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FARMACI PER LA COSTIPAZIONE

GLICEROLO PH30

6CONT 6,75G

PHARMA 30 Srl

Descrizione prodotto

GLICEROLO PH30*6CONT 6,75G

Principio attivo

GLICEROLO

Forma farmaceutica

SOLUZIONE RETTALE

ATC livello 3

FARMACI PER LA COSTIPAZIONE

Tipo prodotto

FARMACO GENERICO

Codice ATC livello 5:
A06AG04

Codice AIC:
30497111


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

Il prodotto è un lassativo per somministrazione rettale monodose. La soluzione si utilizza per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

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Composizione

Il prodotto è costituito da una soluzione, contenente il 75% m/m di Glicerolo.

Il prodotto ha la seguente composizione qualitativa e quantitativa:

Ogni contenitore monodose contiene Quantità Riferimento
Prima infanzia Adulti
Principi attivi:
Glicerolo 2,25 6,75 Ph. Eur. Ed. vig.
Eccipienti:
Amido di frumento     Ph. Eur. Ed. vig.
Malva estratto fluido      
Camomilla estratto fluido      
Acqua depurata q.b.     Ph. Eur. Ed. vig.

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Eccipienti

Amido di frumento, estratti fluidi di malva e di camomilla e acqua depurata.

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Controindicazioni

Il glicerolo è controindicato in caso di:

- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

- dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;

- nausea o vomito;

- ostruzione o stenosi intestinale;

- sanguinamento rettale di origine sconosciuta;

- crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento;

- grave stato di disidratazione.

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Posologia

Somministrazione rettale.

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione.

È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.

Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 contenitore monodose adulti da 6,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra 6-11 anni: 1 contenitore monodose bambini da 4,50 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra 2-6 anni: 1 contenitore monodose prima infanzia da 2,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Istruzioni per l’uso:

Togliere il cappuccio copricanula del contenitore monodose, evitando di schiacciare con forza il soffietto.

Può essere utile lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, prima di introdurla nel retto e premere il soffietto. Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto.

Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere PRECAUZIONI PER L’USO). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.

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Avvertenze e precauzioni

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente, con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi di abuso è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipo-potassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuro-muscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti) può causare dipendenza (e quindi possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Negli episodi di stitichezza si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari, integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.

Quando si utilizzano lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l’ammorbidimento delle feci.

Informazioni importanti sugli eccipienti:

Non vi sono informazioni di rilievo a riguardo degli eccipienti impiegati, trattandosi unicamente di amido di frumento, degli estratti fluidi di malva e camomilla e di acqua depurata, sostanze che vengono comunemente impiegate in questo tipo di preparazione, di consolidata esperienza sia nel Formulario nazionale che nella Farmacopea Ufficiale.

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Interazioni

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.

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Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del glicerolo, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Si veda la tabella seguente:

Classe sistemica Effetti indesiderati
Patologie gastrointestinali Dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti, più frequente nei casi di stitichezza grave, nonché irritazione a livello rettale.

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Gravidanza e allattamento

Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento.

Anche se non ci sono evidenti controindicazioni sull’uso del medicinale in gravidanza e durante l’allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessità e sotto controllo medico.

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Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da fonti dirette di calore.

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Questo farmaco disponibile in altre 2 forme farmaceutiche:


FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI FONTE - CONFLITTO DI INTERESSI:
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Ultima modifica: 19-09-2013
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