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STIMOLANTI CARDIACI, ESCLUSI I GLICOSIDI CARDIACI

FASTJEKT

ADULTI 1SIR 0,33MG

MEDA PHARMA SpA

Descrizione prodotto

FASTJEKT*ADULTI 1SIR 0,33MG

Principio attivo

ADRENALINA

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

STIMOLANTI CARDIACI, ESCLUSI I GLICOSIDI CARDIACI

Tipo prodotto

FARMACO OSPED. ESITABILE

Prezzo al pubblico

77.90


Codice ATC livello 5:
C01CA24

Codice AIC:
28505016


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento d'urgenza delle reazioni allergiche a punture d'insetti, ad alimenti, a farmaci e ad altri allergeni in pazienti a rischio accertato di shock anafilattico. FASTJEKT® è un prodotto di primo intervento e non sostituisce il successivo trattamento medico.

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Composizione

Principio attivo contenuto in 1 ml:

Adrenalina

FASTJEKT® 330 mcg : 1100mcg

FASTJEKT® 165 mcg : 550mcg

Per gli eccipienti, vedere sez. 6.1

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Eccipienti

Eccipienti contenuti in 1 ml: Sodio cloruro; Sodio metabisolfito; Acido cloridrico; Acqua per preparazioni iniettabili.

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Controindicazioni

FASTJEKT® non deve essere impiegato in presenza di: ipertensione arteriosa, tireotossicosi, feocromocitoma, tachicardia parossistica, tachiaritmia, malattie coronariche e cardiache, alterazioni sclerotiche dei vasi, cor pulmonale, gravi disturbi renali, glaucoma ad angolo stretto, adenoma prostatico. Particolare cautela è richiesta in caso di diabete non controllato, di ipercalcemia, ipopotassiemia, nei pazienti anziani e nei pazienti con elevato tono simpatico. FASTJEKT® non deve essere somministrato contemporaneamente ai beta-bloccanti o ai simpaticomimetici. Non utilizzare FASTJEKT® in presenza di shock di origine non anafilattica.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

FASTJEKT® 330 mcg eroga una dose singola da 0,30 ml di soluzione, contenente 330 mcg di adrenalina.

FASTJEKT® 165 mcg eroga una dose singola da 0,30 ml di soluzione, contenente 165 mcg di adrenalina.

Nel prescrivere il prodotto il medico deve considerare i seguenti punti:

Il dosaggio normale dell’adrenalina corrisponde a 10 mcg /kg.

Kg di peso mcg di adrenalina
10 kg 100 mcg
15 kg 150 mcg
30 kg 300 mcg
50 kg 500 mcg

La singola dose massima di adrenalina raccomandata corrisponde a 300-500 mcg per gli adulti, e 300 mcg per i bambini, eventualmente ripetibile in caso di necessità dopo 10 – 15 minuti.

FASTJEKT® 330 mcg è generalmente indicato per soggetti di peso pari o superiore ai 30 kg.

FASTJEKT® 165 mcg è generalmente indicato per soggetti di peso inferiore ai 30 kg.

A giudizio del medico FASTJEKT® 330 mcg può essere prescritto anche a soggetti di peso inferiore ai 30 kg, quando si tratti di soggetti ad alto rischio di decorso severo.

In caso siano indicate dosi diverse da quelle erogate da FASTJEKT® il medico dovrebbe prendere in considerazione altre forme di adrenalina iniettabile.

Agire rapidamente e con decisione (vedere istruzioni per l'uso). Lo shock anafilattico può verificarsi pochi secondi o diversi minuti dopo l'introduzione dell'allergene; sono tipici segni di allarme: bruciore, calore, prurito sopra e sotto la lingua, in gola e specialmente sul palmo delle mani e sulla pianta dei piedi.

Istruzioni per l'uso:

FASTJEKT® è pronto all'uso e può essere utilizzato, ove possibile, previa disinfezione del punto di iniezione:

1- Togliere il tappo grigio.

2- Prendere in mano FASTJEKT® tenendo l'estremità in plastica nera a contatto con la coscia e premere con forza sulla pelle: si sentirà lo scatto dell'ago.

3- Tenere FASTJEKT® in detta posizione per almeno dieci secondi, fino a quando cioè l'ago è penetrato nella pelle ed è stata iniettata l'adrenalina. In nessun caso allontanare FASTJEKT® dalla coscia prima della fine dell'iniezione.

4- Allontanare quindi FASTJEKT® dalla coscia e massaggiare il punto di iniezione per circa 10 secondi. Recarsi al più presto da un medico portando il FASTJEKT ®utilizzato.

FASTJEKT® può contenere una piccola bolla d’azoto che si forma durante il processo di riempimento. Tutte le cartucce vengono controllate durante la fase di riempimento ed un secondo controllo viene effettuato sugli iniettori assemblati; durante questi controlli vengono scartate le cartucce con bolle di diametro superiore ai 10 mm e gli iniettori in cui le bolle si estendono al di sotto del collo della cartuccia.

