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ANESTETICI LOCALI

SCANDONEST

50TBF 3% S/VASOCOST

OGNA GIOVANNI & FIGLI SpA

Descrizione prodotto

SCANDONEST*50TBF 3% S/VASOCOST

Principio attivo

MEPIVACAINA CLORIDRATO

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

ANESTETICI LOCALI

Tipo prodotto

FARMACO ODONTOIATRICO

Prezzo al pubblico

34.09


Codice ATC livello 5:
N01BB03

Codice AIC:
28527012


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Anestesia locale e regionale tronculare per uso stomatologico e odontoiatrico.

Scandonest 3% senza vasocostrittore è utile nel trattamento anestetico di quei soggetti nei quali è controindicato il vasocostrittore: gravi ipertesi, coronaropatici, diabetici.

Scandonest 2% con adrenalinaè particolarmente indicato nel caso in cui si desideri ischemia assoluta nella regione anestetizzata per un periodo prolungato, in tal modo permettendo gli interventi più lunghi e delicati.

Scandonest non contiene paraidrossibenzoati, pertanto può essere somministrato a soggetti allergici a tale conservante o ad altre sostanze chimiche affini.

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Composizione

Ogni tubofiala da 1.8 ml contiene:

Scandonest 3% senza vasocostrittore

Principio attivo: mepivacaina cloridrato 54 mg.

Scandonest 2% con adrenalina

Principi attivi: mepivacaina cloridrato 36,000 mg, adrenalina 0,018 mg (1:100.000).

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Eccipienti

Scandonest 3% senza vasocostrittore:sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Scandonest 2% con adrenalina:sodio cloruro, potassio metabisolfito, edetato bisodico, acqua per preparazioni iniettabili.

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Controindicazioni

Ipersensibilità già nota verso i componenti.

È controindicato nei casi in cui è nota intolleranza agli altri anestetici locali dello stesso gruppo chimico.

Non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.

La somministrazione di mepivacaina è controindicata nei casi di: miastenia grave, bassi tassi plasmatici di colinesterasi, insufficienza epatica grave.

La somministrazione di adrenalina è controindicata nei casi di: cardiopatia (aritmia, patologia cardiaca e ischemia, ipertensione), cefalea essenziale, nefropatia, ipertiroidismo, diabete; è controindicato anche in soggetti in corso di trattamento con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici.

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Posologia

Adulti

1 o 3 tubofiale da 1,8 ml per intervento, in funzione dell'estensione della zona da anestetizzare e della tecnica di iniezione utilizzata. È opportuno non ripetere nello stesso paziente la somministrazione più di una volta alla settimana.

In funzione di quanto detto ed in considerazione della concentrazione in principio attivo per ciascuna tubofiala, la quantità massima di questo che potrà essere somministrata nella medesima seduta va calcolata come segue:

-Scandonest 3% senza vasocostrittore

mepivacaina cloridrato tubofiala da 1,8 ml 3 x 54,000 mg = 162 mg

equivalente a 2,7 mg / kg di anestetico riferito a un paziente di 60 kg

-Scandonest 2% con adrenalina

mepivacaina cloridrato tubofiala da 1,8 ml 3 x 36,000 mg = 108 mg

adrenalina (1:100.000) tubofiala da 1,8 ml 3 x 0,018 mg = 0,054 mg

equivalente a 1,8 mg/kg di anestetico e 0,0009 mg/kg di adrenalina riferito ad un paziente di 60 kg.

Non superare in alcun caso la dose di 300 mg di mepivacaina per seduta.

Bambini

La posologia sarà determinata in funzione dell'età, dell'importanza dell'intervento e terrà conto del peso del bambino. La dose massima prevista è di 0,025 ml di soluzione anestetica per chilo di peso. La dose totale non deve superare una tubofiala per seduta. La dose massima espressa in mg di mepivacaina HCl somministrabile al bambino può essere calcolata come segue:

- peso bambino (kg) x 1,33.

