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ALTRI FARMACI PER LE AFFEZIONI DEL SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRI

CONDRAL

OS GRAT 20BUST 800MG

SPA (SOC.PRO.ANTIBIOTICI) SpA

Descrizione prodotto

CONDRAL*OS GRAT 20BUST 800MG

Principio attivo

CONDROITIN SODIO SOLFATO

Forma farmaceutica

GRANULATO

ATC livello 3

ALTRI FARMACI PER LE AFFEZIONI DEL SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

23.97


Codice ATC livello 5:
M09AX

Codice AIC:
26776031


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico dell’osteoartrosi del ginocchio e dell’anca.

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Composizione

Ogni capsula contiene

Principio attivo:

400 mg di condroitin solfato sodico

Ogni bustina di granulato contiene

Principio attivo:

400 mg di condroitin solfato sodico

Ogni bustina di granulato contiene

Principio attivo:

800 mg di condroitin solfato sodico

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Capsule rigide

Contenuto della capsula:

Magnesio stearato

Involucro della capsula:

Gelatina

Titanio diossido

E 132

E 104.

Granulato per soluzione orale

Acido citrico

Saccarina sodica

Aroma arancio

E 110

Sorbitolo

Silice colloidale anidra (Aerosil 200).

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema posologico, da seguire per un periodo di tempo non inferiore alle 3 settimane:

capsule e bustine 400 mg: da 2 a 3 capsule o bustine per via orale/die, secondo la gravità dell’affezione;

bustine 800 mg: 1 bustina per via orale/die.

Il contenuto delle bustine va sciolto in acqua prima dell’assunzione.

Uso nei bambini

Non c’è evidenza a sostegno dell’uso del condroitin solfato nei bambini fino a 18 anni. Non è quindi raccomandato l’uso di condroitin solfato nei bambini.

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Avvertenze e precauzioni

L’uso del preparato è sconsigliabile nei soggetti particolarmente inclini alle allergopatie.

CONDRAL granulato per soluzione orale contiene sorbitolo. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono ricevere questo medicinale.

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Interazioni

Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicamenti.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

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Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono rare (<1/1.000) o molto rare (<1/10.000). Reazioni come nausea, diarrea, dolori, disturbi addominali e reazioni cutanee possono comparire con l’inizio della terapia ma sono solitamente rari e di modesta entità.

Nella seguente tabella sono riportate le reazioni avverse osservate durante la sorveglianza post–marketing.

In ciascuna categoria le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza di insorgenza e la gravità, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).

  Molto Rari Rari
Alterazioni del sistema nervoso   Vertigini
Alterazioni dell’apparato gastrointestinale   Dolore alla parte superiore dell’addome, diarrea, nausea, disturbi gastrointestinali
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo   Rash maculo–papuloso, eritema, rash
Orticaria, eczema, prurito  
Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Edema  

E’ stato utilizzato il termine MedDRA più appropriato per descrivere le reazioni sopra riportate. Sinonimi o condizioni correlate non vengono elencate ma vanno comunque prese in considerazione.

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Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Gravidanza: per il prodotto non sono disponibili dati clinici sull’esposizione in gravidanza.

Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio–fetale, al parto e allo sviluppo post–natale.

Prescrivere con cautela il farmaco in gravidanza.

Allattamento: non è noto se il prodotto sia escreto nel latte materno né l’escrezione nel latte è stata studiata negli animali. La decisione se continuare o interrompere l’allattamento o continuare o interrompere la terapia con CONDRAL deve essere fatta considerando il beneficio dell’allattamento materno per il bambino e il beneficio della terapia con il prodotto per la madre.

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Conservazione

Capsule rigide: conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Granulato per soluzione orale: nessuna condizione particolare di conservazione.

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Malattie Collegate: 2

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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