E’ pertanto normale la presenza di una piccola bolla che, tenendo FASTJEKT® con la punta verso l’alto, rimane nel collo dell’autoiniettore (parte alta in cui si inserisce l’ago).

La piccola bolla di azoto non costituisce un pericolo per la salute del paziente in quanto:

• La bolla non influenza la quantità di soluzione che viene iniettata;

• L’autoiniettore viene utilizzato per via intramuscolare nel muscolo della coscia, non per iniezione endovenosa;

• Vengono iniettati solo 0.3 ml ed il corretto utilizzo dell’iniettore in posizione perpendicolare alla coscia dovrebbe normalmente far fluttuare un’eventuale bolla verso il pistone sul fondo dell’iniettore, lontano dal punto di innesto dell’ago;

• Nell’eventualità, estremamente rara, che l’azoto venga iniettato nel tessuto muscolare il corpo umano è in grado di assorbire la piccola quantità di gas senza alcuna difficoltà.

N.B. Per il suo corretto funzionamento l’iniettore viene riempito con una quantità di liquido (2,05 ml) nettamente superiore a quella da iniettare (0,30); quindi è del tutto normale che dopo l’utilizzo la maggior parte della soluzione rimanga nell’iniettore.

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Avvertenze e precauzioni

Particolare cautela è richiesta in caso di diabete non controllato, di ipercalcemia, ipopotassiemia, nei pazienti anziani e nei pazienti con elevato tono simpatico.

1. Il medico che prescrive l'uso di FASTJEKT® deve assicurarsi che il paziente abbia capito come usare l' iniettore preriempito in caso di necessità e che sia consapevole dei sintomi di reazione allergica che possono preannunciare uno shock anafilattico.

2. La dose di adrenalina viene automaticamente iniettata per via intramuscolare, mediante pressione sul lato esterno della coscia nel punto corrispondente all'altezza del braccio stesso. Applicando FASTJEKT ® sulla coscia si evita il pericolo che l'iniezione avvenga inavvertitamente per via vasale. Non iniettare nei glutei o in altre parti del corpo. Evitare assolutamente un'iniezione per via endovena.

3. FASTJEKT®deve essere utilizzato una sola volta.

4. Il tappo grigio serve da protezione per evitare uno scarico involontario della soluzione di adrenalina. Togliendolo, l'iniettore è pronto all'uso: l'ago che si trova all'interno del cappuccio in plastica nero viene azionato premendo l'iniettore sulla coscia. Un leggero rumore segnala la fuoriuscita dell'ago.

FASTJEKT® non deve sostituire il trattamento medico! Il paziente deve iniettarsi o farsi iniettare adrenalina da un accompagnatore, e raggiungere immediatamente un pronto soccorso. Dopo l'uso i paziente deve consultare immediatamente un medico. Il paziente deve anche accertarsi ogni 15 giorni che la soluzione di adrenalina sia incolore. In caso di colorazione della soluzione, o anche in presenza di un precipitato questa non deve essere utilizzata. Il prodotto contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

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Interazioni

L'azione ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici può essere ridotta dalla somministrazione di adrenalina. Un aumento dei disturbi del ritmo cardiaco può essere determinato dalla somministrazione concomitante di alotano, ciclopropano e digitalici. L'effetto simpaticomimetico di adrenalina può essere potenziato dalla contemporanea somministrazione di inibitori delle monoaminoossidasi, antidepressivi triciclici, guanetidina, reserpina, levotirosina sodica, alcuni antistaminici come clorfenamina, tripelenamina e difenidramina. La somministrazione contemporanea di alfa-bloccanti può condurre all'effetto opposto dell'adrenalina (abbassamento della pressione). Con i beta-bloccanti si ha un forte aumento dell'effetto ipertensivo dell'adrenalina. La somministrazione contemporanea di anestetici locali può produrre un reciproco potenziamento dell'effetto.

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Effetti indesiderati

Palpitazioni, sudorazione, nausea, vomito, difficoltà respiratoria, pallore, vertigini, tremore, cefalea, stato ansioso, disturbi del ritmo cardiaco, iperglicemia. Tali sintomi, in genere, si attenuano spontaneamente senza ricorrere ad interventi terapeutici.

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Gravidanza e allattamento

Non essendoci dati clinici controllati nella donna in gravidanza FASTJEKT® dovrà essere utilizzato, durante la gravidanza, solo se i potenziali benefici giustifichino i potenziali rischi verso il feto. Il possibile passaggio di adrenalina nel latte materno è irrilevante poiché il farmaco non viene assorbito per via orale.

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Conservazione

L’adrenalina è sensibile alla luce ed al calore. Conservare FASTJEKT® a temperatura non superiore ai 25°C. Conservare nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 4 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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