Le parole pi cercate: Pancia piatta Influenza Cefalea
Ricerca personalizzata Google
Sanihelp.it > Salute e benessere > Risultato Ricerca Farmaci

ANTINFIAMMATORI INTESTINALI

ASALEX

GRATxSOSP RETT 20BS 1,5

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Descrizione prodotto

ASALEX*GRATxSOSP RETT 20BS 1,5

Principio attivo

MESALAZINA

Forma farmaceutica

SOSPENSIONE RETTALE

ATC livello 3

ANTINFIAMMATORI INTESTINALI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

65.89


Codice ATC livello 5:
A07EC02

Codice AIC:
27122112


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


nascondi

Indicazioni terapeutiche

ASALEX compresse: colite ulcerosa, morbo di Crohn, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche localizzate nell’ileo distale e nel colon.

ASALEX sospensione rettale e granulato per sospensione rettale: colite ulcerosa, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione rettosigmoidea.

ASALEX è indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo è consigliabile l’associazione con trattamento cortisonico.

nascondi

Composizione

ASALEX 400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato

Una compressa contiene:

Principio attivo: mesalazina 400 mg.

ASALEX 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato

Una compressa contiene:

Principio attivo: mesalazina 800 mg.

ASALEX 2 g sospensione rettale

Un flacone da 60 ml contiene: Principio attivo: Mesalazina 2 g.

ASALEX 4 g sospensione rettale

Un flacone da 60 ml contiene: Principio attivo: Mesalazina 4 g.

ASALEX 1,5 g granulato per sospensione rettale.

Una bustina monodose da 2,5 g contiene:

Principio attivo: mesalazina 1,50 g.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

nascondi

Eccipienti

Compresse gastroresistenti a rilascio modificato da 400 mg: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, amido di mais, polivinilpirrolidone, mannitolo, copolimero dell’acido metacrilico, silice colloidale idrata, magnesio stearato, talco, trietilcitrato, titanio biossido, ferro ossido rosso.

Compresse gastroresistenti a rilascio modificato da 800 mg: sodio carbossimetilamido, polivinilpirrolidone, copolimero dell’acido metacrilico, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato, mannitolo, talco, trietilcitrato, titanio biossido, ferro ossido rosso.

Sospensione rettale da 2 e 4 g: gomma xantan, acido citrico, sodio citrato, metile p- idrossibenzoato, sodio solfito, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

Granulato per sospensione rettale: cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone, dimeticone.

nascondi

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità ai salicilati. Ulcera peptica in fase attiva. Nefropatie gravi. Bambini al di sotto dei due anni d’età. Evitare l’uso del prodotto durante le ultime settimane di gravidanza (vedi 4.6). Evitare l’uso delle compresse nei bambini di età inferiore a 6 anni.

nascondi

Posologia

ASALEX compresse gastroresistenti a rilascio modificato

Negli adulti la dose media è di 2 compresse da 400 mg, oppure di 1 compressa da 800 mg, tre volte al giorno. Nelle fasi acute si può aumentare la dose fino a 10 compresse da 400 mg o 5 compresse da 800 mg al giorno, secondo il parere del medico.

Le compresse di ASALEX vanno ingerite intere (non frazionate né masticate) con un sorso d’acqua e lontano dai pasti.

In caso di primo trattamento è opportuno raggiungere la posologia piena dopo qualche giorno di trattamento, incrementando gradualmente il dosaggio.

La durata del trattamento nelle fasi attive è di 4–6 settimane.

Nei trattamenti a lungo termine, per prevenire le recidive, il dosaggio quotidiano da osservare deve essere stabilito dal medico, secondo le condizioni del paziente e l’evoluzione della malattia.

Si dispone di una limitata documentazione per gli effetti nei bambini (6–18 anni).

Bambini di 6 anni e oltre:

• malattia in fase attiva: da definirsi individualmente, a partire da 30–50 mg /kg /die in dosi frazionate. Dose massima: 75 mg /kg /die in dosi frazionate. La dose totale non deve superare i 4 g/die (dose massima nell’adulto).

• trattamento di mantenimento: da definirsi individualmente, a partire da 15–30 mg/ kg/die in dosi frazionate. La dose totale non deve superare i 2 g/die (dose raccomandata nell’adulto).

In generale, si raccomanda di somministrare ai bambini fino ad un peso corporeo di 40 kg metà della dose dell’adulto e la normale dose dell’adulto a quelli sopra i 40 kg.

ASALEX sospensione rettale

4 g: 1 clistere al giorno, alla sera prima di coricarsi. Cicli di trattamento di 2-3 settimane. Successivamente 1 clistere ogni 2 giorni.

2 g: 1 clistere due volte al giorno, al mattino e alla sera. Nel trattamento di mantenimento e nella prevenzione delle recidive 1 clistere al giorno alla sera prima di coricarsi.

Istruzione per l’uso del clistere: agitare il flacone prima dell’uso.

Assumere la posizione migliore per l’applicazione, coricati sul fianco sinistro, la gamba sinistra estesa e la gamba destra leggermente piegata; introdurre delicatamente la cannula nel retto e comprimere poco alla volta il flacone.