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Avvertenze e precauzioni

L'iniezione endovenosa deve essere assolutamente evitata; è quindi essenziale che l'ago durante l'iniezione non penetri nel vaso.Reazioni tossiche possono apparire in caso di sovradosaggio o iniezione endovenosa accidentale.Scandonest 2% con adrenalina contiene dei solfiti che possono provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi.Non mescolare nella stessa siringa la soluzione con altri prodotti.Le tubofiale non integre non possono essere riutilizzate.Durante l'intervento è raccomandato l'uso dei guanti per evitare reazioni allergiche da contatto.Nella zona dell'iniezione solitamente appare un impallidimento transitorio delle mucose.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

È opportuno prima di ogni intervento informarsi sullo stato di salute del paziente, sulle terapie in corso ed eventuali reazioni allergiche antecedenti tenendo conto cheScandonest 2% con adrenalina è sconsigliato nei soggetti diabetici e in terapia con farmaci che possono interagire con l'adrenalina (per es: IMAO).

Poiché in casi rari sono stati riferiti, a seguito di uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale nella anamnesi, a scopo precauzionale è necessario avere la disponibilità immediata di:

equipaggiamento di rianimazione (in particolare di ossigeno) che permetta la ventilazione artificiale se si rendesse necessaria;farmaci anticonvulsivi (benzodiazepine o barbiturici iniettabili);miorilassanti, atropina e vasopressori idonei al trattamento di emergenza.

In caso di uso a dosi elevate, pretrattare con benzodiazepine tenendo conto che queste vanno usate con prudenza in soggetti ipersensibili o che presentano una insufficienza epatica, e/o affetti da acidosi. L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette e nelle infiammazioni.

Il trattamento anestetico può produrre lesioni da morsicatura alle labbra, alla lingua, alle mucose; preavvertire il paziente di non masticare nulla per tutto il tempo che la bocca e la gola restano insensibili.

Disinfettare il diaframma della tubofiala prima dell'impiego con alcool etilico al 70% o con alcool isopropilico per uso farmaceutico puro al 90%.

Le tubofiale non devono essere immerse in alcun tipo di soluzione.

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Interazioni

Deve essere evitata la somministrazione in corso di trattamento con:

Antiaritmici: tocainide, ansiolitici, digitalici, ecc.Cimetidina.Antimiastenici (gli anestetici locali contrastano l'effetto di questi farmaci sui muscoli scheletrici, in particolare quando si somministrano ad alte dosi. L'aggiustamento temporaneo delle dosi di antimiastenico può essere necessario al fine di controllare gli eventuali sintomi di una miastenia grave: effetto improbabile alle dosi utilizzate in odontostomatologia).Soluzioni disinfettanti contenenti metalli pesanti: rischio di irritazione locale, gonfiore, edema. Non devono essere utilizzati per la disinfezione della mucosa prima della somministrazione dello anestetico locale.Farmaci suscettibili di modificare la risposta del soggetto all'adrenalina.

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Effetti indesiderati

Le reazioni tossiche possono apparire sia immediatamente per iniezione intravenosa accidentale, sia più tardivamente per sovradosaggio dovuto ad una somministrazione eccessiva di anestetico.

Possono insorgere:

Sintomi collegati agli effetti sul SCN

Nervosismo, cefalea, acufeni, nausea, vomito, tremore, sonnolenza, perdita di conoscenza, convulsioni e arresto respiratorio;

Segni cardiovascolari

Ipertensione, bradicardia, collasso cardiocircolatorio, arresto cardiaco.

I soggetti a rischio sono sia quelli che presentano malattie cardiovascolari sia i portatori di tireotossicosi.

Reazioni allergiche si verificano per lo più in soggetti ipersensibili anche se sono riportati molti casi con assenza di ipersensibilità individuale nell'anamnesi. Le manifestazioni possono essere di carattere locale (eruzioni cutanee di vario tipo, orticaria, prurito) o generale sistemico (broncospasmo, edema laringeo) fino al collasso cardiorespiratorio da shock anafilattico.

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Gravidanza e allattamento

L'uso di Scandonest è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

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Conservazione

Conservare ad una temperatura inferiore ai 25 °C e al riparo dalla luce, proteggere dal freddo.

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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