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CALCIO

CACIT VIT.D3

30BUST 1G/880UI

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Descrizione prodotto

CACIT VIT.D3*30BUST 1G/880UI

Principio attivo

CALCIO CARBONATO/COLECALCIFEROLO

Forma farmaceutica

GRANULATO

ATC livello 3

CALCIO

Tipo prodotto

FARMACO ETICO

Prezzo al pubblico

5.33


Codice ATC livello 5:
A12AX

Codice AIC:
32033019


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

- Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio in soggetti anziani.

- Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell'osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio

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Composizione

Una bustina da 8 g contiene:

Calcio carbonato 2500 mg
(corrispondenti a 1000 mg di calcio o 25 mmol)  
Colecalciferolo 880 U.I.
(corrispondenti a 22 g di Vitamina D3)  

Per gli eccipienti, vedere 6.1

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Eccipienti

Acido citrico, acido malico, gluconolattone, maltodestrina, sodio ciclamato, sodio saccarinato, aroma limone (contenente: sorbitolo, mannitolo, D-gluconolattone, destrina, gomma arabica, essenza di limone), amido di riso, potassio carbonato, -tocoferolo, olio di semi di soia idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais.

Quantità di sodio per bustina: 10 mg o 0,44 mmol

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Controindicazioni

Patologie e/o condizioni che portano a ipercalcemia e/o ipercalciuria

Nefrolitiasi

Ipervitaminosi D

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (in particolare all'olio di soia)

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Posologia

Posologia:

1 bustina di CACIT VITAMINA D3 1000 mg / 880 U.I. al giorno.

Modo di somministrazione:

Somministrazione per via orale

Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un'abbondante quantità di acqua e bere immediatamente la soluzione ottenuta.

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Avvertenze e precauzioni

In caso di trattamento prolungato, si raccomanda di controllare i livelli di calcio sierico e di monitorare la funzionalità renale mediante misurazione della creatinina sierica. Il monitoraggio è importante specialmente in pazienti anziani  in trattamento concomitante con glicosidi cardiaci o con diuretici (vedere sezione 4.5) e in pazienti con marcata predispozione alla formazione di calcoli. In caso di ipercalcemia o segni di insufficienza renale, il dosaggio deve essere ridotto, o il trattamento deve essere interrotto.

La vitamina D3 deve esser usata con cautela in pazienti con insufficienza renale e l’effetto sui livelli di calcio e fosfato deve essere monitorato. Il rischio di calcificazione dei tessuti molli deve essere considerato. In pazienti con insufficienza renale grave, la vitamina D nella forma di colecalciferolo non viene metabolizzata regolarmente e devono essere quindi usate altre forme di vitamina D (vedere sezione 4.3, controindicazioni).

Le bustine di CACIT VITAMINA D3 devono essere prescritte con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possible incremento della conversione della vitamina D nella sua forma attiva. Questi pazienti devono essere monitorati con riguardo ai livelli di calcio nel siero e nell’urina.

Le bustine di CACIT VITAMINA D3 devono essere somministrate con cautela in pazienti immobilizzati con osteoporosi, a causa dell’aumentato rischio di ipercalcemia.

Il contenuto di vitamina D3 (880UI) presente nelle bustine di CACIT VITAMINA D3 deve essere tenuto in considerazione in caso di prescrizione di altri prodotti medicinali contenenti vitamina D. Somministrazioni addizionali di calcio o vitamina D devono essere effettuate sotto stretto controllo medico. In questi casi è necessario monitorare frequentemente i livelli di calcio sierico e l’escrezione urinaria del calcio.

Non è previsto l’utilizzo pediatrico di CACIT VITAMINA D3.

Avvertenze speciali

Le bustine di CACIT VITAMINAD3 contengono saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento del glucosio-galattosio o insufficienza della saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.

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Interazioni

Si tratta di una associazione che richiede precauzioni per l'uso.

- In caso di trattamento con farmaci contenenti digitale ed altri glicosidi cardiaci, la somministrazione orale di calcio combinato con vitamina D aumenta il rischio di tossicità della digitale (aritmia). È, pertanto, richiesto lo stretto controllo del medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico e delle concentrazioni sieriche di calcio.

- In caso di trattamento concomitante con bisfosfonato o con sodio fluoruro, è consigliabile far trascorrere almeno due ore prima di procedere alla somministrazione di calcio (rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale del bisfosfonato e del sodio fluoruro).

- In caso di trattamento con diuretici tiazidici, che riducono l'eliminazione urinaria del calcio, è raccomandato il controllo delle concentrazioni sieriche di calcio.

- L'uso concomitante di fenitoina o barbiturici può ridurre l'effetto della vitamina D per inattivazione metabolica.

- L'uso concomitante di glucocorticosteroidi può ridurre l'effetto della vitamina D.

- In caso di somministrazione di tetracicline per via orale, si consiglia di ritardare l'assunzione del calcio di almeno tre ore (il calcio riduce l'assorbimento delle tetracicline).

- Possibili interazioni con il cibo (es. cibi contenenti acido ossalico, fosfato o acido fitinico).

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Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono riportate per classi organo-sistemiche e frequenza.

La frequenza è definita come : non comune  (> 1/1.000, < 1/100) o rara (> 1/10.000, < 1/1.000).

Alterazioni del metabolismo e della nutrizione

Non comune: ipercalcemia e ipercalciuria.

Alterazioni dell’apparato gastrointestinale

Raro: costipazione, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.

Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: prurito, rash e orticaria

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Gravidanza e allattamento

A causa dell'elevato dosaggio di vitamina D, il prodotto non è indicato durante la gravidanza e l'allattamento.

In gravidanza un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato.

- Sono stati osservati nell'animale effetti teratogeni da sovradosaggio di colecalciferolo.

- Nell'uomo deve essere evitato il sovradosaggio di colecalciferolo, poichè l'ipercalcemia può portare a ritardo dello sviluppo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino.

Tuttavia, sono stati riportati numerosi casi di somministrazione di elevati dosaggi in madri affette da ipoparatiroidismo, con nessuna conseguenza sul bambino.

La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno.

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Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

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Malattie Collegate: 1

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Questo farmaco disponibile in altre 1 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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