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CALCIO-ANTAGONISTI SELETTIVI CON EFFETTO CARDIACO DIRETTO

DILTIAZEM MG

14CPR 300MG RP

MYLAN SpA

Descrizione prodotto

DILTIAZEM MG*14CPR 300MG RP

Principio attivo

DILTIAZEM CLORIDRATO

Forma farmaceutica

COMPRESSE

ATC livello 3

CALCIO-ANTAGONISTI SELETTIVI CON EFFETTO CARDIACO DIRETTO

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Prezzo al pubblico

6.64


Codice ATC livello 5:
C08DB01

Codice AIC:
26675049


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Diltiazem Mylan Generics Italia 120 mg e 240 mg: terapia e profilassi dell'insufficienza coronarica: angor da sforzo ed a riposo, angina di Prinzmetal, angina post-infartuale.

Diltiazem Mylan Generics Italia 300 mg: terapia e profilassi dell'insufficienza coronarica: angor da sforzo ed a riposo, angina di Prinzmetal, angina post-infartuale. Ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.

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Composizione

Ogni compressa contiene :

Principio attivo

Diltiazem cloridrato mg 120; mg 240; mg 300

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Eccipienti

Mannitolo, idrossipropilmetilcellulosa, etilcellulosa, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato, silice colloidale.

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Controindicazioni

Ipersensibilità ad uno dei componenti. Ipotensione (pressione sistolica minore di 90 mmHg), insufficienza cardiaca congestizia, sindrome del nodo del seno, disturbi della conduzione (blocco seno-atriale o atrio-ventricolare di II o III grado), bradicardia (frequenza del polso inferiore a 55 battiti al minuto). Gravidanza accertata o presunta. Generalmente controindicato durante l’allattamento (vedere “Gravidanza ed allattamento”).

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Posologia

Da usare esclusivamente in pazienti adulti.

Diltiazem Mylan Generics Italia 120 mg e 240 mg: 1 compressa ogni 12 ore a dosaggio variabile a seconda della gravità.

Diltiazem Mylan Generics Italia 300 mg: 1 compressa  al giorno ingerita con un po’ di liquido senza es­se­re masticata, prima o durante i pasti.

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Avvertenze e precauzioni

In pazienti con disturbi epatici e renali si raccomanda, durante il trattamento con diltiazem, di controllare periodicamente le rispettive funzionalità. Scegliere con oculatezza la posologia iniziale in pazienti anziani bradicardici. Il prodotto va usato con cautela nei pazienti portatori di un blocco atrio-ventricolare di I grado.

Nel caso che il paziente sotto trattamento debba sottoporsi ad un intervento chirurgico in anestesia generale, si dovrà avvertire l'anestesista della terapia in corso.

In pazienti con disturbi epatici si raccomanda, durante il trattamento con DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA, di controllare periodicamente la funzionalità epatica. La contemporanea somministrazione di DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA e di antiipertensivi può determinare un potenziamento nell'effetto ipotensivo. Può rendersi pertanto necessario un adattamento della posologia del preparato.

DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA agisce da inibitore sul sistema di conduzione dello stimolo in particolare sulla conduzione atrio-ventrico­lare, perciò la contemporanea somministrazione di DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA  e di medicamenti che agiscono deprimendo la funzione cardiaca e/o inibendo la conducibilità dello stimolo, come per esempio b-bloccanti, antiaritmici o digitalici, può esal­tare tale azione. Si dovrà, pertanto, porre particolare at­tenzione a questo effetto addizionale. La terapia contempo­ra­nea con trinitrina o nitrati ad azione protratta non è con­tro­indicata: la combinazione di DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA con altri ni­trati può potenziare la sua azione.

Non sono state osservate incompatibilità somministrando DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA con anticoagulanti orali.

Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini.

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Interazioni

Alfa-antagonisti : in caso di associazione con alfa-antagoni­sti può comparire ipotensione. E’ pertanto necessario sorvegliare attentamente la pressione arteriosa.

Beta-bloccanti : per sinergismo d’azione è possibile la comparsa di disturbi dell’automatismo (bradicardia eccessiva, arresto sinusale), della conduzione seno-atriale o atrio-ventricolare e collasso cardiaco. Per tali motivi l’associazione diltiazem - beta-bloccante non deve essere intrapresa se non sotto stretta sorveglianza clinica ed elettrocardiografica.

Amiodarone, Digossina : aumentato rischio di bradicardia. In caso di associazione con diltiazem occorre prudenza, specialmente nei pazienti anziani o in caso di dosi elevate.

Antiaritmici : poichè il diltiazem ha proprietà antiaritmiche, la sua associazione con altri farmaci antiaritmici è generalmente sconsigliata per aumento degli effetti indesiderati cardiaci. Tale associazione deve comunque essere intrapresa soltanto sotto stretta sorveglianza clinica ed elettrocardiografica.

Nitroderivati : possibile aumento dell’effetto ipotensivo e lipotimie per sommazione dell’effetto vasodilatatore. Nei pazienti trattati con calcio-antagonisti la prescrizione di ni-troderivati deve essere fatta a dosi progressivamente crescenti.

Ciclosporina : aumento dei livelli plasmatici di ciclosporina. E’ opportuno ridurre la posologia della ciclosporina, controllare la funzionalità renale, dosare i livelli circolanti di ciclosporina e adattarne la posologia durante l’associazione e dopo la sua sospensione.

Carbamazepina : aumento dei livelli plasmatici di carbamazepina.

Teofillina : aumento dei livelli plasmatici di teofillina.

Cimetidina e Ranitidina : aumento delle concentrazioni plasmatiche di diltiazem.

Dantrolene : a scopo prudenziale, è opportuno ricordare in caso di somministrazione negli animali di verapamil e dantrolene e.v. che sono stati osservati costantemente casi di fibrillazione ventricolare mortale. Pertanto l’associazione calcio-antagonisti - dantrolene e.v. è da considerare potenzialmente pericolosa.

Non sono state osservate interazioni o incompatibilità somministrando DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA con anticoagulanti, diuretici o antidiabetici orali.

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Effetti indesiderati

I più frequenti, che talvolta richiedono la sospensione del trattamento, sono: bradicardia sinusale, blocco seno-atriale, esantemi cutanei con o senza prurito, edema degli arti inferiori. Altri effetti secondari più rari e di solito transitori comprendono: astenia, sonnolenza, cefalea, insonnia, vertigini, turbe digestive (nausea, dispepsie, epigastralgie, secchezza delle fauci, stipsi e diarrea). In casi rari sono stati riportati leggeri aumenti degli enzimi epatici (SGOT, SGPT, ecc.).

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Gravidanza e allattamento

DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA non deve essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento. In donne in età fertile una eventuale gravidanza deve essere sempre esclusa prima dell'inizio del trattamento e durante lo stesso deve essere assicurata un'efficace co­pertura anticoncezionale.

Questo farmaco viene escreto nel latte materno. Nelle donne che allattano occorre, pertanto, decidere se rinunciare a nu­trire al seno il lattante ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l’allattamento evitando la somministrazione del medicinale.

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Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

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Malattie Collegate: 1

- Angina

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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