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FARMACI UTILIZZATI NEI DISTURBI DA DIPENDENZA

ALCOVER

OS 12FL 10ML SOL 17,5%

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl

Descrizione prodotto

ALCOVER*OS 12FL 10ML SOL 17,5%

Principio attivo

SODIO OXIBATO

Forma farmaceutica

GOCCE OS/LIQUIDO OS

ATC livello 3

FARMACI UTILIZZATI NEI DISTURBI DA DIPENDENZA

Tipo prodotto

FARMACO OSPED. ESITABILE

Prezzo al pubblico

32.39


Codice ATC livello 5:
N07BB

Codice AIC:
27751078


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Coadiuvante nelle seguenti terapie:

nel controllo della sindrome di astinenza da alcol etilico;

nella fase iniziale del trattamento multimodale della  dipendenza alcolica;

nel trattamento prolungato della dipendenza alcolica resisten­te ad altri presidi terapeutici, in   coesistenza di al­­tre  patologie aggravate  dall'as­sun­zione di alcol eti­lico.

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Composizione

1 flacone contiene:  

Principio attivo        

Sale sodico dell'acido 4-idrossibutirrico           g        24,500

(SODIUM OXYBATE)

Eccipienti

Saccarina sodica                                                g          0,25  

P-idrossibenzoato di metile                               g          0,105

P-idrossibenzoato di propile                             g          0,035

Sorbitolo sol. 70%                                              ml      90,0

Aroma amarena                                                ml        0,490

Acqua depurata q.b.  a                                     ml    140,00

 

1 flaconcino contiene:  

Principio attivo        

Sale sodico dell'acido 4-idrossibutirrico           g          1,750

(SODIUM OXYBATE)

Eccipienti

Saccarina sodica                                                mg    17,857  

P-idrossibenzoato di metile                               mg      7,5

P-idrossibenzoato di propile                             mg      2,5

Sorbitolo sol. 70%                                              ml       7,0

Aroma amarena                                                ml       0,035

Acqua depurata q.b. a                                      ml     10,00

 

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Eccipienti

Saccarina sodica, p-idrossibenzoato di metile, p-idros­si­ben­zoa­­to di propile, sorbitolo 70%, aroma ama­rena, acqua depura­ta.

 

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Controindicazioni

Le controindicazioni sono costituite da:

malattie or­ga­niche e mentali gravi, non essendo noti gli effetti a breve  e  lungo  termine di AL­CO­VER su tali condizioni fi­siopa­tologiche;

malattia epilettica e  convulsioni epilettiformi, per evitare possibili effetti di potenziamento del­l'azio­ne sedativa dei farmaci anti epilettici;

pregressa o attuale dipendenza da sostanze stupefacenti, per evitare i rischi  di  sovrado­saggio volontario e di sinergismo farmacotossicologico  insiti  in tali  stati  patologici, contraddistinti da po­lias­sun­zione di so­stan­ze psicoattive e compulsione ad aumentare la dose;

ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico;

gravidanza, allattamento;

trattamento concomitante con farmaci antiepilettici e so­stanze psicoattive.    

 

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Posologia

Controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol eti­li­co e fase iniziale (primi 60 giorni) del trattamento multi­modale della dipendenza alcolica: 50 mg/kg/die, suddivisi in 3 sommini­strazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra (es. mattino, pomeriggio e sera).

Trattamento multimodale prolungato (dopo i primi 60 giorni) del­­la dipendenza alcolica: da un minimo di 50 mg/kg/die ad un  massimo di 100 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra.

ALCOVER contiene una quantità di principio attivo pari a 175 mg per ogni ml di soluzione, somministrabile con l'apposito misurino dosatore inserito nella confezione.

Schema posologico giornaliero suggerito :

(corrispondente al dosaggio di 50 mg /kg/die)

Peso corporeoMlDa ripetere 3 volte come indicato
50 kg5
75 kg7,5
100 kg10

Durata del ciclo terapeutico

7-10 giorni nel controllo terapeutico della sindrome di asti­­nen­za da alcol etilico

60 giorni nel trattamento multimodale iniziale della dipendenza alcolica

oltre 60 giorni nel trattamento multimodale prolungato nel­­la di­pendenza alcolica.

 

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Avvertenze e precauzioni

ALCOVER deve essere impiegato sotto diret­to controllo me­di­co e deve essere assun­to in presenza di una persona di­ret­­ta­mente de­­­legata dal me­dico quando trattasi di pazienti  affetti  da   de­te­­rio­ramento   mentale  e da grave com­pul­sio­ne  al­l'al­col etili­co, do­ta­ti di ridotta capa­cità di in­ten­dere e di volere e quin­di esposti al ri­schio di so­vra­dosaggio e di intossicazione acuta.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

 

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Interazioni

Non sono note, dagli studi clinici effettuati, interazioni ri­scontrate con altri farmaci.

Potenzialmente sono però possibili effetti sinergici di po­ten­ziamen­to dell'azione sedativa con farmaci antiepilettici e si­nergismo far­macotossicologico con so­stanze psicoattive:  l'uso con­temporaneo con tali farmaci va perciò evitato.

 

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Effetti indesiderati

Gli studi di sperimentazione clinica dimostrano che l'unico ef­­fet­to collate­rale osservato con fre­quenza è costituito da "vertigini sog­gettive" di en­ti­tà lieve che compaiono spesso do­po la 1^ som­­mi­ni­strazione. Tale sensa­zio­ne recede però sponta­neamente nell'arco di 15-30 minuti e non si ripresenta  dopo le successive sommini­strazio­ni.

Segnalati anche alcuni casi in cui il farmaco ha provocato sen­­­sazio­ni di nausea.

 

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Gravidanza e allattamento

Non essendo stati condotti studi specifici e pur non pre­sen­tan­do il farmaco, negli studi  far­ma­cologici, effetti di tos­si­ci­tà embrio-fetale,   peri e post-natale, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

 

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Conservazione

Il prodotto va conservato alla normale temperatura ambiente (21°-25°C).

 

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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