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ALTRI ANTIBATTERICI BETA-LATTAMICI

METAFAR

IM FL 1G+F 4ML SOLV

NEW RESEARCH Srl

Descrizione prodotto

METAFAR*IM FL 1G+F 4ML SOLV

Principio attivo

CEFMETAZOLO SODICO

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

ALTRI ANTIBATTERICI BETA-LATTAMICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

6.59


Codice ATC livello 5:
J01DC09

Codice AIC:
27909062


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi “Difficili” o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici.

In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni in pazienti defedati e/o immunodepressi.

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Composizione

METAFAR g 1 uso intramuscolare

Il flacone di polvere liofilizzata contiene:

Principio attivo:

Cefmetazolo sodico g 1,047 pari a Cefmetazolo g 1

Solvente per uso intramuscolare

La fiala di solvente contiene:

Lidocaina cloridrato mg 15

Acqua p.p.i. q.b. a ml 4

METAFAR g 0,5 uso intramuscolare

Il flacone di polvere liofilizzata contiene:

Principio attivo:

Cefmetazolo sodico g 0,524 pari a Cefmetazolo g 0,5

Solvente per uso intramuscolare

La fiala di solvente contiene:

Lidocaina cloridrato mg 10

Acqua p.p.i. q.b. a ml 2

METAFAR g 1 uso endovena

Il flacone di polvere liofilizzata contiene:

Principio attivo:

Cefmetazolo sodico g 1,047 pari a Cefmetazolo g 1

Solvente per uso endovena

La fiala di solvente contiene:

Acqua p.p.i. ml 10

METAFAR g 2 uso endovena

Il flacone di polvere liofilizzata contiene:

Principio attivo:

Cefmetazolo sodico g 2,094 pari a Cefmetazolo g 2

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Eccipienti

Metafar g 1 e Metafar g 0,500 uso intramuscolare : Lidocaina cloridrato e Acqua p.p.i.

Metafar g 1 uso endovena : Acqua p.p.i.

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Controindicazioni

METAFAR e' controindicato in pazienti allergici al Cefmetazolo o agli antibiotici del gruppo delle Cefalosporine e verso la Lidocaina, per le preparazioni che la contengono.

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Posologia

Si consiglia la seguente posologia, salvo diversa prescrizione medica:

Adulti: 1 g per im. o e.v. ogni 12 ore; nei casi di particolare gravità 3-4 g/die somministrati ad intervalli di 6-8-12 ore.

Bambini: 25 - 100 mg/Kg/die per i.m. o e.v. frazionati in 2-4 dosi; in casi gravi la dose potrà essere aumentata a 150 mg/Kg/die.

Modalità d'uso uso i.m.

Aggiungere al flacone contenente la polvere antibiotica il contenuto della fiala annessa: si ottiene una soluzione limpida, incolore.

Si pratichi una iniezione intramuscolare profonda nel grande gluteo.

Il preparato deve essere usato immediatamente dopo la ricostruzione con il volume esistente nella fiala annessa.

Nel caso fosse necessario conservarlo, va tenuto a temperatura compresa tra +0° e + 5° C per un massimo di 24 ore.

Le soluzioni contenenti Lidocaina non devono essere utilizzate nei bambini al di sotto dei 30 mesi di età.

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Avvertenze e precauzioni

In pazienti con oliguria persistente o transitoria dovuta a moderata insufficienza renale la dose giornaliera di METAFAR deve essere ridotta in quanto in tali individui, una normale somministrazione del prodotto, puo comportare un'alta e più duratura concentrazione sierica.

Nei pazienti con grave insufficienza renale e/o epatica, l'uso di METAFAR e' sconsigliato.

Come per gli altri antibiotici l'uso prolungato del Metafar può provocare la crescita di germi resistenti, per cui bisogna tenere il paziente sotto controllo ,ed ai primi segni dell'instaurarsi di una superinfezione, ricorrere ad idonee terapie.

Come per altre Cefalosporine METAFAR puo' provocare una diminuzione dell'attività protrombinica.

Sono da considerare a rischio i pazienti con danni renali od epatici o fortemente denutriti, oppure in pazienti trattati da lungo tempo con terapie antimicrobiche.

Quindi è opportuno in tali pazienti una frequente determinazione del tempo di protrombina, nonché l'assunzione di vitamina K.

E' stata osservata, nel corso della terapia, una reazione Disulfiram-simile susseguente all'ingestione di alcool, per cui i pazienti devono astenersi dal bere bevande alcoliche sia durante che dopo 24 ore la somministrazione di METAFAR.

Gli antibiotici appartenenti al gruppo delle Cefalosporine vanno prescritti con cautela in quei soggetti che presentano, tra i dati anamnestici, storie di malattie gastrointestinali, in particolare coliti.

La somministrazione delle Cefalosporine può interferire con alcune prove di laboratorio, causando pseudo positività della glicosuria con i metodi di Benedict, Fehling e "Clinitest", ma non con i metodi enzimatici.

Sono state segnalate in corso di trattamento con Cefalosporine positività dei test di Coombs (talora false).

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Interazioni

Sono state osservate, in caso di assunzione di alcool dopo la somministrazione di Cefmetazolo delle reazioni Disulfiram-simili caratterizzate da vampate, sudorazioni, cefalea e tachicardia. Sebbene non siano stati osservati casi di nefrotossicità quando viene somministrato Cefmetazolo da solo, è possibile che la nefrotossicità del farmaco venga potenziata dalla contemporanea somministrazione di un antibiotico aminoglucosidico o diuretici quali la furosemide e l'acido etacrinico. Se il Cefmetazolo viene impiegato in associazione con aminoglucosidi è necessario il monitoraggio della funzionalità renale durante il trattamento.

I due farmaci non vanno miscelati nella stessa siringa e devono essere iniettati in sede diversa.

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Effetti indesiderati

METAFAR è in genere ben tollerato; effetti indesiderati osservati come possibile o probabile conseguenza del trattamento sono stati:

. a carico dell'apparato gastrointestinale: diarrea (3,6%), nausea (1,0%),vomito e dolori epigastrici, candidasi, emorragia, rari i casi di colite pseudomembranosa i cui sintomi possono iniziare durante o dopo la terapia;

. reazioni da ipersensibilità: sono state osservate reazioni allergiche quali anafilassi e orticaria;

. a carico della cute: eruzione cutanea, prurito, eritema generalizzato;

. a carico dell'apparato cardiovascolare: shock, ipotensione;

. reazioni locali: dolore e/o gonfiore nel punto d'inoculazione, flebiti, tromboflebiti;

. a carico del sistema nervoso centrale: cefalee, vampate di calore;

. a carico dell'apparato respiratorio: dispnea, versamento pleurico, epistassi, insufficienza respiratoria;

. a carico dell'apparato muscoloscheletrico: dolori ed infiammazioni alle articolazioni;

. altri effetti: alterazione della visione dei colori, febbre, superinfezioni, vaginiti.

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Gravidanza e allattamento

Sebbene la ricerca sperimentale non abbia evidenziato per il Cefmetazolo tossicità embrio-fetale, come per tutti i nuovi farmaci nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Il Cefmetazolo è escreto nel latte materno in piccole quantita'; in ragione del potenziale rischio di effetti collaterali nel lattante, dovrà essere attentamente valutata la possibilità di interrompere l'allattamento o di sospendere la terapia.

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Conservazione

Tenere a temperatura ambiente ed al riparo dalla luce

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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