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ANTINFIAMMATORI

FLAREX

0,1% COLL FL 5ML

ALCON ITALIA SpA

Descrizione prodotto

FLAREX*0,1% COLL FL 5ML

Principio attivo

FLUOROMETOLONE ACETATO

Forma farmaceutica

COLLIRIO

ATC livello 3

ANTINFIAMMATORI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

11.40


Codice ATC livello 5:
S01BA07

Codice AIC:
29202013


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

FLAREX® collirio è indicato nel trattamento delle infiammazioni oculari esterne del segmento anteriore, sensibili agli steroidi.

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Composizione

1 ml contiene: fluorometolone acetato 1 mg.

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

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Eccipienti

Benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico monoidrato, tyloxapol, sodio cloruro, idrossietilcellulosa, acqua depurata.

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Controindicazioni

FLAREX® è controindicato nei seguenti casi:

· ipertensione endoculare;

· Herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluoresceina +).

· nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista;

· tubercolosi dell'occhio;

· micosi dell'occhio;

·oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi;

· orzaiolo;

· ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto o verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.

Non è escluso il rischio di effetti dannosi a carico del feto e del lattante a seguito di somministrazione del fluorometolone acetato; pertanto l’uso di FLAREX® in gravidanza e allattamento è da riservare a giudizio del medico ai casi di assoluta necessità.

Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono dimostrate, pertanto l’uso è da riservare a giudizio del medico ai casi di assoluta necessità.

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Posologia

Instillare 1 o 2 gocce 4 volte al giorno secondo prescrizione medica. Nelle prime 24-48 ore, il dosaggio può essere aumentato a due gocce ogni due ore, secondo il giudizio del medico.

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Avvertenze e precauzioni

In seguito ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo, si potrebbero sviluppare infezioni fungine della cornea; deve pertanto essere considerata tale possibilità in ogni tipo di ulcera corneale dove sia stato usato o sia in uso uno steroide.

In occasione di trattamenti prolungati, è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare.

L'uso prolungato di corticosteroidi può dar luogo ad inconvenienti: è sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese.

Nel caso in cui non si osservasse un miglioramento dopo due settimane di trattamento, consultare il medico.

Da usare sotto il diretto controllo del medico.

Il prodotto non deve essere iniettato.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

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Interazioni

Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.

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Effetti indesiderati

L'uso prolungato può provocare aumento della pressione endoculare con possibile sviluppo di glaucoma, danno al nervo ottico, difetti dell'acuità visiva e del campo visivo, formazione di cataratta sub-capsulare posteriore, ritardo nella cicatrizzazione e può favorire l'instaurarsi di infezioni oculari secondarie.

Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea o della sclera è noto che la perforazione può essere indotta dall'uso prolungato di steroidi topici.

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Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è dimostrata.

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Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non usare dopo la data di scadenza.

Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Agitare prima dell’uso.

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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