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TERAPIA BILIARE

TUDCABIL

20CPS 250MG

BRUSCHETTINI Srl

Descrizione prodotto

TUDCABIL*20CPS 250MG

Principio attivo

ACIDO TAUROURSODESOSSICOLICO DIIDRATO

Forma farmaceutica

CAPSULE

ATC livello 3

TERAPIA BILIARE

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

10.16


Codice ATC livello 5:
A05AA

Codice AIC:
26707036


Non contiene glutine
Contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Alterazioni quali-quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme da bile sovrasatura di colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti. In particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.

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Composizione

TUDCABIL 150 mg capsule rigide

Ogni capsula rigida contiene:

Principio attivo: Acido tauroursodesossicolico biidrato 150 mg.

TUDCABIL 250 mg capsule rigide

Ogni capsula rigida contiene:

Principio attivo: Acido tauroursodesossicolico biidrato 250 mg

TUDCABIL 500 mg capsule rigide a rilascio modificato

Ogni capsula rigida a rilascio modificato contiene:

Principio attivo: acido tauroursodesossicolico biidrato 500 mg.

Per gli eccipienti vedere sezione 6.1

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Eccipienti

Ogni capsula rigida da 150 mg contiene:

cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais, magnesio stearato.

Composizione della capsula rigida : gelatina F.U., titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).

Ogni capsula rigida da 250 mg contiene:

cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais, magnesio stearato.

Composizione della capsula rigida : gelatina F.U., titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127), indigotina (E 132), quinolina giallo.

Ogni capsula rigida da 500 mg a rilascio modificato contiene:

Eccipienti : Copolimero di acido metacrilico (tipo B), Copolimero di ammonio metacrilato (tipo B), Copolimero di ammonio metacrilato (tipo A), Triacetina, Idrossipropilmetilcellulosa ftalato, Povidone, Talco.

Composizione della capsula rigida : Gelatina, Ossido di ferro giallo, titanio biossido.

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Controindicazioni

Ipersensibilità nota verso i componenti. Ulcera peptica in fase attiva. Gravidanza. Calcoli radiopachi. Pazienti con condizioni in cui è indicata la colecistectomia, quali colecistite che non risponde alle terapie, colangite, ostruzione delle vie biliari, pancreatine da calcoli biliari. Generalmente controindicato in pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari.

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Posologia

TUDCABIL 150 mg capsule rigide – TUDCABIL 250 mg capsule rigide

La posologia suggerita è di 5-10 mg/kg/die; nella maggior parte dei casi la posologia giornaliera risulta compresa tra 250-750 mg.

TUDCABIL consente di effettuare a giudizio del medico cicli posologici calibrati sulla base del peso del paziente e della gravità della patologia.

Si consiglia l'assunzione del farmaco, in dosi frazionate, dopo i pasti.

TUDCABIL 500 mg capsule rigide a rilascio modificato

Nella terapia prolungata per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia consigliata è di 500 mg/giorno, mentre nei pazienti obesi, o comunque in presenza di altri fattori litogeni importanti, è opportuno elevare il dosaggio giornaliero. Un dosaggio più elevato è consigliabile anche nei casi con calcoli di dimensioni superiori a 20 mm.

La somministrazione di TUDCABIL 500 mg capsule rigide a rilascio modificato va effettuata in unica somministrazione, preferibilmente al pasto serale.

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Avvertenze e precauzioni

Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possano alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezioni e stomia dell'ileo, ileite regionale, ecc.) è consigliabile evitare l'uso del preparato.

Nella selezione dei pazienti da sottoporre a terapia è opportuno escludere i pazienti calcolotici con coliche biliari frequenti.

L'azione colelitolitica dell'acido tauroursodesossicolico si esplica soltanto nei casi di calcoli colesterolici non calcificati, radiotrasparenti, e detta azione è più lenta se i calcoli superano certe dimensioni (20-30 mm).

Prima di iniziare la terapia è inoltre consigliabile effettuare opportune indagini per accertare la buona funzionalità della colecisti e l'eventuale esistenza di patologie che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari.

Nei pazienti in trattamento per la dissoluzione di calcoli biliari, è opportuno verificare l'efficacia del medicamento mediante esami ecografici ogni 3-6 mesi ed eventualmente con esami colecistografici.

Non sono noti rischi di assuefazione o di farmaco - dipendenza.

Non è previsto l'impiego pediatrico della specialità.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

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Interazioni

Evitare l'associazione con sostanze che inibiscono l'assorbimento intestinale degli acidi biliari, come ad esempio la colestiramina, e con farmaci che aumentano l'eliminazione biliare del colesterolo (estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti).

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Effetti indesiderati

La tollerabilità del preparato alle dosi consigliate è di norma buona. Solo occasionalmente sono state riscontrate irregolarità dell'alvo, che generalmente scompaiono proseguendo il trattamento.

Raramente possono verificarsi nausea, vomito, feci liquide.

In pazienti trattati con acido ursodesossicolico sono stati riportati casi di calcificazione dei calcoli biliari.

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Gravidanza e allattamento

Il trattamento è controindicato nelle donne in stato di gravidanza.

Il trattamento nelle donne in età feconda potrà essere intrapreso tenendo presente la necessità di interromperlo in caso di gravidanza.

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Conservazione

Il prodotto si conserva a temperatura ambiente.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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