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SOLUZIONI ENDOVENA

GLAMIN

FL CHIUS 1000ML

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Descrizione prodotto

GLAMIN*FL CHIUS 1000ML

Principio attivo

AMINOACIDI

Forma farmaceutica

PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3

SOLUZIONI ENDOVENA

Tipo prodotto

FARMACO SOLO USO OSPEDALIERO

Prezzo al pubblico

146.41


Codice ATC livello 5:
B05BA01

Codice AIC:
32105088


Non contiene glutine
Non contiene lattosio
Uso veterinario o entrambi


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Indicazioni terapeutiche

GLAMIN fornisce aminoacidi quale apporto in terapia nutrizionale parenterale quando la nutrizione per via orale od enterale è impossibile, insufficiente o controindicata, specie in pazienti con stato catabolico da moderato a grave.

In regimi di nutrizione parenterale le soluzioni aminoacidiche devono essere sempre somministrate in combinazione con soluzioni infusionali che forniscono un appropriato apporto calorico.

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Composizione

1000 ml di soluzione per infusione contengono:

Principi attivi Quantità
Alanina g 16,0
Arginina g 11,30
Acido aspartico g 3,40
Acido glutammico g 5,60
Glicil-glutammina H2O g 30,27 (corrispondente a glicina 10,27 g e glutammina 20,0 g)
Glicil-tirosina 2H2O g 3,45 (corrispondente a glicina 0,94 g e tirosina 2,28 g)
Istidina g 6,80
Isoleucina g 5,60
Leucina g 7,90
Lisina acetato g 12,70 (corrispondente a lisina 9,0 g)
Metionina g 5,60
Fenilalanina g 5,85
Prolina g 6,80
Serina g 4,50
Treonina g 5,60
Triptofano g 1,90
Valina g 7,30

Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.

Aminoacidi/dipeptidi 134 g/l
Azoto totale 22,4 g/l
Contenuto energetico 2300 kJ (540 kcal)/l
Osmolarità teorica 1040 mosm/l
Osmolalità teorica 1140 mosm/kg
Acidità di titolazione a pH 7,4 circa 60 mmol/l
pH circa 5,8
Densità 1,0414 g/cm³

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Eccipienti

Acido citrico (per correzione pH)

Acqua per prep. iniett.

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Controindicazioni

GLAMIN è controindicato in pazienti con difetti congeniti del metabolismo degli aminoacidi (ad esempio fenilchetonuria) e con grave insufficienza epatica e renale.

Controindicazioni in generale alla nutrizione parenterale sono: condizioni di instabilità circolatoria a rischio di vita (shock), acidosi metabolica, ossigenazione cellulare insufficiente, iperidratazione, iponatriemia, ipokaliemia, iperlactacidemia, aumentata osmolarità sierica, edema polmonare, insufficienza cardiaca scompensata ed ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

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Posologia

Il dosaggio dipende dal fabbisogno di aminoacidi.

Generalmente si raccomandano 1-2 g di aminoacidi/dipeptidi (corrispondenti a 0,17-0,34 g N) per kg di peso corporeo/die. Questo corrisponde a 7-14 ml di GLAMIN per kg di peso corporeo/die, vale a dire 500-1000 ml di GLAMIN/die per un paziente del peso di 70 kg.

Velocità di infusione raccomandata: 0,6-0,7 ml (corrispondente a 0,08-0,09 g di aminoacidi/dipeptidi) per kg di peso corporeo/ora. Questo corrisponde a 500 ml in 10-12 ore o 1000 ml in 20-24 ore per un paziente del peso di 70 kg.

Il dosaggio deve essere adattato individualmente in pazienti con alterata funzionalità renale o epatica.

L’uso di GLAMIN non è raccomandato nei bambini (vedere 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso).

Modo e durata della somministrazione

Infusione per via endovenosa. GLAMIN deve essere somministrato attraverso la vena centrale, a causa della sua osmolarità superiore a 800 mosm/l.

La somministrazione può essere protratta per periodi prolungati secondo quanto richiesto dalla condizione clinica del paziente. Ad oggi non sono disponibili esperienze cliniche relative a somministrazioni superiori alle 2 settimane.

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Avvertenze e precauzioni

Vedere anche la sezione 6.2 “Incompatibilità” e la sezione 6.6 “Istruzioni per l'uso”.

Monitoraggio raccomandato

Si devono monitorare: elettroliti sierici, osmolarità sierica, equilibrio idrico, stato acido-base come pure i test della funzionalità epatica (fosfatasi alcalina, GPT, GOT).

Uso in pediatria

GLAMIN non è indicato nei bambini di età inferiore a 2 anni, poiché la sua composizione non è adatta al fabbisogno di questi pazienti. Non esiste esperienza in bambini di età superiore, è quindi sconsigliato l'uso di GLAMIN.

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Interazioni

Non sono state investigate, tuttavia ad oggi non si è a conoscenza di interazioni.

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Effetti indesiderati

Non sono previsti effetti indesiderati se impiegato come prescritto.

Vedere anche la sezione 4.2 “Posologia e modo di somministrazione” e la sezione 4.4 “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso”.

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Gravidanza e allattamento

L'uso di GLAMIN durante la gravidanza e l'allattamento deve essere soggetto alla valutazione di rischio/beneficio, in quanto non esiste esperienza nell'uomo. Tuttavia studi su animali (studi di embriotossicità nel coniglio) indicano che non vi sia un effetto dannoso diretto o indiretto nei confronti della riproduzione.

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Conservazione

Flaconi di vetro: Conservare a temperatura inferiore a +25°C.

Sacche plastica: Conservare a temperatura inferiore a +25°C. Conservare nella sovrasacca.

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Questo farmaco disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:


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Ultima modifica: 19-09-2013
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