Le parole pi cercate: Pancia piatta Influenza Cefalea
Ricerca personalizzata Google
Sanihelp.it > Salute e benessere > Risultato Ricerca Farmaci

DECONGESTIONANTI ED ANTIALLERGICI

LEVOSTAB

COLL FL 4ML 0,5MG/ML

GRUNENTHAL ITALIA Srl

Descrizione prodotto

LEVOSTAB*COLL FL 4ML 0,5MG/ML

Principio attivo

LEVOCABASTINA CLORIDRATO

Forma farmaceutica

COLLIRIO

ATC livello 3

DECONGESTIONANTI ED ANTIALLERGICI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Codice ATC livello 5:
S01GX02

Codice AIC:
28127025


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


nascondi

Indicazioni terapeutiche

Congiuntiviti allergiche.

nascondi

Composizione

Un ml di sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina).

Eccipienti: benzalconio cloruro.

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

nascondi

Eccipienti

Propilenglicole, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa 2910, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua sterilizzata.

nascondi

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

nascondi

Posologia

Adulti e bambini: la dose abituale è di 1 goccia di LEVOSTAB collirio sospensione per occhio, 2 volte al giorno. La dose può essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4 volte al giorno.

Il trattamento dovrebbe essere continuato fino al sollievo dei sintomi.

LEVOSTAB collirio deve essere utilizzato entro un mese dalla prima apertura. I pazienti devono essere istruiti sulle misure necessarie per evitare la contaminazione del farmaco contenuto nel flacone.

nascondi

Avvertenze e precauzioni

LEVOSTAB collirio contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

nascondi

Interazioni

Nessuna nota.

nascondi

Effetti indesiderati

La sicurezza di LEVOSTAB collirio, sospensione, è stata valutata in 508 soggetti che hanno partecipato a 4 studi clinici controllati verso placebo ed 1 studio condotto in aperto. Tutti gli effetti indesiderati segnalati dai soggetti in questi studi clinici con LEVOSTAB collirio sono indicati nella sottostante tabella

Effetti indesiderati riportati con Levostab collirio in cinque studi clinici
Classificazone per sistema e organi secondo MedDRA Levostab Placebo
MedDRA PT (n.= 508) % (n= 178) %
Patologie dell’occhio Irritazione oculare 11,6 4,5

Dati Postmarketing

La frequenza degli effetti indesiderati è indicata secondo la seguente convenzione:

Molto comune ≥1/10

Comune ≥1/100 e < 1/10

Non comune ≥1/1.000 e < 1/100

Raro ≥1/10.000 e < 1/1.000

Molto raro <1/10.000, incluse segnalazioni isolate

Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Patologie dell’occhio

Molto rato: dolore oculare, congiuntivite, edema delle palpebre, gonfiore degli occhi, blefarite, iperemia oculare, visione confusa

Patologie sistemiche e condizioni relative alle sedi di somministrazione

Molto raro: reazioni nella sede di applicazione, inclusi: sensazione di bruciore oculare, arrossamento oculare, dolore oculare, gonfiore oculare, pizzicore, lacrimazione e visione confusa.

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: edema angioneurotico, ipersensibilità

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto rato: dermatite da contatto, orticaria

Patologie del sistema nervoso

Molto raro: mal di testa

nascondi

Gravidanza e allattamento

I dati postmarketing sull’uso di LEVOSTAB collirio sospensione nelle donne in stato di gravidanza sono limitati. Il rischio per l’essere umano non è noto. Pertanto il farmaco non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, ad eccezione dei casi in cui il potenziale beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio fetale.

Allattamento: sulla base delle determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte materno prelevati da una donna in allattamento che ha ricevuto una dose singola di 0,5 mg di levocabastina, si può attendere che circa lo 0,3% della dose totale somministrata per via oftalmica possa essere trasferita al lattante. Tuttavia, a causa della natura limitata dei dati clinici sperimentali, si raccomanda cautela nel somministrare LEVOSTAB collirio sospensione a donne in fase di allattamento.

nascondi

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente.(15–25°C).

nascondi

Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
Farmadati

© 2016 sanihelp.it. All rights reserved.
Ultima modifica: 19-09-2013
Promozioni:

Commenti