in caso di constatata anormalità.

Reazioni dermatologiche persistenti indotte da calcio-antagonisti sono talora progredite in eritema multiforme o dermatite esfoliativa. Pertanto, in caso di comparsa di fenomeni di ipersensibilità, quali rash cutaneo e prurito diffuso, è opportuno sospendere il trattamento.

Ugualmente ci si comporterà nei rari casi in cui si osservasse granulocitopenia.

Scompenso cardiaco congestizio (specialmente in terapia di combinazione con i betabloccanti).

E’ possibile un’esacerbazione dell’angina all’inizio del trattamento e nel corso dell’incremento del dosaggio.

Ipermotilità gastrointestinale.

Ostruzione gastrointestinale.

Perdipina 20 mg compresse rivestite

Una compressa di Perdipina 20 mg compresse rivestite contiene inoltre 83,3 mg di lattosio.

Il medicinale non è adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.

Una compressa di Perdipina 20 mg compresse rivestite contiene inoltre 21,5 mg di saccarosio. Il medicinale non è adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.

Perdipina 40 mg capsule a rilascio modificato

Una capsula di Perdipina 40 mg capsule a rilascio modificato contiene inoltre 100 mg di saccarosio. Il medicinale non è adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.

Perdipina 80 mg compresse a rilascio modificato

Perdipina 80 mg compresse a rilascio modificato contiene mannitolo: può causare diarrea.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

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Interazioni

Il farmaco ha proprietà vasodilatatrici e quindi può potenziare l'effetto di vasodilatatori ed ipotensivi somministrati contemporaneamente.

La cimetidina aumenta i livelli plasmatici di nicardipina, il cui dosaggio va eventualmente ridotto.

La nicardipina aumenta i livelli plasmatici di ciclosporina: si consiglia pertanto di monitorare tali livelli ed eventualmente ridurre il dosaggio di ciclosporina.

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Effetti indesiderati

Sono stati talora segnalati a carico dell'apparato digerente: nausea, anoressia, pirosi gastrica, stitichezza o diarrea; a carico del sistema cardiovascolare: sensazione di calore o arrossamento del viso, palpitazioni, ipotensione, edema degli arti inferiori.

Altri effetti secondari osservati sporadicamente sono: cefalea, sonnolenza, senso di stordimento, scialorrea e minzione frequente.

Dopo l'assunzione di farmaci vasoattivi, anche se in casi estremamente rari, può essere avvertita una sensazione dolorosa a livello toracico: in questo caso è bene consultare il medico.

Sono stati segnalati raramente, disturbi della visione, dispnea.

La costanza dei livelli plasmatici e l'assenza di picchi, legate alle formulazioni a rilascio modificato, determinano una minore incidenza ed entità di effetti indesiderati.

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Gravidanza e allattamento

In esperimenti su animali è stato osservato che il peso dei feti e l'incremento ponderale era inferiore alla norma quando il farmaco veniva somministrato nell'ultima fase della gestazione. E' pertanto controindicato l'impiego in gravidanza.

    E' stato pure osservato che il farmaco viene escreto nel latte materno per cui è opportuno evitare la somministrazione a donne che allattano. Nel caso in cui si ritenga indispensabile l'impiego della nicardipina, interrompere l'allattamento.

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Conservazione

Non sono necessarie particolari precauzioni.

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Malattie Collegate: 3

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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