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SOLUZIONI ENDOVENA

NEPHROSTERIL

10FL 500ML7G/100M

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Descrizione prodotto

NEPHROSTERIL*10FL 500ML7G/100M

Principio attivo

AMINOACIDI/ACIDO L-MALICO/ACIDO ACETICO

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

SOLUZIONI ENDOVENA

Tipo prodotto

FARMACO SOLO USO OSPEDALIERO

Prezzo al pubblico

126.38


Codice ATC livello 5:
B05BA01

Codice AIC:
28040044


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Apporto bilanciato di aminoacidi nelle insufficienze renali acute e croniche e in caso di trattamento emodialitico o di dialisi peritoneale.

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Composizione

Principi Attivi, 1000 ml contengono:
L-Isoleucina g 5,10
L-Leucina g 10,30
L-Lisina monoacetato (pari a L-Lisina g 10,01 g 7,1)
L-Metionina g 2,80
N-acetil-L-Cisteina (pari a L-Cisteina g 0,50 g 0,37 )
L-Fenilalanina g 3,80
L-Treonina g 4,80
L-Triptofano g 1,90
L-Valina g 6,20
L-Arginina g 4,90
L-Istidina g 4,30
Glicina g 3,20
L-Alanina g 6,30
L-Prolina g 4,30
L-Serina g 4,50
Acido L-malico g 1,50
Acido acetico g 1,38
Aminoacidi totali 70,0 g/l
Azoto totale 10,8 g/l
Osmolarità teorica 645 mOsm/l

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Eccipienti

Acqua ppi

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Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Turbe del metabolismo degli aminoacidi, grave insufficienza epatica, scompenso cardiaco congestizio, iperidratazione, ipokaliemia, iponatremia.

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Posologia

Per infusione endovenosa.

Se non diversamente prescritto, fino a 0,5 g aminoacidi / kg / die

(pari a 500 ml / die per 70 kg di peso corporeo nelle insufficienze renali acute e croniche, in assenza di trattamento dialitico).

Fino a 1 g aminoacidi / kg / die

(pari a 1000 ml / die per 70 kg di peso corporeo nelle insufficienze renali acute e croniche, sotto trattamento di emodialisi, emofiltrazione o dialisi peritoneale).

Dose giornaliera massima:

Fino a 1,5 g aminoacidi / kg / die

(pari a 1500 ml / die per 70 kg di peso corporeo).

La velocità di infusione non deve superare 20 gocce / minuto.

Va assicurato un contemporaneo adeguato apporto calorico, per via orale o parenterale.

Durata del trattamento

In caso di insufficienza renale acuta, la durata del trattamento è da alcuni giorni fino ad un massimo di due settimane.

Nel caso sia di insufficienza renale cronica senza trattamento dialitico, sia di insufficienza renale acuta e cronica con trattamento di emodialisi, emofiltrazione e dialisi peritoneale, NEPHROSTERIL 7 g/100 ml può essere usato fino a quando sia possibile fornire un sufficiente apporto proteico per via orale.

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Avvertenze e precauzioni

Avvertenze

Questa soluzione non contiene elettroliti, deve pertanto essere controllato il livello degli elettroliti nel sangue.

Se necessario, fornire potassio in quantità sufficiente da assicurare l’utilizzo anabolico degli aminoacidi. Controllare regolarmente il metabolismo idrico-salino, l’equilibrio acido-base e l’ammoniaca serica.

Se la funzione renale è compromessa la somministrazione di soluzioni di aminoacidi può presentare problemi particolari connessi con lo squilibrio elettrolitico.

La somministrazione di soluzioni di aminoacidi può determinare un incremento dell’azotemia (BUN), specialmente in presenza di compromissione della funzione epatorenale ed in caso di sanguinamento gastrointestinale.

L’infusione eccessivamente rapida può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Precauzioni

L’uso efficace e sicuro del medicinale richiede esperienza nel riconoscere e trattare le complicanze associate alla nutrizione parenterale.

Particolare cautela deve essere adottata nei pazienti con insufficienza renale (considerare in particolare che in questi pazienti l’iperglicemia può non trovare riflesso nella glicosuria).

Particolare cautela deve inoltre essere adottata nei pazienti con patologie polmonari o con insufficienza cardiaca così come occorre cautela al fine di evitare un eccessivo accumulo di liquidi.

E’ necessario il controllo regolare dei parametri clinici e di laboratorio per monitorizzare, in particolare, l’equilibrio idroeletrolitico e acido-base. Nel caso di significative deviazioni dai valori normali (quali possono verificarsi ad esempio in caso di aspirazione nasogastrica prolungata, vomito, diarrea) adottare le opportune contromisure terapeutiche.

In presenza di iperazotemia (di qualunque origine) non devono essere somministrate infusioni di aminoacidi senza prima valutare la quantità totale di azoto assunta dal paziente.

Il carico di azoto deve essere attentamente monitorizzato nei pazienti con compromissione della funzione renale.

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Interazioni

Non note. Tuttavia, se possibile, non aggiungere farmaci alle soluzioni di aminoacidi, dato che questo tende ad alterare le proprietà chimico-fisiche delle soluzioni di aminoacidi e può inoltre provocare reazioni tossiche. Nel caso fosse necessario aggiungere farmaci alle soluzioni di aminoacidi, è indispensabile garantire, durante la miscelazione, la sterilità e la compatibilità (fare attenzione a qualunque modifica organolettica della soluzione).

NEPHROSTERIL 7 g/100 ml non deve essere conservato dopo addizione con altri medicinali.

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Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati possono essere dovuti alla soluzione o alla tecnica di somministrazione e comprendono effetti locali e generali.

Effetti locali

Al sito di iniezione possono aversi: bruciore, eritema, flebite, trombosi.

Effetti generali

Eritema generalizzato, brividi, febbre, nausea e vomito.

Sono possibili squilibri metabolici, idroelettrolitici, acido-base (vedi 4.4).

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Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati adeguati provenienti dall’uso di soluzioni di aminoacidi in donne in gravidanza; pertanto Nephrosteril non deve essere usato durante la gravidanza, se non i caso di assoluta necessità.

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Conservazione

Proteggere dalla luce e conservare a temperatura non superiore a 25° C.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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