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VACCINI VIRALI

IMOVAX POLIO

IM SC 1SIR 0,5ML

SANOFI PASTEUR MSD SpA

Descrizione prodotto

IMOVAX POLIO*IM SC 1SIR 0,5ML

Principio attivo

VACCINO POLIOMIELITICO INATTIVATO

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

VACCINI VIRALI

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

14.05


Codice ATC livello 5:
J07BF03

Codice AIC:
29310012


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Nessun uso veterinario


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Indicazioni terapeutiche

Il vaccino antipolio inattivato potenziato è indicato per la prevenzione attiva della poliomelite nei lattanti, nei bambini e negli adulti. E’ usato per l’immunizzazione primaria e per i successivi richiami.

Il vaccino antipolio inattivato può anche essere impiegato in particolare nei soggetti in cui il vaccino polio orale è controindicato, in soggetti immunocompromessi e loro conviventi.

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Composizione

Una dose immunizzante da 0,5 ml contiene:

Poliovirus inattivato di tipo 1 1 dose immunizzante*

Poliovirus inattivato di tipo 2 1 dose immunizzante*

Poliovirus inattivato di tipo 3 1 dose immunizzante*

*La dose immunizzante di vaccino antipolio inattivato corrisponde alla quantità di antigene prevista dalla Farmacopea Europea: 40 unità di antigene D per il tipo 1, 8 unità di antigene D per il tipo 2 e 32 unità di antigene D per il tipo 3.

Il vaccino è preparato da poliovirus di tipo 1, 2 e 3 coltivato su cellule Vero ed inattivato con formaldeide.

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Eccipienti

2-fenossietanolo max 0,005 ml

Formaldeide max 0,1 mg

Medium 199 qba 0,5 ml

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Controindicazioni

Allergia ai differenti componenti del prodotto, alla neomicina, alla streptomicina e alla polimixina B.

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Posologia

Posologia:

Per l’immunizzazione primaria nei lattanti la prima dose di vaccino sarà somministrata nel 3° mese di vita.

La seconda dose a distanza di non meno di 6 settimane e non più 8 settimane dalla prima. La terza dose dal 10° all’11° mese di vita e comunque non prima di 120 giorni dalla seconda dose.

La prima iniezione di richiamo viene somministrata nel terzo anno di vita e comunque non prima di un anno dopo la terza dose.

IMOVAX POLIO può anche essere somministrato secondo lo schema posologico previsto dal nuovo calendario delle vaccinazioni obbligatorie e raccomandate per le età evolutive di cui al DM 7/04/1999 ed alla circolare n. 5 del 7/04/1999 (GU n. 87 del 15/04/1999).

Modo di somministrazione:

Il vaccino viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare.

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Avvertenze e precauzioni

Cfr § 4.6. “Uso durante la gravidanza e l’allattamento”

Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in bambini molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessità di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione, particolarmente per i bambini con una precedente storia di insufficienza respiratoria.

Poiché il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di bambini è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.

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Interazioni

Il vaccino può essere associato con le più comuni vaccinazioni dell’infanzia e dell’adulto.

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Effetti indesiderati

Reazioni locali nel sito di iniezione:

Dolore, rossore, indurimento, edema.

L’incidenza e la gravità delle reazioni locali può dipendere dal soggetto, dal sito di inoculo, dalla via di somministrazione, dal metodo di somministrazione e dal numero delle dosi precedenti.

Reazioni sistemiche:

Nessuna reazione sistemica significativa è stata osservata negli adulti. Febbre più alta di 39°C è stata osservata in bambini, la maggior parte dei quali erano stati vaccinati contemporaneamente con DTP. L’effetto collaterale si è manifestato con la stessa frequenza nei bambini che avevano ricevuto solo il DTP.

Apnea in bambini molto prematuri (settimane di gestazione ≤ 28) (vedere paragrafo 4.4)

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Gravidanza e allattamento

La vaccinazione con IMOVAX POLIO non è raccomandata nelle gestanti e durante l’allattamento.

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Conservazione

Conservare a temperatura compresa tra +2-8°C. Non congelare

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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