Ad applicazione ultimata, gettare il flacone e la cannula.

Mantenere la stessa posizione per almeno 30 minuti per assicurare una buona distribuzione della sospensione nell’intestino.

Il clistere va trattenuto per almeno 8 ore.

La risposta terapeutica e’ ottimale quando l’applicazione e’ effettuata dopo evacuazione dell’intestino.

Si ha poca esperienza e si dispone solo di documentazione limitata per gli effetti nei bambini.

ASALEX granulato per sospensione rettale

Schema medio di posologia per adulti nella fase attiva, salvo diverso parere medico: un clistere da 1,5 g (una bustina) di mesalazina due volte al giorno, mattina e sera, oppure un clistere da 3 g (due bustine) di mesalazina al giorno, la sera prima di coricarsi.

Per la preparazione del clistere, introdurre nel flacone graduato annesso alla confezione la dose di mesalazina prescritta, 1,5 g oppure 3 g (il contenuto di una oppure due bustine di granulato) e portare a volume di 100 ml con acqua del rubinetto tiepida o fredda.

Avvitare quindi la cannula rettale al flacone e agitare circa un minuto, per ottenere una sospensione omogenea. Il clistere è così pronto per essere somministrato. Il clistere va praticato con l’intestino libero da feci.

Per ottenere un migliore risultato terapeutico è consigliabile che il paziente rimanga sdraiato per almeno 30 minuti, ruotando il corpo sul fianco destro e sinistro al fine di favorire il contatto del medicamento su una più estesa superficie della mucosa intestinale. In ogni caso il clistere dovrà essere trattenuto per il maggior tempo possibile. Nei pazienti che trovassero difficoltà a trattenere i clisteri da 100 ml, si consiglia di iniziare il trattamento con un volume minore, per esempio 50 ml, seguendo la graduazione incisa sul flacone.

Per i bambini al di sopra dei due anni d’età, dosi proporzionalmente ridotte, a giudizio del medico.

La durata del trattamento nelle fasi attive è di 4–6 settimane. Durante la remissione della malattia, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire le recidive, la frequenza e il dosaggio di ASALEX, granulato per sospensione rettale, saranno determinati dal medico.

Si ha poca esperienza e si dispone solo di documentazione limitata per gli effetti nei bambini.

nascondi

Avvertenze e precauzioni

Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con ASALEX sia durante trattamento di mantenimento inadeguato.

Con Asalex compresse, in pazienti che hanno una digestione gastrica eccezionalmente lenta o sono portatori di una stenosi pilorica, si potrà talora avere una liberazione di mesalazina già nello stomaco, con una conseguente irritazione gastrica ed una perdita di efficacia del farmaco.

ASALEX sospensione rettale in clisteri pronti contiene sodio solfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

La formulazione di ASALEX granulato per sospensione rettale non contiene metabisolfito, quindi il suo impiego esclude i rischi di reazioni allergiche notoriamente provocate da questo composto.

Particolare cautela va osservata in pazienti con danno renale ed epatico e in soggetti sotto trattamento di ipoglicemizzanti orali, diuretici, cumarinici e corticosteroidi. L’uso prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Il suo impiego andrà evitato nei pazienti con conclamata insufficienza renale. Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

nascondi

Interazioni

Evitare la somministrazione contemporanea di ASALEX compresse e di lattulosio o altri farmaci che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio del principio attivo contenuto nelle compresse.

Nei casi di colite severa, in cui si ravvisi l’opportunità, un trattamento sistemico con corticosteroidi può essere vantaggiosamente associato a ASALEX per via topica.

Vedere anche al paragrafo 4.4.

nascondi

Effetti indesiderati

All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

molto comune ≥ 1/10,

comune ≥ 1/100, < 1/10,

non comune ≥ 1/1000, < 1/100,

raro ≥ 1/10.000, < 1/1000,

molto raro ≤ 1/10.000,

non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati di disponibili.

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDra Frequenza Effetto indesiderato
Patologie del sistema emolinfopoietico Molto raro Leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia aplastica
Patologie del sistema nervoso Comune Cefalea
Patologie cardiache Molto raro Pericardite, miocardite
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto raro Malattia polmonare interstiziale, eosinofilia polmonare
Patologie gastrointestinali Comune Nausea, diarrea
Non comune Dolore addominale
Molto raro Pancreatite
Patologie epatobiliari Molto raro Epatite, anomalie transitorie dei test di funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune Prurito
Comune Eruzione cutanea
Patologie renali e urinarie Molto raro Nefrite tubulointerstiziale, insufficienza renale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto raro Piressia

L’eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilità comporta l’immediata interruzione del trattamento.

nascondi

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza, accertata o presunta, ASALEX deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. L’uso del prodotto va comunque evitato nelle ultime settimane di gravidanza. La mesalazina non è escreta nel latte materno.

nascondi

Conservazione

Il prodotto va conservato a temperatura inferiore a 30° C.

nascondi

Malattie Collegate: 3

nascondi

Questo farmaco disponibile in altre 6 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

© 2016 sanihelp.it. All rights reserved.
Ultima modifica: 19-09-2013
Promozioni:

Commenti