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ANTISPASTICI ASSOCIATI A PSICOLETTICI

OBISPAX

30CPR RIV 40MG+2MG

MALESCI SpA IST.FARMACOBIOL.

Descrizione prodotto

OBISPAX*30CPR RIV 40MG+2MG

Principio attivo

OTILONIO BROMURO/DIAZEPAM

Forma farmaceutica

COMPRESSE RIVESTITE

ATC livello 3

ANTISPASTICI ASSOCIATI A PSICOLETTICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

10.90


Codice ATC livello 5:
A03CA04

Codice AIC:
27256027


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Manifestazioni spastico-dolorose, con componente ansiosa dell’apparato gastrointestinale.

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Composizione

Ogni compressa rivestita contiene:

Otilonio bromuro..................................... mg 40

Diazepam................................................ mg 2

Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Nucleo:

cellulosa microgranulare

amido pregelatinizzato

carbossimetilamido sale sodico

silice precipitata

magnesio stearato

Rivestimento:

ipromellosa

titanio diossido

macrogoli

talco

ferro ossidi.

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Controindicazioni

Controindicato nel primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6), in soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, sindrome di occlusione intestinale o ritenzione urinaria.

Generalmente controindicato nell'ulteriore periodo di gravidanza e nell'allattamento (vedere punto 4.6.).

Non è di norma raccomandabile l'impiego di benzodiazepine nella prima infanzia.

Ipersensibilità i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Miastenia grave.

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Posologia

1-3 compresse rivestite al giorno, preferibilmente dopo i pasti, secondo il giudizio del medico. Tuttavia la posologia dovrà essere guidata dalle caratteristiche dell’associazione e non da quelle dei singoli componenti. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

La durata del trattamento è in relazione alla natura ed alla gravità della patologia, secondo il giudizio del medico.

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Avvertenze e precauzioni

Per la reattività individuale molto variabile agli psicofarmaci, la posologia dello OBISPAX 40 mg + 2 mg compresse rivestite va fissata in limiti prudenziali in pazienti anziani o debilitati. I pazienti sotto trattamento con OBISPAX 40 mg + 2 mg compresse rivestite, così come con qualsiasi altro farmaco psicotropo, dovrebbero astenersi dal consumare bevande alcoliche, mentre si trovano sotto l’effetto del medicamento, essendo imprevedibili le reazioni individuali. Soggetti predisposti, se trattati con benzodiazepine a dosi elevate e per periodi di tempo prolungati, possono presentare dipendenza così come avviene con altri farmaci ad attività ipnotica, sedativa ed atarassica. In caso di trattamento prolungato è consigliabile procedere a controlli del quadro ematico e della funzione epatica.

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Interazioni

Associato a farmaci ad attività centrale come neurolettici, antidepressivi, ipnotici, analgesici ed anestetici, lo OBISPAX 40 mg + 2 mg compresse rivestite può rinforzarne l’azione sedativa. L’associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione.

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Effetti indesiderati

Sonnolenza, vertigini, confusione e raramente atassia. Tali effetti indesiderati sono più frequenti in pazienti anziani o debilitati.

Se si tratta di segni di sovradosaggio relativo, essi scompaiono spontaneamente in pochi giorni oppure dopo aggiustamento della posologia. Più raramente possono osservarsi cefalea, nausea, vomito, diarrea, stipsi, dolori addominali, irritabilità, palpitazioni. Eccezionalmente sono stati riferiti, con l’uso di benzodiazepinici, disturbi della visione, ipotensione, prurito, secchezza della bocca, eruzioni cutanee, scialorrea, depressione, confusione, allucinazioni, casi di granulocitopenia, variazioni dei tassi ematici delle transaminasi, della fosfatasi, della bilirubina.

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Gravidanza e allattamento

Non somministrare nel primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Nell’ulteriore periodo di gravidanza e durante l’allattamento, il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità quando, a giudizio del medico, i possibili benefici superano i rischi possibili (vedere paragrafo 4.3).

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Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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