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SOLUZIONI ENDOVENA

ELOLIPID

EMULS 6FL 1000ML 20G/

FRESENIUS KABI ITALIA SpA

Descrizione prodotto

ELOLIPID*EMULS 6FL 1000ML 20G/

Principio attivo

OLIO DI SOIA/LECITINA D'UOVO

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

SOLUZIONI ENDOVENA

Tipo prodotto

FARMACO SOLO USO OSPEDALIERO

Prezzo al pubblico

252.76


Codice ATC livello 5:
B05BA02

Codice AIC:
27952098


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

ELOLIPID è indicato per assicurare la copertura del fabbisogno calorico e di acidi grassi essenziali in un regime bilanciato di alimentazione parenterale nei pazienti che non sono in grado di nutrirsi in modo adeguato per via orale.

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Composizione

1000 ml di emulsione contengono:    
  10 g/100 ml 20 g/100 ml
Principi attivi    
Olio di soia g 100,00 g 200,00
Lecitina d'uovo g 12,00 g 12,00
Valore energetico per ml 1000 1000 Kcal (4200 KJ) 2000 Kcal (8400 KJ)
Osmolarità 280 mOsm/l 280 mOsm/l

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Eccipienti

Glicerolo, Acido oleico, Idrossido di sodio, Acqua per preparazioni iniettabili

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Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Collasso e shock, stati di coma, arteriosclerosi accertata, iperlipoproteinemia primaria e secondaria, disturbi del ricambio lipidico, embolia lipidica, diatesi emorragica, trombosi, tromboflebite, embolia acuta, epatite, stati di accentuata sofferenza epatica, stati setticemici, malattie del sistema reticolo-endoteliale, Morbo di Hodgkin, tumori della milza, diabete mellito, acidosi lattica, iperbilirubinemia, ipokaliemia, situazioni di iperidratazione, disidratazione ipotonica, oliguria, anuria.

Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

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Posologia

Dosaggio

La posologia giornaliera sarà stabilita in funzione del fabbisogno calorico e dalla capacità del paziente di eliminare i grassi.

Se non diversamente indicato la posologia massima giornaliera è di g 2 di grassi per kg di peso corporeo; tale posologia corrisponde a 20 ml/kg/giorno di ELOLIPID 10% ed a 10 ml/kg/giorno di ELOLIPID 20%.

Velocità di gocciolamento consigliata

Come regola generale, le emulsioni lipidiche devono essere infuse lentamente ed a velocità costante. E' opportuno quindi iniziare la somministrazione partendo da un dosaggio di g 0,05 di grassi per kg di peso corporeo per ora e giungere ad un massimo di g 0,1 di grassi per kg di peso corporeo per ora.

Se si usa ELOLIPID 10 g/100 ml:        ogni somministrazione parenterale può essere iniziata con 10 gocce/minuto e dopo 30 minuti essere portata a 30 gocce/minuto.

Se si usa ELOLIPID 20 g/100 ml:        ogni somministrazione parenterale può essere iniziata con 5 gocce/minuto e dopo 30 minuti essere portata a 15 gocce/minuto.

L'infusione di ELOLIPID può avvenire contemporaneamente con soluzioni di aminoacidi e/o soluzioni di idrati di carbonio: questo però deve avvenire con separati sistemi di infusione ed utilizzando vene diverse.

Qualora fosse necessaria, per motivi clinici, un'infusione associata di due soluzioni su un unico percorso (Bypass, Pezzo Y), è assolutamente necessario verificare preventivamente la compatibilità di entrambe le soluzioni.

I tempi sopra menzionati devono essere ridotti nei bambini o nei pazienti ipotrofici in proporzione al loro peso.

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Avvertenze e precauzioni

Usare ELOLIPID solo quando il prodotto si presenta omogeneo ed il contenitore intatto; il flacone parzialmente usato non va riutilizzato.

Agitare prima dell'uso.

Somministrare le infusioni di grasso solo a temperatura ambiente.

Avvertenze per l'uso in pediatria: si devono in ogni caso evitare regimi dietetici che comportino un aumento dei trigliceridi.

Controlli di laboratorio [glicemia, elettroliti (Na+, K+), colesterolo, trigliceridi e quadro ematico] devono essere eseguiti ad intervalli regolari soprattutto nelle prime 24 ore dall'inizio del trattamento. Sono necessari controlli del bilancio idrico. Onde evitare una lipemia da accumulo si dovranno eseguire controlli giornalieri della clearance. Il controllo deve essere eseguito come segue: centrifugare il sangue prelevato al mattino a digiuno, a 1200-1500 giri/min.; se il plasma è lattiginoso o fortemente opacizzato, per quel giorno non deve essere somministrata l'emulsione grassa.

Una nuova analisi dopo 24 ore è necessaria per stabilire l'opportunità o meno di continuare la terapia.

Durante trattamenti prolungati si consiglia di controllare gli indici di funzionalità epatica. Un aumento delle transaminasi, della fosfatasi alcalina e della bilirubina è possibile dopo un trattamento infusionale di 6-8 settimane.

L'interruzione della infusione di grassi conduce ad una normalizzazione dei valori del siero. Durante la somministrazione di sole emulsioni di grassi, si sono osservati casi di acidosi metabolica; queste manifestazioni si possono evitare con l'infusione contemporanea di soluzioni di idrati di carbonio, oppure con soluzioni di aminoacidi contenenti idrati di carbonio.

Durante la miscelazione con altri medicinali e durante eventuali altre manipolazioni si deve fare attenzione al pericolo di contaminazioni microbiche.

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Interazioni

ELOLIPID non può essere somministrato come soluzione veicolante di concentrati elettrolitici, di medicinali su base alcolica e di altri farmaci, oppure con altre soluzioni per trasfusione. Un tale comportamento può alterare l'emulsione in modo tale da favorire il formarsi nel circolo di particelle di lipidi troppo grandi.

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Effetti indesiderati

Durante le infusioni di emulsioni grasse, già durante la prima infusione, sono possibili le seguenti reazioni indesiderate: leggero aumento della temperatura, sensazione variabile di caldo e freddo, sensazione anormale di calore (flush), cianosi, dispnea, mancanza di respiro, mancanza di appetito, nausea, vomito, dolori di testa, di schiena, di ossa, lombalgia, ipotensione.

Qualora compaiano tali sintomi il trattamento deve essere sospeso.

In concomitanza con alterazioni metaboliche - genetiche o correlate con precedenti malattie - può insorgere rapidamente e dopo diverse dosi una sindrome da sovraccarico (overloading-sindrome) con i seguenti sintomi: epatomegalia con e senza ittero, alterazione di alcuni indici della coagulazione sanguigna (tempo di emorragia, tempo di coagulazione, tempo di protrombina, numero delle piastrine) splenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, tendenza ad emorragie, turbe della funzione epatica.

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Gravidanza e allattamento

ELOLIPID è controindicato durante la gravidanza.

Tenuto conto delle indicazioni, il prodotto può essere somministrato durante l'allattamento, anche se l'impiego in questa condizione non sia comune.

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Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C; non congelare; proteggere dalla luce.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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