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ALTRI ANALGESICI ED ANTIPIRETICI

Farmaco da Banco

TRIAMINIC

OS 10BUST 500MG+60MG

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA

Descrizione prodotto

TRIAMINIC*OS 10BUST 500MG+60MG

Principio attivo

PARACETAMOLO/PSEUDOEFEDRINA CLORIDRATO

Forma farmaceutica

POLVERE OS

ATC livello 3

ALTRI ANALGESICI ED ANTIPIRETICI

Tipo prodotto

FARMACO DA BANCO

Codice ATC livello 5:
N02BE51

Codice AIC:
28633016


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza.

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Composizione

Una bustina da 6 g contiene, principi attivi:

-  paracetamolo 500 mg

-  pseudoefedrina cloridrato 60 mg

Eccipienti: aspartame 85 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Calcio fosfato, acido malico, citrato di sodio, acido citrico, aspartame, sorbitolo, mannitolo, titanio biossido, E 104 giallo di quinolina, aroma di pompelmo, aroma frutto della passione, aroma limone.

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Controindicazioni

•  Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

•  Gravidanza e allattamento.

•  Bambini di età inferiore ai 12 anni.

•  Pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

•  Soggetti affetti da una forma grave delle seguenti malattie:

   - malattia coronarica (angina, precedente infarto);

   - ipertensione;

   - aritmie;

   - insufficienza epatica;

   - insufficienza renale;

   - ipertiroidismo;

   - asma;

   - diabete;

   - disturbi della minzione causati da ipertrofia prostatica o da altre patologie;

   - glaucoma;

   - anemia emolitica.

•  Soggetti che sono in trattamento con inibitori della monoamino ossidasi o che hanno interrotto questo trattamento da meno di due settimane (vedere “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione”).

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Posologia

Adulti e ragazzi di età superiore a 12 anni: 2-3 bustine al giorno, disciolte in un bicchiere d’acqua. È possibile utilizzare anche acqua calda.

Bambini: Triaminic non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni”)

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Avvertenze e precauzioni

Durante il trattamento con TRIAMINIC prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga paracetamolo, poiché, se questo principio attivo è assunto in dosi elevate, si possono verificare gravi reazioni avverse.

Il rischio di gravi effetti indesiderati è aumentato anche quando il paracetamolo è assunto insieme ad altri analgesici antipiretici; deve pertanto essere evitato l’uso contemporaneo di questo tipo di medicinali.

Il medicinale va usato con cautela nei soggetti affetti da una forma lieve/moderata delle seguenti malattie:

-  malattia coronarica (angina);

-  ipertensione;

-  aritmie;

-  insufficienza epatica;

-  insufficienza renale;

-  ipertiroidismo;

-  asma;

-  diabete;

-  disturbi della minzione causati da ipertrofia prostatica o da altre patologie;

-  glaucoma;

-  anemia emolitica.

I pazienti che assumono paracetamolo devono evitare l’uso di bevande alcoliche perché l’alcool aumenta il rischio di danno epatico.

Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi.

Il paziente deve essere avvertito della necessità di consultare il medico se è già in trattamento con altri farmaci.

Avvertenze relative agli eccipienti

L’aspartame presente in questo medicinale è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria.

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Interazioni

Interazioni relative al paracetamolo

Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l’induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio: rifampicina, cimetidina, ranitidina, antiepilettici quali glutetimide, fenobarbital, carbamazepina).

La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell’acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).

Interazioni relative alla pseudoefedrina

Per la gravità delle possibili reazioni è controindicata la contemporanea somministrazione di pseudoefedrina e di:

inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) (vedere “Controindicazioni”)

L’uso concomitante di pseudoefedrina e di IMAO può scatenare una grave crisi ipertensiva (ipertensione, iperpiressia, cefalea).

È controindicato l’uso di pseudoefedrina anche nei pazienti che hanno interrotto il trattamento con IMAO da meno di due settimane.

Per i possibili effetti causati dalla loro interazione, l’associazione della pseudoefedrina con alcuni medicinali è possibile solo sotto stretto controllo del medico che ne valuterà il rapporto rischio/beneficio nel singolo caso. In particolare, usare TRIAMINC solo sotto stretto controllo del medico quando si è già in terapia con uno di questi farmaci:

metildopa: riduzione dell’effetto antipertensivo della metildopa;

midodrina: aumento dell’effetto ipertensivo della midodrina.

A causa della presenza di pseudoefedrina, evitare l’associazione con altri simpaticomimetici (rischio di episodi ipertensivi) o con guanetidina (annullamento dell’effetto antiipertensivo).

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Effetti indesiderati

Effetti indesiderati dovuti al paracetamolo

Con l’uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica.

Sempre con il paracetamolo, sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria) reazioni gastrointestinali e vertigini.

In caso di iperdosaggio il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva ed irreversibile.

Effetti indesiderati dovuti alla pseudoefedrina

La pseudoefedrina cloridrato può causare vertigini, mal di testa, nausea, vomito, sudorazione, sete, tachicardia, dolore precordiale, palpitazioni, difficoltà ad urinare, debolezza muscolare e tremori, ansia, agitazione, insonnia, ipertensione, secchezza della bocca, midriasi e problemi gastrici. Si possono verificare aritmie ventricolari. Nei pazienti con ipertrofia prostatica possono verificarsi casi di ritenzione urinaria.

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Gravidanza e allattamento

TRIAMINIC è controindicato in gravidanza, accertata o presunta, e durante l’allattamento.

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Conservazione

Conservare a temperatura ambiente.

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Malattie Collegate: 2

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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