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DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO

KOVINAL

SOLUZ NAS 30ML 1%

MEDIOLANUM FARMACEUTICI SpA

Descrizione prodotto

KOVINAL*SOLUZ NAS 30ML 1%

Principio attivo

NEDOCROMILE SODICO

Forma farmaceutica

GOCCE ORL

ATC livello 3

DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

18.95


Codice ATC livello 5:
R01AC07

Codice AIC:
28716013


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Profilassi e trattamento delle riniti allergiche.

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Composizione

Il flacone da 30 ml contiene:

Principio attivo: sodio nedocromile 300 mg.

Il flacone fornisce per ogni erogazione, da 130 mcl, una quantità di principio attivo corrispondente a 1,3 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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Eccipienti

Benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, acqua purificata.

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Controindicazioni

Kovinal spray nasale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota ad uno qualsiasi dei costituenti della formulazione.

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Posologia

Adulti e bambini: uno spruzzo per narice 2-4 volte al giorno.

KOVINAL va usato con regolarità per ottenere il miglior controllo dei sintomi. La maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia con KOVINAL noterà un beneficio fin dalle prime 48 ore dall’uso; tuttavia in alcuni soggetti (meno del 10% dei casi studiati) può essere necessario attendere fino a 7 giorni per un pieno controllo della sintomatologia.

La durata del trattamento non deve superare le otto settimane.

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Avvertenze e precauzioni

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l’efficacia di Kovinal spray nasale nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stata determinata.

Pazienti anziani

Vi è un’esperienza limitata negli studi clinici con Kovinal spray nasale negli anziani. Tuttavia, dai dati disponibili, Kovinal in tali pazienti sembra avere lo stesso spettro di efficacia e sicurezza.

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Interazioni

Non sono state descritte interazioni dannose con altri medicinali nell’uomo o nell’animale.

Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri preparati oftalmologici o nasali, con terapia antistaminica orale o con terapie per l’asma per via inalatoria o orale.

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Effetti indesiderati

È stata utilizzata la seguente scala di frequenza, quando applicabile:

Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

In studi clinici condotti su pazienti in trattamento con sodio nedocromile 1% soluzione nasale sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune: bruciore al naso, irritazione nasale

Non comune: dolore pungente al naso, indolenzimento nasale

Patologie del sistema nervoso

Comune: disgeusia

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Gravidanza e allattamento

Studi nell’animale, in gravidanza e durante l’allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi del sodio nedocromile. Tuttavia, come per tutti i medicinali si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l’allattamento.

Sulla base di studi nell’animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del sodio nedocromile, si considera che solo quantità minime passino nel latte materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l’uso del sodio nedocromile da parte di donne che allattino possa avere effetti negativi sul bambino.

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Conservazione

Proteggere dalla luce diretta del sole.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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