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ANTIPSORIASICI PER USO TOPICO

PSORCUTAN

SOL CUT 30ML 50MCG/M

LEO PHARMA A/S

Descrizione prodotto

PSORCUTAN*SOL CUT 30ML 50MCG/M

Principio attivo

CALCIPOTRIOLO

Forma farmaceutica

SOLUZIONE

ATC livello 3

ANTIPSORIASICI PER USO TOPICO

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

11.88


Codice ATC livello 5:
D05AX02

Codice AIC:
28254047


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Psorcutan soluzione è indicato per il trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto, di lieve e media gravità.

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Composizione

1 ml di soluzione contiene 50 mcg di calcipotriolo (come idrato)

Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Idrossipropilcellulosa, alcool isopropilico, levomentolo, sodio citrato, glicole propilenico, acqua depurata.

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Controindicazioni

Psorcutan soluzione è controindicato nei pazienti con accertati disturbi nel metabolismo del calcio e in pazienti con grave malattia epatica e renale.

Come per tutte le altre preparazioni topiche, Psorcutan soluzione è controindicato in soggetti con ipersensibilità verso il principio attivo o verso uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

Adulti:

Applicare Psorcutan soluzione direttamente sulle aree interessate due volte al giorno (mattino e sera).

La dose massima settimanale non deve superare i 60 ml. Quando Psorcutan soluzione viene usato insieme a Psorcutan crema o a Psorcutan crema idrofoba, la dose totale di calcipotriolo non deve superare i 5 mg alla settimana, ad es. 60 ml di Psorcutan soluzione più un tubo da 30 g di crema o crema idrofoba, o 30 ml di Psorcutan soluzione più 60 g (due tubi da 30 g) di crema o crema idrofoba.

La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante, ma normalmente non deve superare le 22 settimane.

Bambini:

L’impiego del farmaco nei bambini non è raccomandato in quanto non c’è esperienza sull’uso di Psorcutan soluzione nei bambini.

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Avvertenze e precauzioni

Psorcutan soluzione non deve essere applicato direttamente sul viso in quanto può provocare irritazione locale. I pazienti devono lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione di Psorcutan soluzione e devono evitare il contatto accidentale con il viso. I pazienti non devono superare le dosi massime settimanali, in quanto può insorgere una ipercalcemia, che regredisce rapidamente dopo l’interruzione del trattamento.

Poiché non c’è esperienza sull’uso di Psorcutan soluzione nei bambini, non ne è raccomandato l’uso nei bambini.

Durante il trattamento con Psorcutan soluzione si raccomanda ai medici di consigliare al paziente di limitare o evitare l’eccessiva esposizione alla luce solare sia naturale che artificiale. Il calcipotriolo per via topica deve essere somministrato in concomitanza con radiazioni UV solo se il medico e il paziente ritengono che i benefici potenziali siano maggiori dei rischi potenziali (vedere paragrafo 5.3).

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Interazioni

Non vi sono esperienze in merito ad applicazioni contemporanee di Psorcutan ed altri antipsoriasici sulla stessa area.

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Effetti indesiderati

Molto comune > 1/10

Comune > 1/100 e < 1/10

Non comune > 1/1000 e < 1/100

Raro > 1/10000 e < 1/1.000

Molto raro < 1/10000

Approssimativamente nel 25% dei pazienti trattati con Psorcutan soluzione cutanea si è verificata una reazione avversa. Tali reazioni sono solitamente di lieve entità.

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: reazioni allergiche (incluso l’angioedema).

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Molto raro: ipercalcemia, ipercalciuria, specialmente se si supera la dose totale raccomandata (vedere paragrafo 4.2).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto comune: irritazione cutanea.

Comune: rash cutaneo*, sensazione di bruciore e sensazione di puntura, secchezza della cute, prurito, eritema, dermatite da contatto (inclusa la dermatite del volto e periorale).

Non comune: aggravamento della psoriasi, eczema.

Frequenza non nota: modifiche transitorie della pigmentazione cutanea, fotosensibilizzazione transitoria, orticaria, angioedema, edema facciale o periorbitale.

* sono stati riportati diversi tipi di rash cutaneo: quali squamoso, eritematoso, maculo-papulare, pustoloso, bolloso.

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Gravidanza e allattamento

Non è stata ancora accertata la sicurezza del prodotto utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento, sebbene studi condotti su animali da laboratorio non abbiano mostrato effetti teratogeni. Evitare l’uso durante la gravidanza e il periodo di allattamento a meno che non vi sia alcun altra alternativa più sicura. Non è noto se il calcipotriolo venga escreto nel latte materno.

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Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

La base alcolica è infiammabile.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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