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SOLUZIONI ENDOVENA

LIPOFUNDIN MCT

INF 1000ML 10%+

B.BRAUN MILANO SpA

Descrizione prodotto

LIPOFUNDIN MCT*INF 1000ML 10%+

Principio attivo

TRIGLICERIDI A CATENA MEDIA/OLIO DI SOIA

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

SOLUZIONI ENDOVENA

Tipo prodotto

FARMACO SOLO USO OSPEDALIERO

Prezzo al pubblico

40.94


Codice ATC livello 5:
B05BA02

Codice AIC:
27485135


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

LIPOFUNDIN MCT può essere utilizzato come parte integrante di un regime di alimentazione parenterale totale nei pazienti che non possono nutrirsi in modo adeguato per via orale.

LIPOFUNDIN MCT é particolarmente indicato nei casi in cui si richieda una sostituzione calorica con componenti grassi a rapida assimilazione, quali appunto i trigliceridi a catena media (MCT), oppure un apporto di acidi grassi essenziali e di liquidi.

Ruolo clinico delle due formulazioni:

LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml contiene 50 g di MCT e 50 g di olio di soia per litro ed é principalmente usato per un apporto energetico e di grassi essenziali nel corso di regimi standard di nutrizione parenterale - per periodi di 5-10 giorni - in pazienti con normale fabbisogno di energia e di liquidi, normotrofici e con funzione renale non compromessa.

LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml contiene il doppio di nutrienti nello stesso volume (la stessa quantità di nutrienti in un volume dimezzato) ed é quindi particolarmente indicato per pazienti con fabbisogno calorico estremamente elevato (p. es. i grandi ustionati) ed in condizioni di limitata assunzione di liquidi (funzione renale compromessa) ed in generale quando il periodo di alimentazione parenterale totale superi i 5-10 giorni.

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Composizione

LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml Emulsione per infusione:

1000 ml di emulsione contengono:

Principi attivi: olio di soia 50 g, trigliceridi a catena media 50 g

Valore energetico: 4280 kJ/l (1022 kcal/l). Osmolarità: 345 mOsm/l. pH: 6,5-8,8.

LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml Emulsione per infusione:

1000 ml di emulsione contengono:

Principi attivi: olio di soia 100 g, trigliceridi a catena media 100 g

Valore energetico: 7990 kJ/l (1908 kcal/l). Osmolarità: 380 mOsm/l. pH: 6,6-8,5.

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Eccipienti

Lecitina d’uovo, glicerolo, sodio oleato, alfa-tocoferolo, acqua p.p.i

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Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti; Gravidanza; turbe del metabolismo lipidico; insufficienza epatica in atto all’anamnesi; affezioni cerebrali; disturbi della coagulazione; ipertensione polmonare. Inoltre, tutte le patologie acute con minaccia per la vita, come shock, setticemia, infarto miocardico recente, embolia acuta e coma.

Il prodotto deve essere utilizzato con prudenza nei casi di pancreatite acuta se non quando assolutamente indispensabile per la sopravvivenza del paziente e solo nei casi in cui siano state escluse alterazioni primitive del metabolismo lipidico e con attenta sorveglianza del livello dei trigliceridi.

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Posologia

Dosaggio raccomandato:

Come regola generale dipende dal fabbisogno calorico.

Adulti e bambini in età scolare:

1-2 g di lipidi per kg di peso corporeo al giorno corrispondenti a

10-20 ml di LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml per kg di peso corporeo al giorno

5-10 ml di LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml per kg di peso corporeo al giorno

Bambini in età prescolare (da 1 a 6 anni):

1-3 g di lipidi per kg di peso corporeo al giorno corrispondenti a 10-30 ml di LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml per kg di peso corporeo al giorno

5-15 ml di LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml per kg di peso corporeo al giorno

Neonati (da 0 a 1 anno):

2-3 (max. 4) g di lipidi per kg di peso corporeo al giorno corrispondenti a 20-30 (max. 40) ml di LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml per kg di peso corporeo al giorno

10-15 (max. 20) ml di LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml per kg di peso corporeo al giorno

La capacità di eliminare trigliceridi e lipidi non è completamente sviluppata, particolarmente in caso di neonati prematuri o ipotrofici, perciò si deve evitare di raggiungere i dosaggi limite e i trigliceridi e gli acidi grassi devono essere monitorati molto attentamente. Non deve essere presente iperlipidemia alla fine dell'intervallo tra due infusioni giornaliere.

Velocità di infusione:

La velocità di infusione deve essere la più lenta possibile. La velocità di infusione durante i primi 15 minuti di infusione non deve eccedere:

Adulti e bambini in età scolare:

0,05-0,1 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a 0,5-1,0 ml di LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml per kg di peso corporeo all'ora e 0,25-0,5 ml di LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml per kg di peso corporeo all'ora.

Neonati (da 0 a 1 anno):

0,08-0,13 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a 0,8-1,3 ml di LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml per kg di peso corporeo all'ora e 0,4-0,65 ml di LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml per kg di peso corporeo all'ora.

Bambini in età prescolare (da 1 a 6 anni):

0,04-0,13 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a 0,4-1,3 ml di LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml per kg di peso corporeo all'ora e 0,2-0,65 ml di LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml per kg di peso corporeo all'ora.

Velocità massima di infusione:

Adulti e bambini in età scolare:

Fino a 0,15 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondente a fino a 1,5 ml di LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml per kg di peso corporeo all'ora e fino a 0,75 ml di LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml per kg di peso corporeo all'ora.

Di conseguenza, la velocità di gocciolamento di LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml non deve eccedere 0,5 gocce per kg di peso corporeo al minuto mentre la velocità di gocciolamento di LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml non deve eccedere 0,25 gocce per kg di peso corporeo al minuto.

