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ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

LOCETAR

SMALTO UNGHIE 2,5ML 5%

GALDERMA ITALIA SpA

Descrizione prodotto

LOCETAR*SMALTO UNGHIE 2,5ML 5%

Principio attivo

AMOROLFINA CLORIDRATO

Forma farmaceutica

SMALTO MEDICATO

ATC livello 3

ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

42.95


Codice ATC livello 5:
D01AE16

Codice AIC:
28122036


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Onicomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe.

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Composizione

100 ml di smalto medicato per unghie al 5% contengono

principio attivo: amorolfina cloridrato 5,574 g pari a amorolfina base 5,0 g.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Copolimero dell’acido metacrilico, triacetina, butile acetato, etile acetato, alcool etilico assoluto.

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Controindicazioni

Locetar 5% smalto medicato per unghie non deve essere utilizzato dai pazienti che hanno mostrato una ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non esiste esperienza clinica su donne in gravidanza o che allattano (vedere “Uso in caso di gravidanza e di allattamento”). Pertanto l’uso di Locetar 5% smalto medicato per unghie deve essere evitato durante la gravidanza o l’allattamento.

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Posologia

Applicare una o due volte alla settimana sulle unghie delle mani o dei piedi.

Effettuare l’applicazione dello smalto nel modo seguente

Prima di iniziare il trattamento con Locetar 5% smalto medicato per unghie è necessario che le zone interessate dell’unghia (in particolare la superficie) siano limate il più a fondo possibile usando una lima per unghie. La superficie deve poi essere pulita e sgrassata con un tampone di garza imbevuto con normale solvente per unghie. Prima di ripetere l’applicazione di Locetar 5% smalto medicato per unghie, le unghie colpite devono essere limate nuovamente, e in ogni caso devono essere pulite con solvente per rimuovere ogni traccia di smalto.

Con una delle spatole fornite (riutilizzabili) applicare lo smalto su tutta la superficie dell’unghia malata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare bisogna immergere la spatola nel flacone contenente lo smalto senza strofinarla sul bordo del flacone stesso. Il flacone va richiuso rapidamente per evitare l’evaporazione.

Dopo l’uso pulire la spatola con un tampone imbevuto di solvente.

Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l’unghia si è rigenerata e la zona colpita è completamente guarita. La durata del trattamento dipende essenzialmente dall’intensità e dalla localizzazione dell’infezione. In generale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle mani e da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi.

Locetar 5% smalto medicato per unghie è incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia. Locetar 5% smalto medicato per unghie non viene rimosso durante il normale lavaggio di mani e piedi.

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Avvertenze e precauzioni

In caso di contatto con solventi organici (diluenti nitro, acquaragia, ecc.) è bene indossare guanti impermeabili per proteggere lo strato di Locetar 5% smalto medicato per unghie applicato sulle unghie.

La limetta utilizzata per le unghie malate non deve essere adoperata per le unghie sane.

Durante il trattamento con Locetar 5% smalto medicato per unghie l’uso di smalti cosmetici o unghie artificiali deve essere evitato.

Poichè sinora mancano dati clinici, i bambini, ed in particolare i neonati, non devono essere trattati con Locetar 5% smalto medicato per unghie.

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Interazioni

Poichè Locetar 5% smalto medicato per unghie viene utilizzato da solo nelle onicomicosi, le eventuali interazioni con altri farmaci assumono minore importanza.

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Effetti indesiderati

Le reazioni avverse rilevate sono rare.

A seguito dell’uso di Locetar 5% smalto medicato per unghie, sono stati segnalati rari casi di disturbi ungueali (decolorazione dell’unghia o fragilità ungueale).

Questa reazione potrebbe essere correlata alla presenza della patologia onicomicotica stessa.

Classificazione degli Organi Frequenza Reazione Avversa
Alterazione della cute e del tessuto sottocutaneo Rara (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000) Disturbi ungueali, decolorazione, fragilità ungueale
Molto rara (≤ 1/10.000) Sensazione di bruciore nella zona periunguale, dermatite da contatto

In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.

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Gravidanza e allattamento

L’esposizione di coniglie gravide ad alte dosi per via sistemica ha provocato un lieve aumento di riassorbimenti embrionali (embriotossicità). Considerato che il livello di esposizione sistemica all’amorolfina a seguito del suo utilizzo terapeutico è estremamente basso, il rischio fetale negli esseri umani sembrerebbe essere trascurabile. Comunque, poichè non esiste esperienza clinica su donne in gravidanza o che allattano, l’uso di Locetar 5% smalto medicato per unghie deve essere evitato durante la gravidanza o l’allattamento.

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Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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