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FARMACI ANTIINFIAMMATORI ED ANTIREUMATICI NON STEROIDEI

CONDROSULF

20CPS 400MG

IBSA FARMACEUTICI ITALIA Srl

Descrizione prodotto

CONDROSULF*20CPS 400MG

Principio attivo

CONDROITIN SODIO SOLFATO

Forma farmaceutica

CAPSULE

ATC livello 3

FARMACI ANTIINFIAMMATORI ED ANTIREUMATICI NON STEROIDEI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

11.50


Codice ATC livello 5:
M01AX25

Codice AIC:
28784039


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico dell’osteoartrosi del ginocchio e dell’anca

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Composizione

Ogni capsula contiene 400 mg di condroitin solfato sodico

Ogni bustina di granulato contiene 400 mg di condroitin solfato sodico

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

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Eccipienti

Capsule rigide:

Contenuto della capsula

Magnesio stearato

Involucro della capsula

Gelatina

Titanio diossido (E 171)

Ferro ossido giallo (E 172)

Indigotina (E 132)

Granulato per soluzione orale:

Acido citrico

Aroma arancio

Saccarina sodica

Giallo arancio S (E 110)

Sorbitolo

Silice colloidale anidra (Aerosil 200)

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Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

Adulti

Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema posologico, da seguire per un periodo di tempo non inferiore alle 3 settimane: da 2 a 3 capsule o bustine per via orale/die, secondo la gravità dell’affezione.

Bambini

Non ci sono evidenze che supportino l’uso del condroitin solfato nei bambini da 0 a 18 anni. Pertanto, l’uso del condroitin solfato nei bambini non è raccomandato.

Il contenuto delle bustine va sciolto in acqua prima dell’assunzione.

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Avvertenze e precauzioni

L'uso del medicinale è sconsigliabile nei soggetti particolarmente inclini alle allergopatie.

CONDROSULF granulato per soluzione orale contiene sorbitolo. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono ricevere questo medicinale.

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Interazioni

Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicinali.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

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Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono rare (<1/1.000) o molto rare (<1/10.000). Reazioni come nausea, diarrea, dolori, disturbi addominali e reazioni cutanee possono comparire con l’inizio della terapia ma sono solitamente rari e di modesta entità.

Nella seguente tabella sono riportate le reazioni avverse osservate durante la sorveglianza post-marketing.

In ciascuna categoria le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza di insorgenza e la gravità, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).

Molto Rari Rari
Alterazioni del sistema nervoso   Vertigini
Alterazioni dell’apparato gastrointestinale   Dolore alla parte superiore dell’addome
Diarrea
Nausea
Disturbi gastrointestinali
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo   Rash maculo-papuloso
Eritema
Rash
Orticaria  
Eczema  
Prurito
Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Edema  

E’ stato utilizzato il termine MedDRA più appropriato per descrivere le reazioni sopra riportate. Sinonimi o condizioni correlate non vengono elencate ma vanno comunque prese in considerazione.

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Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Gravidanza: per il prodotto non sono disponibili dati clinici sull’esposizione in gravidanza.

Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto e allo sviluppo post-natale.

Prescrivere con cautela il farmaco in gravidanza.

Allattamento: non è noto se il prodotto sia escreto nel latte materno né l’escrezione nel latte è stata studiata negli animali. La decisione se continuare o interrompere l’allattamento o continuare o interrompere la terapia con CONDROSULF deve essere fatta considerando il beneficio dell’allattamento materno per il bambino e il beneficio della terapia con il prodotto per la madre.

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Conservazione

Conservazione nelle normali condizioni ambientali.

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Malattie Collegate: 2

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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