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ANTIACIDI

RIOPAN GEL

OS GEL FL 80MG/ML

TAKEDA ITALIA SpA

Descrizione prodotto

RIOPAN GEL*OS GEL FL 80MG/ML

Principio attivo

MAGALDRATO

Forma farmaceutica

GEL ORALE

ATC livello 3

ANTIACIDI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

4.39


Codice ATC livello 5:
A02AD02

Codice AIC:
27103047


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastro-duodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità.

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Composizione

RIOPAN 800 mg compresse masticabili

Una compressa contiene: magaldrato anidro 800,0 mg

RIOPAN Gel 80 mg/ml gel orale

1 ml di gel contiene: magaldrato anidro 80,0 mg

Per gli eccipienti vedere punto 6.1

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Eccipienti

RIOPAN 800 mg compresse masticabili

Macrogol 4000, aroma caramello, calcio arachinato, aroma panna, maltolo, sorbitolo

RIOPAN Gel 80 mg/ml gel orale

Gomma arabica, ipromellosa, maltolo, essenza di caramello, essenza di panna, simeticone emulsione, sodio ciclamato, clorexidina digluconato 20%, argento solfato, acqua purificata.

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Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo e/o ad uno degli eccipienti

• Porfiria

• Ipofosfatemia

• Gravi insufficienze renali (vedere par. 4.4)

• Generalmente controindicato in età pediatrica

• Stato di cachessia

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Posologia

RIOPAN 800 mg compresse masticabili

Salvo diversa prescrizione medica, verrà assunta una compressa di RIOPAN 800 mg quattro volte al dì, un’ora dopo i pasti principali ed immediatamente prima di coricarsi.

Le compresse devono essere masticate o succhiate.

RIOPAN Gel 80 mg/ml gel orale

Salvo diversa prescrizione medica, 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di RIOPAN Gel, quattro volte al dì, un’ora dopo i pasti principali ed immediatamente prima di coricarsi.

Per l’uso: agitare energeticamente il flacone o omogeneizzare il contenuto della bustina, manipolandola prima della sua apertura.

Dosaggi più elevati, al bisogno, sia di compresse che di gel, potranno essere utilizzati su prescrizione o sotto stretto controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, andrà ridotto il dosaggio a quello sufficiente a controllare la sintomatologia.

Non deve essere superata una dose giornaliera di 6400 mg.

Il trattamento dovrebbe essere continuato per almeno 4 settimane anche se i sintomi sono scomparsi. Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante il trattamento deve essere fatto un esame clinico per escludere un’eventuale patologia maligna.

Pazienti pediatrici: non utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni poiché l’esperienza di trattamento è limitata in questa fascia di età.

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Avvertenze e precauzioni

RIOPAN non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni poiché l’esperienza di trattamento è limitata in questa fascia d’età.

In pazienti con ridotta funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min) RIOPAN deve essere utilizzato esclusivamente sotto regolare monitoraggio dei livelli sierici di magnesio ed alluminio. I livelli sierici di alluminio non dovrebbero superare 40 ng/ml.

Si deve avere particolare attenzione nei pazienti sottoposti a dialisi a causa di un possibile legame tra gli elevati livelli di alluminio sierico e lo sviluppo di encefalopatie. L’uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può ridurre l’assorbimento di fosfati.

Per RIOPAN compresse masticabili:

Nei bambini deve essere tenuta in considerazione la possibilità di una intolleranza ereditaria al fruttosio non riconosciuta.

Ogni compressa masticabile contiene 0,774 g di sorbitolo. Seguendo la posologia consigliata possono quindi essere assunti fino a 6,2 g di sorbitolo al giorno. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al sorbitolo non devono assumere questo medicinale.

Poiché le compresse masticabili hanno un basso contenuto in sodio, possono essere utilizzate anche da pazienti affetti da ipertensione arteriosa.

Avvertenza per i pazienti diabetici: una compressa masticabile contiene 0,07 unità pane.

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Interazioni

Poiché gli antiacidi possono influenzare l’assorbimento di altri farmaci assunti contemporaneamente, devono trascorrere 1-2 ore tra l’assunzione di RIOPAN e quella di altri medicamenti.

In particolare, durante l’uso di antiacidi, si è osservata una sostanziale riduzione nell’assorbimento delle tetracicline e dei derivati chinolonici (ciprofloxacina, ofloxacina e norfloxacina).

Si possono osservare modeste riduzioni dell’assorbimento di diossina, isoniazide, preparati a base di ferro e clorpromazina quando vengono somministrati contemporaneamente a RIOPAN.

Potrebbe essere rilevato un possibile potenziamento dell’effetto anticoagulante dei derivati cumarinici.

L’assunzione di antiacidi contenenti alluminio con bevande acide (succo di frutta, vino ect.) o con compresse effervescenti contenenti acido citrico o tartarico aumenta l’assorbimento intestinale di alluminio. RIOPAN può influenzare l’assorbimento di benzodiazepine, indometacina e acido cheno ed ursodesossicolico.

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Effetti indesiderati

Molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100 - <1/10), non comuni (≥1/1000 - ≤1/100), rari (≥1/10000 - ≤1/1000), molto rari inclusi casi isolati (≤1/10000).

Disturbi gastrointestinali

Molto comuni: Feci molli

Molto rari: Diarrea

Il sorbitolo, componente di RIOPAN compresse masticabili, può causare disturbi di stomaco e diarrea. In pazienti con insufficienza renale e durante l’uso prolungato ad alte dosi l’alluminio potrebbe depositarsi, particolarmente nel tessuto nervoso ed osseo, e potrebbe manifestarsi una deplezione di fosfati.

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Gravidanza e allattamento

Non ci sono sufficienti dati sull’uso di RIOPAN in gravidanza. Durante la gravidanza andrebbe utilizzato solo per un periodo limitato per evitare un sovraccarico di alluminio nel feto.

Negli studi sugli animali, la somministrazione di sali di alluminio ha avuto un effetto dannoso sulla prole. Non è noto il potenziale rischio per la specie umana.

I composti di alluminio passano nel latte materno. A causa del basso assorbimento, si ritiene non ci siano rischi per il neonato.

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Conservazione

RIOPAN 800 mg compresse masticabili: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

RIOPAN Gel 80 mg/ml gel orale: non refrigerare o congelare.

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Malattie Collegate: 2

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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