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VACCINI BATTERICI

BIOMUNIL

GRAT OS SOSP 12BUST

IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SpA

Descrizione prodotto

BIOMUNIL*GRAT OS SOSP 12BUST

Principio attivo

RIBOSOMAL/KLEBSPROTINA

Forma farmaceutica

GRANULATO

ATC livello 3

VACCINI BATTERICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

19.90


Codice ATC livello 5:
J07AX

Codice AIC:
26730034


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Nessun uso veterinario


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Indicazioni terapeutiche

Profilassi delle infezioni batteriche ricorrenti delle alte vie respiratorie in bambini con un numero di episodi superiore all’atteso per l’età.

BIOMUNIL può contribuire a ridurre il numero e l’intensità degli episodi infettivi.

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Composizione

Ogni compressa o ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene:

Principi attivi

Frazioni ribosomiali di:

Klebsiella pneumoniae parti 3,5

Streptococcus pneumoniae parti 3,0

Streptococcus pyogenes gruppo A parti 3,0

Haemophilus influenzae parti 0,5

Frazioni di membrana di:

Klebsiella pneumoniae parti 15

per un liofilizzato pari a 0,525 mg di RNA ribosomiali

Eccipienti

Sorbitolo

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Compresse : silice colloidale, magnesio stearato, sorbitolo.

Bustine di granulato per sospensione orale : polivinilpirrolidone, mannitolo

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Allo stato attuale delle nostre conoscenze, è controindicato l’impiego del preparato in pazienti portatori di malattie autoimmuni.

Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere anche al paragrafo "Gravidanza ed allattamento").

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Posologia

La formulazione in bustine può essere somministrata ai bambini a partire dai 2 anni di età.

La formulazione in compresse è riservata ai bambini di età superiore a 6 anni.

Dosaggio:

1° mese:

1 compressa o bustina al mattino a digiuno per 4 giorni consecutivi alla settimana per 3 settimane consecutive.

Dal 2° mese:

1 compressa o bustina al mattino a digiuno per 4 giorni consecutivi al mese per i successivi 5 mesi.

Sciogliere il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d’acqua.

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Avvertenze e precauzioni

I pazienti devono essere informati della rara possibilità di sviluppare febbre alta (temperatura ≥ 39° C) isolata, inspiegabile e a rapida insorgenza, nel qual caso il trattamento deve essere sospeso.

Questo tipo di febbre non deve essere confuso con la febbricola che si può talvolta accompagnare a lievi sintomi otorinolaringoiatrici.

In soggetti asmatici si potrebbe manifestare un attacco d’asma: in tal caso, è consigliabile sospendere il trattamento.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

BIOMUNIL compresse contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

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Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.

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Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate durante la sorveglianza post-marketing, in seguito al trattamento con BIOMUNIL, sono rare, per lo più moderate e transitorie.

Di seguito sono presentate secondo la classificazione sistemica organica:

- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre (*)

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di ipersensibilità (orticaria, angioedema); reazioni cutanee (eritema, eczema, porpora vascolare, eritema nodoso)

- Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, ptialismo (all’inizio del trattamento)

- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: rinofaringite, sinusite, laringite, bronchite, tosse, isolati attacchi d’asma

(*) vedere anche paragrafi 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego".

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Gravidanza e allattamento

Sebbene gli studi riproduttivi sugli animali non abbiano evidenziato alcun effetto embriotossico e/o teratogenico, in caso di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

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Conservazione

Compresse: Conservare a temperatura non superiore a 30° C

Bustine di granulato per sospensione orale: Conservare in normali condizioni ambientali

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

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Ultima modifica: 19-09-2013
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