Questo significa che per un paziente di 70 kg la velocità massima di infusione di LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml dovrebbe essere approssimativamente di 100 ml/ora o 35 gocce/minuto e la velocità massima di infusione di LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml dovrebbe essere approssimativamente di 50 ml/ora o 18 gocce/min.

Neonati (da 0 a 1 anno):

Fino a 0,17 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondente a

fino a 1,7 ml di LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml per kg di peso corporeo all'ora e fino a 0,85 ml di LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml per kg di peso corporeo all'ora.

Bambini in età prescolare (da 1 a 6 anni):

Fino a 0,13 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondente a fino a 1,3 ml di LIPOFUNDIN MCT 5g + 5g/100ml per kg di peso corporeo all'ora e fino a 0,65 ml di LIPOFUNDIN MCT 10g + 10g/100ml per kg di peso corporeo all'ora.

Si raccomanda che la velocità di infusione sia scelta in modo che la dose giornaliera pianificata possa essere somministrata entro 24 ore o in non meno di 16 ore al giorno.

Modo di somministrazione:

Infusione endovenosa. Le emulsioni di grassi si prestano alla somministrazione venosa periferica e anche nell’ambito di un’alimentazione parenterale totale possono venire applicate separatamente tramite una vena periferica.

Si raccomanda per tutte le età l’utilizzo di pompe da infusione per un’accurata somministrazione a basse velocità di flusso. Nei neonati si raccomanda l’utilizzo di pompe a siringa.

Se non sono disponibili pompe, si raccomanda l’utilizzo di dispositivi regolatori di flusso per evitare un flusso libero di emulsione lipidica.

Se durante la somministrazione vengono utilizzati set di infusione contenenti filtri essi devo essere permeabili ai lipidi.

Quando le emulsioni di lipidi devono essere somministrate contemporaneamente con soluzioni di aminoacidi e carboidrati il connettore a Y o il connettore bypass devono essere messi il più vicino possibile al paziente.

Quando le emulsioni di lipidi devono essere somministrate contemporaneamente con altre soluzioni attraverso connettore a Y o connettore bypass si deve prestare attenzione alla compatibilità, in particolare quando sono coinvolte soluzioni carrier contenenti farmaci. Si richiede una particolare attenzione quando le soluzioni somministrate contemporaneamente contengono elettroliti bivalenti (calcio, magnesio).

Infondere solo emulsioni che siano a temperatura ambiente.

Durata del trattamento:

La durata di somministrazione di LIPOFUNDIN MCT nell'ambito di una nutrizione parenterale totale è generalmente di 1-2 settimane. Se è inoltre indicata una nutrizione parenterale con emulsioni lipidiche, LIPOFUNDIN MCT può essere somministrato per periodi molto più lunghi, provvedendo ad un adeguato monitoraggio.

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Avvertenze e precauzioni

Se la somministrazione dei lipidi avviene quotidianamente e nel caso di dosi elevate, é necessario eseguire controlli dei trigliceridi serici dopo un giorno di trattamento e quindi ad intervalli regolari, controllando anche, se ritenuto opportuno, la glicemia, l’equilibrio acido/base e gli elettroliti. Il bilancio idrico ovvero il peso corporeo devono essere controllati ogni giorno.

Un apporto energetico costituito esclusivamente da emulsioni lipidiche può dare origine ad acidosi metabolica. È possibile evitarne l’insorgenza mediante la contemporanea somministrazione di carboidrati: si consiglia perciò:, accanto ai lipidi, un sufficiente apporto di carboidrati o di soluzioni di aminoacidi contenenti carboidrati.

Qualora si sospetti un’alterazione del metabolismo lipidico, prima dell’inizio dell’infusione si deve escludere la presenza di una iperlipidemia a digiuno, per es. nella maniera seguente: eseguire un prelievo di sangue a paziente digiuno; centrifugare a 1500 giri/min. per 5 minuti; se si osserva un intorbidamento lattiginoso del siero la somministrazione di emulsioni lipidiche é controindicata. Un intorbidamento lipemico del siero dodici ore dopo la cessazione dell’infusione di grassi indica a sua volta l’esistenza di disturbi del metabolismo lipidico.

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Interazioni

LIPOFUNDIN MCT non deve essere mescolato indiscriminatamente con altre soluzioni infusionali, concentrati elettrolitici o altri farmaci - fatta eccezione per quelle associazioni approvate dal fabbricante e per quelle di provata compatibilità (sistema della sacca di mescolanza) - perché in questi casi non é più assicurata una sufficiente stabilità dell’emulsione.

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Effetti indesiderati

In casi molto rari, durante la somministrazione endovenosa di lipidi possono comparire reazioni cosiddette “immediate” come forti brividi, cefalea e nausea. Questi effetti collaterali si configurano per lo più come reazioni colloidali, sono strettamente correlati nel tempo con l’infusione e solitamente si verificano alla prima somministrazione. All’apparire di tali manifestazioni l’infusione deve essere interrotta e, eventualmente, ripresa dopo qualche tempo riducendone la velocità.

L’eventuale insorgenza all’inizio o nel corso dell’infusione, di reazioni più accentuate (quali febbre, vampate di calore, dispnea, ipotensione) impone l’immediata interruzione dell’infusione e, se il caso lo richiede, l’adozione di adeguate misure terapeutiche.

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Gravidanza e allattamento

LIPOFUNDIN MCT é controindicato durante la gravidanza. Il suo passaggio nel latte materno non é ancora stato sufficientemente studiato.

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Conservazione

Non congelare.

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Questo farmaco disponibile in altre 13 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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